Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische toepassing van 68Ga-FAPI PET-beeldvorming bij de detectie van herhaling van eierstokkanker

15 augustus 2023 bijgewerkt door: RenJi Hospital
Dit is een prospectieve studie om de potentiële werkzaamheid van 68Ga-FAPI PET/CT voor recidiefdetectie van epitheliale eierstokkanker te onderzoeken in vergelijking met 18F-FDG PET/CT.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gallium 68-gelabelde fibroblastactiveringseiwitremmer (68Ga-FAPI) is recentelijk een potentiële radiotracer geweest voor gynaecologische maligniteiten, waaronder eierstokkanker. Vroegtijdige detectie en lokalisatie van plaatsen van recidief helpt bij het identificeren van eierstokkankerpatiënten die het meeste baat zullen hebben bij secundaire chirurgie, chemotherapie of bestralingstherapie. Het klinische nut ervan voor de detectie van recidief van epitheliale eierstokkanker en histologische validatie van FAPI-bevindingen is niet goed vastgesteld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127
        • Werving
        • Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Een prospectief cohort van patiënten met een klinisch vermoeden van recidiverende eierstokkanker werd ingeschreven, die gepaarde 68Ga-FAPI en 18F-FDG PET/CT ondergingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten (leeftijd>18 en <80 jaar)
  • patiënten met een klinisch vermoeden van recidiverende eierstokkanker
  • patiënten die een combinatie van 18F-FDG en 68Ga-FAPI PET/CT ondergingen voor de meest geschikte behandelstrategie binnen 1 week
  • patiënten die 4 weken voor PET-beeldvorming geen andere behandeling kregen

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere patiënten
  • patiënten met een slechte prestatiestatus
  • patiënten die geen schriftelijke geïnformeerde toestemming willen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische prestaties
Tijdsspanne: 1 jaar
Gevoeligheid en specificiteit van 68Ga-FAPI PET/CT voor recidief in vergelijking met 18F-FDG PET/CT
1 jaar
Maximale gestandaardiseerde opnamewaarde (SUVmax)
Tijdsspanne: 1 jaar
Meting van de maximale gestandaardiseerde opnamewaarde van de laesie
1 jaar
Tumor-tot-achtergrondverhouding (TBR)
Tijdsspanne: 1 jaar
TBR werd berekend volgens de formule:TBR=SUVmax van laesie/SUVmax van achtergrond
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen FAPI-expressie en SUV in PET
Tijdsspanne: 1 jaar
Correlatie tussen 68Ga-FAPI PET-opname-intensiteit en histopathologische FAP-expressie. Validatie via immunohistochemische FAP-kleuring van pathologisch monster
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RenJi Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jianjun Liu, PH.D, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LY2023-024-B

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eierstokkanker

Klinische onderzoeken op 68Ga-FAPI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren