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Application clinique de l'imagerie TEP 68Ga-FAPI dans la détection de la récidive du cancer de l'ovaire

15 août 2023 mis à jour par: RenJi Hospital
Il s'agit d'une étude prospective visant à étudier l'efficacité potentielle de la TEP/TDM au 68Ga-FAPI pour la détection des récidives du cancer épithélial de l'ovaire par rapport à la TEP/TDM au 18F-FDG.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'inhibiteur de la protéine d'activation des fibroblastes marqué au gallium 68 (68Ga-FAPI) a récemment été un radiotraceur potentiel pour les tumeurs malignes gynécologiques, y compris le cancer de l'ovaire. La détection et la localisation précoces des sites de récidive aident à identifier les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire qui bénéficieront le plus d'une chirurgie secondaire, d'une chimiothérapie ou d'une radiothérapie. Son utilité clinique pour la détection des récidives du cancer épithélial de l'ovaire et la validation histologique des résultats du FAPI n'est pas bien établie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200127
        • Recrutement
        • Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Contact:
          • Jianjun Liu, PH.D
          • Numéro de téléphone: +86 13301826638
          • E-mail: nuclearj@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Une cohorte prospective de patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire récurrent suspecté cliniquement a été recrutée et a subi une TEP/TDM appariée au 68Ga-FAPI et au 18F-FDG.

La description

Critère d'intégration:

  • patients adultes (âge>18 et <80 ans)
  • patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire récidivant cliniquement suspecté
  • patients ayant subi une TEP/TDM au 18F-FDG et au 68Ga-FAPI pour la stratégie de traitement la plus appropriée en 1 semaine
  • patients n'ayant reçu aucun autre traitement 4 semaines avant l'imagerie TEP

Critère d'exclusion:

  • patientes enceintes
  • patients avec un faible indice de performance
  • patients refusant de fournir un consentement éclairé écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances diagnostiques
Délai: 1 an
Sensibilité et spécificité de la TEP/TDM au 68Ga-FAPI pour les récidives par rapport à la TEP/TDM au 18F-FDG
1 an
Valeur d'absorption standardisée maximale (SUVmax)
Délai: 1 an
Mesure de la valeur de fixation maximale normalisée de la lésion
1 an
Rapport tumeur sur fond (TBR)
Délai: 1 an
Le TBR a été calculé selon la formule ：TBR=SUVmax de la lésion/SUVmax du fond
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre expression FAPI et SUV en TEP
Délai: 1 an
Corrélation entre l'intensité d'absorption de 68Ga-FAPI PET et l'expression histopathologique de FAP. Validation par coloration FAP immunohistochimique d'échantillon pathologique
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

RenJi Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jianjun Liu, PH.D, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2023

Première publication (Réel)

12 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LY2023-024-B

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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