Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiilidiabeteksen ehkäisy maaseudulla asuville latinalaisamerikkalaisille

tiistai 3. helmikuuta 2026 päivittänyt: Debra Rios, ISA Associates, Inc.

Diabetesehkäisy maaseutuyhteisöissä asuville latinalaisamerikkalaisille: mobiiliverkkopohjainen lähestymistapa

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) tavoitteena on testata mobiilin, verkkopohjaisen diabeteksen ehkäisyohjelman tehokkuutta maaseutuyhteisöissä asuville latinalaisamerikkalaisille. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: Vähentääkö STEPS, mobiili, verkkopohjainen diabeteksen ehkäisyohjelma tyypin II diabeteksen riskiä maaseudun latinalaisamerikkalaisilla verrattuna tavalliseen hoitoon? Osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan joko liikkuvaa STEPS-hoitoa tai tavallista hoitoa yhteensä kolmen kuukauden ajan. Tutkijat vertaavat painonpudotuksen prosenttiosuutta ja lisätulosmittauksia molempien ryhmien osallistujilla kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Käyttäytymisinterventiot ovat onnistuneet vähentämään ja viivästyttämään diabetesta kohdistamalla painonpudotukseen muokatun käyttäytymisen (esim. ruokavalion ja liikunnan) avulla. Diabetesen ehkäisyohjelmien (DPP) täytäntöönpanossa on edelleen merkittäviä vaikeuksia tietyissä väestöryhmissä saatavuuden ja resurssien saatavuuden vuoksi. Maaseutuyhteisöissä asuvien ja suurkaupunkialueiden väliset terveyserot ovat ilmeisiä. Maaseutuyhteisöillä on 17 prosenttia suurempi tyypin 2 diabeteksen määrä kuin kaupunkilaisissa.

Aiemmat pyrkimykset mukauttaa DPP:tä kulttuurisesti latinalaisamerikkalaisille ovat tärkeitä, mutta kriittisiä aukkoja on jäljellä. Erityisesti ei ole kiinnitetty riittävästi huomiota latinalaisamerikkalaiseen maaseudun väestöön ja näiden yksilöiden kohtaamiin valtaviin esteisiin. Tutkijat aikovat täyttää tämän aukon. ISA Associates on kehittänyt mobiiliverkkopohjaisen diabeteksen ehkäisyohjelman maaseutuyhteisöissä asuville latinalaisamerikkalaisille. VAIHEET: Pienet muutokset diabeteksen ehkäisemiseksi suunnitellaan lisäämään tietoja ja taitoja, jotka auttavat muuttamaan diabetekseen liittyviä elämäntapatekijöitä maaseudun latinalaisamerikkalaisilla aikuisilla. STEPS toimittaa myös kulttuurisesti räätälöityä tietoa käyttäjille. Ohjelma tarjoaa käyttäjille tietoa, taitoja ja työkaluja, joita tarvitaan terveyden edistämiseen ja diabeteksen kehittymisen riskin vähentämiseen. Materiaalit ovat muodoltaan multimodaalisia (esim. ohjelman "valmentajan" selostus, kulttuurisesti sopiva kuva, grafiikka, interaktiiviset arvioinnit palautteen kera ja tiedon räätälöinti). Ohjelman tavoitteena on edistää ruokavalion ja liikunnan itsehallintaa ja minimoida diabetekseen liittyviä riskejä.

Tutkijat aikovat testata STEPS:n tehokkuutta satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa 165 latinalaisamerikkalaisen aikuisen kanssa. Osallistumiskriteerit ovat seuraavat: 18 vuotta ja vanhemmat; Sujuva englannin tai espanjan kielitaito; Latinalaisamerikkalainen; korkea riski prediabetesille CDC:n Prediabetic Screener -seulonnalla; maaseudun läänin asuinpaikka; ei tällä hetkellä raskaana; on hyväksytty fyysiseen toimintaan käyttämällä Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) ja/tai lääkärin hyväksyntää; ja hänellä on tällä hetkellä älypuhelin internetyhteydellä.

Tutkimukseen osallistumisesta kiinnostuneille henkilöille annetaan tutkimuksen yhteystiedot. Kun he ovat ottaneet yhteyttä tutkimushenkilökuntaan, he saavat lisätietoja tutkimuksesta, jos he haluavat jatkaa. Jos he päättävät jatkaa, heidän kelpoisuutensa tarkistetaan. Jos he eivät ole oikeutettuja, heitä kiitetään ajastaan. Jos henkilö on oikeutettu osallistumaan, hänelle sovitaan tutkimusaika Etelä-Texasin Community Action (CACOST) -terveyskeskuksessa. Kun he saapuvat tapaamiseen, he saavat suostumuslomakkeen ja tutkimushenkilökunnan jäsen antaa heille tiedot tutkimuksesta ja suostumuslomakkeesta. Jos osallistuja ei suostu, häntä kiitetään ajastaan ​​eikä osallistumista aloiteta. Jos osallistuja suostuu osallistumaan, hänelle suoritetaan antropometrinen seulonta ja hän täyttää tutkimuskyselylomakkeen tutkimustabletilla. Tutkimuskyselyiden täyttämiseen kuluu arviolta 40 minuuttia. Kun osallistuja on täyttänyt kyselylomakkeen, tutkijat ilmoittavat, mihin ryhmään he kuuluvat (interventio: STEPS tai kontrolli: tavallinen hoito) ja antavat heille lisätietoja tutkimuksesta.

Interventioryhmän osallistujilla on pääsy STEPSiin yhteensä kolmen kuukauden ajan. Kontrolliosallistujat pääsevät STEPS-ohjelmaan, kun tutkimus on valmis. Ennen, 3 kuukautta 1 viikko satunnaistamisen jälkeen ja 6 kuukautta 1 viikko satunnaistamisen jälkeen, tutkijat arvioivat antropometriset tiedot, mukaan lukien pituus, paino, a1c; demografiset tiedot, diabeteksen riski ja tieto, ravinnon saanti, itseraportoi fyysinen aktiivisuus, objektiivisesti mitattu fyysinen aktiivisuus, omatehokkuus, ruokavalion ja painonpudotuksen omatehokkuus, stressi ja sosiaalinen tuki.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

179

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Alice, Texas, Yhdysvallat, 78332
        • Community Action Corporation of South Texas Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta ja vanhemmat
  • Sujuva englannin tai espanjan kielitaito
  • latinalaisamerikkalainen
  • Korkea esidiabeteksen riski CDC:n Prediabetic Screener -seulonnalla
  • Maaseutukunnan asuinpaikka
  • Ei tällä hetkellä raskaana
  • On hyväksytty fyysiseen toimintaan PAR-Q:n ja/tai lääkärin suostumuksella
  • Tällä hetkellä käytössä on älypuhelin internetyhteydellä

Poissulkemiskriteerit:

  • <18 vuotta ja vanhemmat
  • Ei sujuvasti englantia tai espanjaa
  • Ei latinalaisamerikkalainen
  • Ei ole vaarassa prediabetesille CDC:n Prediabetic Screener -seulonnalla
  • Ei maaseudun läänin asuinpaikka
  • On tällä hetkellä raskaana
  • Ei ole hyväksytty fyysiseen toimintaan PAR-Q:n ja/tai lääkärin suostumuksella
  • Tällä hetkellä hänellä ei ole älypuhelinta internetyhteydellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ASKELEET
Osallistujat pääsevät mobiiliin verkkopohjaiseen diabeteksen ehkäisyohjelmaan -- STEPS -- yhteensä kolmen kuukauden tai kahdentoista viikon ajan. He voivat käyttää kaikkia ohjelman moduuleja ja työkaluja tänä aikana.
Interventio on mobiili, verkkopohjainen diabeteksen ehkäisyohjelma, johon osallistujat voivat osallistua yhteensä 12 viikon ajan. Interventio on käyttäytymisinterventio, jonka tavoitteena on lisätä osallistujien tietoja ja taitoja vähentää tyypin 2 diabeteksen riskikäyttäytymistä.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomaisen hoidon vertailuryhmän osallistujat eivät saa interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painon prosentuaalinen muutos interventiokauden päättyessä
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 3 kuukauden 1 viikon jälkeen
Painoa arvioidaan käyttämällä vaaka tutkimuskäynneillä. Tutkimushenkilöstö käyttää tätä lukua sitten laskemaan painonpudotuksen prosenttiosuuden ajan myötä.
lähtötasolla ja 3 kuukauden 1 viikon jälkeen
Prosentuaalinen painonmuutos kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: alkutilanne ja 6 kuukautta 1 viikko
Paino arvioidaan vaaka-asteikolla tutkimuskäynneillä. Tutkimushenkilöstö käyttää tätä lukua sitten prosentuaalisen painonpudotuksen laskemiseen ajan kuluessa.
alkutilanne ja 6 kuukautta 1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiini A1C-tason muutos
Aikaikkuna: alkutilanne ja 3 kuukautta 1 viikko
Nopea A1C-itsehallintatesti suoritetaan joka tutkimuskäynnillä käyttäen A1CNow Self Check -laitetta. Tämä kotikäyttöinen testi antaa tulokset viidessä minuutissa.
alkutilanne ja 3 kuukautta 1 viikko
Hemoglobiini A1C-tason muutos
Aikaikkuna: alkutilanne ja 6 kuukautta 1 viikko
Nopea A1C-itsehallinnollinen testi suoritetaan jokaisessa tutkimuskäynnissä käyttäen A1CNow Self Check -laitetta. Tämä kotitesti antaa tulokset viidessä minuutissa.
alkutilanne ja 6 kuukautta 1 viikko
Muutos diabetestietämyksen arvioinnissa
Aikaikkuna: baseline ja 3 kuukautta 1 viikko
Diabetes-tietämysten arviointi: 20-kohdainen mittari arvioi interventiosta saatua tietoa. Tämän mittarin on luonut tutkimuksen päätutkija interventioiden sisältöjen pohjalta. Kysymyksiin vastataan tosi/epätosi-indikaattoreilla. Jokainen oikea vastaus saa 1 pisteen, jolloin korkein mahdollinen kokonaispistemäärä on 20 ja alin mahdollinen 0. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän tietoa osallistujalla on.
baseline ja 3 kuukautta 1 viikko
Muutos diabetes-tietotestin tuloksissa
Aikaikkuna: perustaso ja 6 kuukautta 1 viikko
Diabetes-tietotestaus: 20-kohdainen mittari arvioi interventiosta saatua tietoa. Tämän mittarin on luonut tutkimuksen päätutkija interventioiden sisällön perusteella. Kysymyksiin vastataan käyttämällä tosi tai epätosi -ilmaisimia. Jokainen oikea vastaus saa 1 pisteen, ja yhteispisteet vaihtelevat 0:sta (alin mahdollinen tulos) 20:een (korkein mahdollinen tulos). Mitä korkeampi pisteet, sitä enemmän osallistujalla on tietoa.
perustaso ja 6 kuukautta 1 viikko
Syömistottumusten muutos
Aikaikkuna: lähtötaso ja 3 kuukautta 1 viikko
Tämä 10-kohdainen osamittari on osa Painonhallinnan arviointimittaria, jonka tarkoituksena on mitata ruokailutottumuksia, kuten liian runsasta syömistä tai syömistä aterioiden välissä. Tämä mittari pyytää osallistujia muistelemaan käyttäytymistään viimeisten 30 päivän aikana. Likert-mittari: a) melkein aina, b) joskus, c) harvoin ja d) ei koskaan, on annettu jokaiselle kysymykselle. Tämän mittarin kokonaispisteet vaihtelevat 10:stä 40:een. Korkeampi pistemäärä edustaa suositeltujen painonhallintakäyttäytymismallien useampaa käyttöä, ja maksimipistemäärä on 40.
lähtötaso ja 3 kuukautta 1 viikko
Syömiskäyttäytymisen muutos
Aikaikkuna: alkutilanne ja 6 kuukautta 1 viikko
Tämä 10-kohdainen osa-asteikko on osa Painonhallinnan arviointiasteikkoa, jonka tarkoituksena on mitata ruokailutottumuksia, kuten liikaa syömistä tai syömistä aterioiden välillä. Tämä asteikko pyytää osallistujia muistelemaan käyttäytymistään viimeisten 30 päivän aikana. Likert-asteikko: a) melkein aina, b) joskus, c) harvoin ja d) ei koskaan, tarjotaan jokaiselle kysymykselle. Tämän mittarin kokonaispisteet vaihtelevat 10:stä 40:een. Korkeampi pistemäärä edustaa suositeltujen painonhallintakäyttäytymismuotojen tiheämpää käyttöä enimmäispistemäärällä 40.
alkutilanne ja 6 kuukautta 1 viikko
Subjektiivisesti mitatun LESIURE MODERATE fyysisen aktiivisuuden muutos - Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kysely (IPAQ)
Aikaikkuna: perustaso ja 3 kuukautta 1 viikko
Tämä 27 kysymyksen arviointi mittaa osallistujan raportoimaa fyysistä aktiivisuutta ja passiivisuutta useilla alueilla, kuten kotona, työssä, vapaa-ajalla ja työhön liittyen. Molempia vapaa-ajan kohtuullisen fyysisen aktiivisuuden päiviä ja keskimääräisiä minuutteja päivässä käytettiin laskemaan kokonaisminuutit viikon aikavälillä.
perustaso ja 3 kuukautta 1 viikko
Muutos subjektiivisesti mitatussa VAPAA-AJAN KOHTUULLISESSA liikunnassa - International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: alkutilanne ja 6 kuukautta 1 viikko
Tämä 27 kohdetta käsittelevä arviointi mittaa osallistujan raportoimaa fyysistä aktiivisuutta ja passiivisuutta useilla alueilla, kuten kotona, työssä, vapaa-ajalla ja työhön liittyen. Molempia vapaa-ajan kohtalaisen fyysisen aktiivisuuden päiviä ja keskimääräisiä minuutteja päivässä käytettiin laskemaan kokonaisminuutit viikon aikavälillä.
alkutilanne ja 6 kuukautta 1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Debra M Rios, DrPH, ISA Associates

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset Mobiili diabeteksen ehkäisyohjelma

Tilaa