Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое применение ПЭТ-изображения с 68Ga-FAPI для выявления рецидива рака яичников

15 августа 2023 г. обновлено: RenJi Hospital
Это проспективное исследование для изучения потенциальной эффективности ПЭТ/КТ с 68Ga-FAPI для обнаружения рецидива эпителиального рака яичников по сравнению с ПЭТ/КТ с 18F-FDG.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Меченный галлием 68 ингибитор белка активации фибробластов (68Ga-FAPI) недавно стал потенциальным радиофармпрепаратом для гинекологических злокачественных новообразований, включая рак яичников. Раннее обнаружение и локализация очагов рецидива помогает выявить пациентов с раком яичников, которым наибольшая польза от вторичной хирургии, химиотерапии или лучевой терапии. Его клиническая полезность для обнаружения рецидива эпителиального рака яичников и гистологической проверки результатов FAPI не установлена.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tingting Wang, PH.D
  • Номер телефона: 15000091930
  • Электронная почта: wangtt_shca@126.com

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200127
        • Рекрутинг
        • Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Контакт:
          • Jianjun Liu, PH.D
          • Номер телефона: +86 13301826638
          • Электронная почта: nuclearj@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Была включена проспективная когорта пациенток с клинически подозреваемым рецидивом рака яичников, которым была проведена парная ПЭТ/КТ с 68Ga-FAPI и 18F-FDG.

Описание

Критерии включения:

  • взрослые пациенты (возраст >18 и <80 лет)
  • пациентки с клинически подозреваемым рецидивом рака яичников
  • пациенты, прошедшие парную ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ и 68Ga-FAPI для выбора наиболее подходящей стратегии лечения в течение 1 недели
  • пациенты, которые не получали никакого другого лечения за 4 недели до ПЭТ-визуализации

Критерий исключения:

  • беременные пациенты
  • пациенты с плохим функциональным статусом
  • пациенты, не желающие давать письменное информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая производительность
Временное ограничение: 1 год
Чувствительность и специфичность ПЭТ/КТ с 68Ga-FAPI в отношении рецидива по сравнению с ПЭТ/КТ с 18F-FDG
1 год
Максимальное стандартизированное значение поглощения (SUVmax)
Временное ограничение: 1 год
Измерение максимального стандартизированного значения поглощения поражения
1 год
Отношение опухоли к фону (TBR)
Временное ограничение: 1 год
TBR рассчитывали по формуле: TBR=SUVmax поражения/SUVmax фона
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между экспрессией FAPI и SUV в ПЭТ
Временное ограничение: 1 год
Корреляция между интенсивностью поглощения 68Ga-FAPI ПЭТ и гистопатологической экспрессией FAP. Валидация с помощью иммуногистохимического окрашивания патологического образца на FAP
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

RenJi Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Jianjun Liu, PH.D, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LY2023-024-B

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 68Ga-ФАПИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться