Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

68Ga-FAPI PET-kuvantamisen kliininen soveltaminen munasarjasyövän uusiutumisen havaitsemiseen

tiistai 15. elokuuta 2023 päivittänyt: RenJi Hospital
Tämä on prospektiivinen tutkimus, jossa tutkitaan 68Ga-FAPI PET/CT:n mahdollista tehoa epiteelin munasarjasyövän uusiutumisen havaitsemiseen verrattuna 18F-FDG PET/CT:hen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Gallium 68:lla leimattu fibroblastiaktivaatioproteiinin estäjä (68Ga-FAPI) on viime aikoina ollut mahdollinen radioaktiivinen merkkiaine gynekologisille pahanlaatuisille kasvaimille, mukaan lukien munasarjasyöpä. Varhainen havaitseminen ja uusiutumiskohtien paikallistaminen auttaa tunnistamaan munasarjasyöpäpotilaita, jotka hyötyvät eniten toissijaisesta leikkauksesta, kemoterapiasta tai sädehoidosta. Sen kliinistä käyttökelpoisuutta epiteelisyövän uusiutumisen havaitsemiseen ja FAPI-löydösten histologiseen validointiin ei ole vakiinnutettu.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
        • Rekrytointi
        • Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jianjun Liu, PH.D
          • Puhelinnumero: +86 13301826638
          • Sähköposti: nuclearj@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otettiin potentiaalinen kohortti potilaita, joilla oli kliinisesti epäilty uusiutuva munasarjasyöpä ja joille tehtiin 68Ga-FAPI- ja 18F-FDG PET/CT-pari.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuispotilaat (ikä> 18 ja < 80 vuotta)
  • potilaille, joilla on kliinisesti epäilty uusiutuva munasarjasyöpä
  • potilaat, joille tehtiin 18F-FDG ja 68Ga-FAPI PET/CT pariksi sopivin hoitostrategia viikon sisällä
  • potilaat, jotka eivät saaneet muuta hoitoa 4 viikkoa ennen PET-kuvausta

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleville potilaille
  • potilaita, joiden suorituskyky on heikko
  • potilaat, jotka eivät halua antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen suorituskyky
Aikaikkuna: 1 vuosi
68Ga-FAPI PET/CT:n herkkyys ja spesifisyys uusiutumiseen verrattuna 18F-FDG PET/CT:hen
1 vuosi
Suurin standardoitu sisäänottoarvo (SUVmax)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Leesion suurimman standardoidun sisäänottoarvon mittaus
1 vuosi
Tuumori-taustasuhde (TBR)
Aikaikkuna: 1 vuosi
TBR laskettiin kaavan mukaan: TBR = SUVmax leesion / SUVmax tausta
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FAPI-ilmentymän ja SUV:n välinen korrelaatio PET:ssä
Aikaikkuna: 1 vuosi
68Ga-FAPI PET:n sisäänoton intensiteetin ja histopatologisen FAP-ekspression välinen korrelaatio. Patologisen näytteen validointi immunohistokemiallisella FAP-värjäyksellä
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RenJi Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jianjun Liu, PH.D, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LY2023-024-B

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munasarjasyöpä

Kliiniset tutkimukset 68Ga-FAPI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa