Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne zastosowanie obrazowania PET 68Ga-FAPI w wykrywaniu nawrotu raka jajnika

15 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: RenJi Hospital
Jest to prospektywne badanie mające na celu zbadanie potencjalnej skuteczności 68Ga-FAPI PET/CT w wykrywaniu nawrotów nabłonkowego raka jajnika w porównaniu z 18F-FDG PET/CT.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Znakowany galem 68 inhibitor białka aktywującego fibroblasty (68Ga-FAPI) jest ostatnio potencjalnym radioznacznikiem dla nowotworów ginekologicznych, w tym raka jajnika. Wczesne wykrywanie i lokalizacja miejsc wznowy pozwala na identyfikację pacjentek z rakiem jajnika, które odniosą największe korzyści z wtórnej operacji, chemioterapii lub radioterapii. Jego przydatność kliniczna do wykrywania nawrotów nabłonkowego raka jajnika i histologicznej walidacji wyników FAPI nie jest dobrze ustalona.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200127
        • Rekrutacyjny
        • Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Włączono prospektywną grupę pacjentek z klinicznym podejrzeniem nawrotu raka jajnika, które przeszły sparowane 68Ga-FAPI i 18F-FDG PET/CT.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli pacjenci (w wieku >18 i <80 lat)
  • pacjentek z klinicznym podejrzeniem nawrotu raka jajnika
  • pacjentów, u których wykonano sparowane 18F-FDG i 68Ga-FAPI PET/CT w celu ustalenia najwłaściwszej strategii leczenia w ciągu 1 tygodnia
  • pacjentów, którzy nie otrzymali żadnego innego leczenia 4 tygodnie przed badaniem PET

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentki w ciąży
  • pacjentów w złym stanie ogólnym
  • pacjentów niechętnych do wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność diagnostyczna
Ramy czasowe: 1 rok
Czułość i swoistość 68Ga-FAPI PET/CT dla nawrotów w porównaniu z 18F-FDG PET/CT
1 rok
Maksymalna znormalizowana wartość wychwytu (SUVmax)
Ramy czasowe: 1 rok
Pomiar maksymalnej znormalizowanej wartości wychwytu zmiany
1 rok
Stosunek guza do tła (TBR)
Ramy czasowe: 1 rok
TBR obliczono według wzoru: TBR=SUVmax zmiany/SUVmax tła
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między ekspresją FAPI a SUV w badaniu PET
Ramy czasowe: 1 rok
Korelacja między intensywnością wychwytu PET 68Ga-FAPI a histopatologiczną ekspresją FAP. Walidacja poprzez immunohistochemiczne barwienie FAP próbki patologicznej
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RenJi Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jianjun Liu, PH.D, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LY2023-024-B

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jajnika

Badania kliniczne na 68Ga-FAPI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj