Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilna profilaktyka cukrzycy dla Latynosów mieszkających na obszarach wiejskich

3 lutego 2026 zaktualizowane przez: Debra Rios, ISA Associates, Inc.

Profilaktyka cukrzycy wśród Latynosów mieszkających w społecznościach wiejskich: mobilne podejście internetowe

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT) jest przetestowanie skuteczności mobilnego, internetowego programu profilaktyki cukrzycy dla Latynosów mieszkających w społecznościach wiejskich. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi: czy STEPS, mobilny, internetowy program zapobiegania cukrzycy, zmniejsza ryzyko cukrzycy typu II u wiejskich Latynosów w porównaniu ze zwykłą opieką? Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do korzystania z mobilnej interwencji STEPS lub zwykłej opieki przez łącznie trzy miesiące. Badacze porównają procentową utratę masy ciała i dodatkowe pomiary wyników u uczestników z obu grup w trzecim i szóstym miesiącu po okresie wyjściowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Interwencje behawioralne okazały się skuteczne w ograniczaniu i opóźnianiu rozwoju cukrzycy poprzez ukierunkowanie na utratę masy ciała poprzez modyfikowalne zachowania (np. dieta i ćwiczenia fizyczne). Nadal występują znaczne trudności we wdrażaniu programów zapobiegania cukrzycy (DPP) w niektórych populacjach ze względu na dostęp i dostępność zasobów. Widoczne są dysproporcje zdrowotne między osobami mieszkającymi w społecznościach wiejskich a obszarami metropolitalnymi. Społeczności wiejskie mają o 17 procent wyższy wskaźnik cukrzycy typu 2 w porównaniu z ich miejskimi odpowiednikami.

Wcześniejsze wysiłki zmierzające do kulturowego przystosowania DPP dla Latynosów są kluczowe, jednak nadal występują krytyczne luki. W szczególności nie poświęcono wystarczającej uwagi wiejskim populacjom Latynosów i potężnym barierom, z jakimi borykają się te osoby. Badacze zamierzają wypełnić tę lukę. Firma ISA Associates opracowała mobilny internetowy program zapobiegania cukrzycy dla latynoskich Amerykanów mieszkających w społecznościach wiejskich. KROKI: Małe zmiany w celu zapobiegania cukrzycy zostaną zaprojektowane w celu zwiększenia wiedzy i umiejętności, aby pomóc zmienić czynniki związane ze stylem życia związane z cukrzycą u dorosłych Latynosów z obszarów wiejskich. STEPS zapewni również użytkownikom informacje dostosowane do kultury. Program zapewnia użytkownikom informacje, umiejętności i narzędzia potrzebne do promowania zdrowia i zmniejszania ryzyka rozwoju cukrzycy. Materiały będą miały format multimodalny (np. narracja prowadzona przez „trenera” programu, odpowiednie kulturowo wizualizacje, grafiki, interaktywne oceny z informacją zwrotną i dostosowywanie informacji). Celem programu będzie promowanie samodzielnego zarządzania dietą i aktywnością fizyczną oraz minimalizowanie zagrożeń związanych z cukrzycą.

Badacze planują przetestować skuteczność STEPS w randomizowanym kontrolowanym badaniu z udziałem 165 dorosłych Latynosów. Kryteria włączenia są następujące: 18 lat i więcej; Biegła znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego; Latynosi; wysokie ryzyko stanu przedcukrzycowego przy użyciu Prediabetic Screener CDC; wiejska siedziba powiatu; nie jest obecnie w ciąży; jest dopuszczony do aktywności fizycznej przy użyciu Kwestionariusza Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q) i/lub zgody lekarza; i obecnie posiada smartfon z dostępem do internetu.

Osoby zainteresowane udziałem w badaniu otrzymają dane kontaktowe do badania. Po nawiązaniu kontaktu z personelem badania dowiedzą się więcej o badaniu, jeśli zdecydują się kontynuować. Jeśli zdecydują się kontynuować, zostaną sprawdzone pod kątem kwalifikowalności. Jeśli nie kwalifikują się, otrzymają podziękowania za poświęcony czas. Jeśli dana osoba kwalifikuje się do udziału, zostanie zaplanowana na spotkanie badawcze w ośrodku zdrowia Community Action of South Texas (CACOST). Po przybyciu na spotkanie otrzymają formularz zgody, a członek personelu badawczego przekaże im szczegółowe informacje na temat badania i formularz zgody. Jeśli uczestnik nie wyrazi zgody, zostanie podziękowany za poświęcony czas i udział nie zostanie rozpoczęty. Jeśli uczestnik wyrazi zgodę na udział, zostanie następnie poddany badaniu antropometrycznemu i wypełni kwestionariusz badawczy na tablecie badawczym. Wypełnienie kwestionariuszy zajmie około 40 minut. Gdy uczestnik wypełni kwestionariusz, badacze wskażą, do której grupy należy (Interwencja: KROKI lub Kontrola: Zwykła opieka) i przekażą mu dalsze informacje dotyczące badania.

Uczestnicy grupy interwencyjnej będą mieli dostęp do programu STEPS łącznie przez trzy miesiące. Uczestnicy kontroli uzyskają dostęp do programu STEPS po zakończeniu badania. Przed, 3 miesiące 1 tydzień po randomizacji i 6 miesięcy 1 tydzień po randomizacji, badacze ocenią dane antropometryczne, w tym wzrost, wagę, a1c; dane demograficzne, ryzyko i wiedza na temat cukrzycy, sposób żywienia, samoocena aktywności fizycznej, obiektywnie mierzona aktywność fizyczna, poczucie własnej skuteczności, poczucie własnej skuteczności w zakresie diety i odchudzania, stres i wsparcie społeczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

179

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Alice, Texas, Stany Zjednoczone, 78332
        • Community Action Corporation of South Texas Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej
  • Biegła znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego
  • Hiszpanie
  • Wysokie ryzyko stanu przedcukrzycowego przy użyciu Prediabetic Screener CDC
  • Wiejska siedziba powiatu
  • Obecnie nie jest w ciąży
  • Posiada zezwolenie na aktywność fizyczną na podstawie PAR-Q i/lub zgody lekarza
  • Obecnie posiada smartfon z dostępem do internetu

Kryteria wyłączenia:

  • <18 lat i więcej
  • Nie mówi płynnie po angielsku lub hiszpańsku
  • Nie Latynos
  • Brak ryzyka wystąpienia stanu przedcukrzycowego przy użyciu Prediabetic Screener CDC
  • Nie wiejska siedziba powiatu
  • Obecnie jest w ciąży
  • Nie jest dopuszczony do aktywności fizycznej na podstawie PAR-Q i/lub zgody lekarza
  • Obecnie nie posiada smartfona z dostępem do Internetu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: KROKI
Uczestnicy będą mieli dostęp do mobilnego, internetowego programu profilaktyki cukrzycy — STEPS — przez łącznie trzy miesiące lub dwanaście tygodni. W tym okresie będą mieli dostęp do wszystkich modułów programu i narzędzi.
Interwencja to mobilny, internetowy program profilaktyki cukrzycy, do którego uczestnicy będą mieli dostęp łącznie przez 12 tygodni. Interwencja jest interwencją behawioralną mającą na celu zwiększenie wiedzy i umiejętności uczestników w celu zmniejszenia ryzykownych zachowań związanych z cukrzycą typu 2.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Uczestnicy grupy kontrolnej Zwykła Opieka nie otrzymają interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana masy ciała po zakończeniu interwencji
Ramy czasowe: wyjściowa i 3 miesiące 1 tydzień
Waga będzie oceniana za pomocą wagi podczas wizyt w ramach badania. Następnie personel badawczy wykorzysta tę liczbę do obliczenia procentowej utraty wagi w czasie.
wyjściowa i 3 miesiące 1 tydzień
Procentowa zmiana masy ciała trzy miesiące po interwencji
Ramy czasowe: punkt wyjściowy i 6 miesięcy 1 tydzień
Waga będzie oceniana przy użyciu wagi podczas wizyt w badaniu. Następnie personel badawczy wykorzysta tę liczbę do obliczenia procentowej utraty masy ciała w czasie.
punkt wyjściowy i 6 miesięcy 1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu hemoglobiny glikowanej A1C
Ramy czasowe: linia bazowa i 3 miesiące 1 tydzień
Szybki test A1C, wykonywany samodzielnie, będzie przeprowadzany podczas każdej wizyty w badaniu za pomocą urządzenia A1CNow Self Check. Ten domowy test dostarcza wyników w ciągu pięciu minut.
linia bazowa i 3 miesiące 1 tydzień
Zmiana poziomu hemoglobiny A1C
Ramy czasowe: punkt wyjściowy i 6 miesięcy 1 tydzień
Szybki test A1C przeprowadzany samodzielnie będzie wykonywany podczas każdej wizyty w badaniu za pomocą urządzenia A1CNow Self Check. Ten test domowy dostarcza wyniki w pięć minut.
punkt wyjściowy i 6 miesięcy 1 tydzień
Zmiana w ocenie wiedzy o cukrzycy
Ramy czasowe: linia bazowa i 3 miesiące 1 tydzień
Ocena Wiedzy na Temat Cukrzycy: 20-punktowa miara oceni wiedzę zdobytą dzięki interwencji. Ta miara została stworzona przez głównego badacza (PI) badania, w oparciu o treść interwencji. Pytania są odpowiadane za pomocą wskaźników prawda lub fałsz. Każda poprawna odpowiedź otrzymuje 1 punkt, co daje łącznie maksymalny możliwy wynik 20 i minimalny możliwy wynik 0. Im wyższy wynik, tym większą wiedzę prezentuje uczestnik.
linia bazowa i 3 miesiące 1 tydzień
Zmiana w ocenie wiedzy o cukrzycy
Ramy czasowe: linia bazowa i 6 miesięcy 1 tydzień
Ocena wiedzy na temat cukrzycy: 20-punktowa miara oceni wiedzę zdobytą dzięki interwencji. Ta miara została stworzona przez głównego badacza badania, w oparciu o treść interwencji. Pytania są odpowiadane przy użyciu wskaźników prawda lub fałsz. Każda poprawna odpowiedź otrzymuje 1 punkt, przy czym maksymalny możliwy wynik to 20 punktów, a minimalny możliwy wynik to 0 punktów. Im wyższy wynik, tym większą wiedzę prezentuje uczestnik.
linia bazowa i 6 miesięcy 1 tydzień
Zmiana wzorców żywieniowych
Ramy czasowe: linia bazowa i 3 miesiące 1 tydzień
Ta 10-punktowa podskala jest częścią Skali Oceny Kontroli Wagi, której celem jest pomiar wzorców żywieniowych, takich jak przejadanie się lub jedzenie między posiłkami. Skala ta prosi uczestników o przypomnienie sobie swojego zachowania z ostatnich 30 dni. Do każdego pytania podano skalę Likerta: a) prawie zawsze, b) czasami, c) rzadko i d) nigdy. Łączne wyniki dla tego pomiaru mieszczą się w zakresie od 10 do 40. Wyższy wynik oznacza częstsze stosowanie zalecanych zachowań związanych z kontrolą wagi, przy maksymalnym wyniku 40.
linia bazowa i 3 miesiące 1 tydzień
Zmiana wzorców żywieniowych
Ramy czasowe: linia bazowa i 6 miesięcy 1 tydzień
Ta 10-punktowa podskala jest częścią Skali Oceny Kontroli Wagi, której celem jest pomiar wzorców żywieniowych, takich jak przejadanie się lub jedzenie między posiłkami. Skala ta prosi uczestników o przypomnienie sobie swojego zachowania w ciągu ostatnich 30 dni. Dla każdego pytania podano skalę Likerta: a) prawie zawsze, b) czasami, c) rzadko i d) nigdy. Łączne wyniki w tej skali mieszczą się w przedziale od 10 do 40. Wyższy wynik oznacza częstsze stosowanie zalecanych zachowań kontroli wagi, przy maksymalnym wyniku 40.
linia bazowa i 6 miesięcy 1 tydzień
Zmiana w subiektywnie mierzonej UMIARKOWANEJ aktywności fizycznej w czasie WOLNYM – Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 3 miesiące 1 tydzień
To 27-punktowe narzędzie ocenia aktywność fizyczną i brak aktywności zgłaszane przez uczestnika w różnych obszarach, w tym w domu, w pracy, podczas wypoczynku i związane z pracą. Zarówno dni umiarkowanej aktywności fizycznej w czasie wolnym, jak i średnia liczba minut dziennie zostały wykorzystane do obliczenia całkowitej liczby minut w tygodniowym okresie.
wartość wyjściowa i 3 miesiące 1 tydzień
Zmiana subiektywnie mierzonej UMIARKOWANEJ aktywności fizycznej w CZASIE WOLNYM - Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: linia bazowa oraz 6 miesięcy 1 tydzień
Ta 27-punktowa ocena mierzy aktywność fizyczną i brak aktywności zgłaszane przez uczestnika w różnych dziedzinach, w tym w domu, w pracy, w czasie wolnym i związanych z pracą. Zarówno dni umiarkowanej aktywności fizycznej w czasie wolnym, jak i średnie minuty dziennie zostały wykorzystane do obliczenia całkowitej liczby minut w okresie tygodnia.
linia bazowa oraz 6 miesięcy 1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Debra M Rios, DrPH, ISA Associates

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R44MD014082 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Mobilny Program Profilaktyki Cukrzycy

Subskrybuj