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68Ga-FAPI PET显像在卵巢癌复发检测中的临床应用

2023年8月15日更新者：RenJi Hospital

这是一项前瞻性研究，旨在研究 68Ga-FAPI PET/CT 与 18F-FDG PET/CT 相比对上皮性卵巢癌复发检测的潜在疗效。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

诊断测试：68Ga-FAPI

详细说明

镓 68 标记的成纤维细胞活化蛋白抑制剂 (68Ga-FAPI) 最近已成为妇科恶性肿瘤（包括卵巢癌）的潜在放射性示踪剂。早期检测和定位复发部位有助于确定将从二次手术、化学疗法或放射疗法中获益最多的卵巢癌患者。其在上皮性卵巢癌复发检测和 FAPI 结果的组织学验证方面的临床效用尚未得到很好的证实。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Tingting Wang, PH.D
电话号码：15000091930
邮箱：wangtt_shca@126.com

学习地点

中国
- Shanghai
  - Shanghai、Shanghai、中国、200127
    - 招聘中
    - Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
    - 接触：
      
      Jianjun Liu, PH.D
      
      电话号码：+86 13301826638
      
      邮箱：nuclearj@163.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

纳入了临床疑似复发性卵巢癌患者的前瞻性队列，他们接受了配对的 68Ga-FAPI 和 18F-FDG PET/CT。

描述

纳入标准：

成年患者（年龄>18 岁和<80 岁）
临床疑似复发性卵巢癌患者
在 1 周内接受配对 18F-FDG 和 68Ga-FAPI PET/CT 以获得最合适治疗策略的患者
PET 成像前 4 周未接受任何其他治疗的患者

排除标准：

怀孕的病人
身体状况不佳的患者
不愿提供书面知情同意书的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
诊断性能大体时间：1年	与 18F-FDG PET/CT 相比，68Ga-FAPI PET/CT 对复发的敏感性和特异性	1年
最大标准化摄取值（SUVmax）大体时间：1年	病变最大标准化摄取值的测量	1年
肿瘤背景比 (TBR) 大体时间：1年	TBR的计算公式为：TBR=病灶的SUVmax/背景的SUVmax	1年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
PET中FAPI表达与SUV的相关性大体时间：1年	68Ga-FAPI PET 摄取强度与组织病理学 FAP 表达之间的相关性。通过病理标本的免疫组织化学 FAP 染色进行验证	1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

RenJi Hospital

调查人员

首席研究员：Jianjun Liu, PH.D、Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月10日

初级完成 (估计的)

2024年4月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年4月17日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月3日

首次发布 (实际的)

2023年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月15日

最后验证

2023年8月1日