Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk anvendelse av 68Ga-FAPI PET-bildebehandling ved påvisning av tilbakefall av eggstokkreft

15. august 2023 oppdatert av: RenJi Hospital
Dette er en prospektiv studie for å undersøke den potensielle effekten av 68Ga-FAPI PET/CT for residivdeteksjon av epitelial eggstokkreft sammenlignet med 18F-FDG PET/CT.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gallium 68-merket fibroblast-aktiveringsproteinhemmer (68Ga-FAPI) har nylig vært en potensiell radiotracer for gynekologiske maligniteter, inkludert eggstokkreft. Tidlig påvisning og lokalisering av tilbakefallssteder hjelper til med å identifisere eggstokkreftpasienter som vil ha mest nytte av sekundær kirurgi, kjemoterapi eller strålebehandling. Dens kliniske nytte for gjentakende påvisning av epitelial eggstokkreft og histologisk validering av FAPI-funn er ikke godt etablert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Rekruttering
        • Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En prospektiv kohort av pasienter med klinisk mistanke om tilbakevendende eggstokkreft ble registrert, som gjennomgikk paret 68Ga-FAPI og 18F-FDG PET/CT.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter (alder>18 og <80 år)
  • pasienter med klinisk mistanke om tilbakevendende eggstokkreft
  • pasienter som gjennomgikk paret 18F-FDG og 68Ga-FAPI PET/CT for den mest korrekte behandlingsstrategien innen 1 uke
  • pasienter som ikke fikk annen behandling 4 uker før PET-bildebehandling

Ekskluderingskriterier:

  • gravide pasienter
  • pasienter med dårlig prestasjonsstatus
  • pasienter som ikke er villige til å gi skriftlig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk ytelse
Tidsramme: 1 år
Sensitivitet og spesifisitet av 68Ga-FAPI PET/CT for residiv sammenlignet med 18F-FDG PET/CT
1 år
Maksimal standardisert opptaksverdi（SUVmax）
Tidsramme: 1 år
Måling av maksimal standardisert opptaksverdi av lesjonen
1 år
Tumor-til-bakgrunnsforhold (TBR)
Tidsramme: 1 år
TBR ble beregnet i henhold til formelen:TBR=SUVmax av lesjon/SUVmax av bakgrunn
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom FAPI-uttrykk og SUV i PET
Tidsramme: 1 år
Korrelasjon mellom 68Ga-FAPI PET-opptaksintensitet og histopatologisk FAP-uttrykk. Validering via immunhistokjemisk FAP-farging av patologisk prøve
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

RenJi Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jianjun Liu, PH.D, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LY2023-024-B

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eggstokkreft

Kliniske studier på 68Ga-FAPI

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere