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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05856409
난소암 재발 감지에 68Ga-FAPI PET 영상의 임상 적용
2023년 8월 15일 업데이트: RenJi Hospital
이것은 18F-FDG PET/CT와 비교하여 상피성 난소암의 재발 검출을 위한 68Ga-FAPI PET/CT의 잠재적 효능을 조사하기 위한 전향적 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
Gallium 68-labeled fibroblast-activation protein inhibitor(68Ga-FAPI)는 최근 난소암을 포함한 부인과 악성 종양에 대한 잠재적인 방사성 추적자였습니다.
재발 부위의 조기 발견 및 국소화는 2차 수술, 화학 요법 또는 방사선 요법으로부터 가장 많은 혜택을 받을 난소암 환자를 식별하는 데 도움이 됩니다.
상피성 난소암의 재발 검출 및 FAPI 소견의 조직학적 검증을 위한 임상적 유용성은 잘 확립되지 않았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tingting Wang, PH.D
- 전화번호: 15000091930
- 이메일: wangtt_shca@126.com
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
- 모병
- Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
연락하다:
- Jianjun Liu, PH.D
- 전화번호: +86 13301826638
- 이메일: nuclearj@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
68Ga-FAPI 및 18F-FDG PET/CT 쌍을 시행한 임상적으로 재발성 난소암이 의심되는 환자의 전향적 코호트가 등록되었습니다.
설명
포함 기준:
- 성인 환자(연령>18세 및 <80세)
- 임상적으로 의심되는 재발성 난소암 환자
- 가장 적절한 치료 전략을 위해 18F-FDG와 68Ga-FAPI PET/CT를 짝지어 1주일 이내에 시행한 환자
- PET 영상 촬영 전 4주 동안 다른 치료를 받지 않은 환자
제외 기준:
- 임산부
- 성능 상태가 좋지 않은 환자
- 서면 동의서를 제공하기를 꺼리는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
진단 성능
기간: 일년
|
18F-FDG PET/CT와 비교한 재발에 대한 68Ga-FAPI PET/CT의 민감도 및 특이도
|
일년
|
최대 표준화 섭취량(SUVmax)
기간: 일년
|
병변의 최대 표준화 흡수 값 측정
|
일년
|
종양 대 배경 비율(TBR)
기간: 일년
|
TBR은 다음 공식에 따라 계산되었습니다. TBR = 병변의 SUVmax/배경의 SUVmax
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
PET에서 FAPI 발현과 SUV의 상관관계
기간: 일년
|
68Ga-FAPI PET 흡수 강도와 조직병리학적 FAP 발현 사이의 상관관계.
병리학적 검체의 면역조직화학적 FAP 염색을 통한 검증
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jianjun Liu, PH.D, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 10일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LY2023-024-B
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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