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卵巣がん再発の検出における 68Ga-FAPI PET イメージングの臨床応用

2023年8月15日 更新者：RenJi Hospital
これは、18F-FDG PET/CTと比較して、上皮性卵巣がんの再発検出における68Ga-FAPI PET/CTの潜在的な有効性を調査する前向き研究です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

ガリウム 68 標識線維芽細胞活性化タンパク質阻害剤 (68Ga-FAPI) は、最近、卵巣がんを含む婦人科悪性腫瘍の潜在的な放射線追跡物質となっています。 再発部位の早期発見と位置特定は、二次手術、化学療法、または放射線療法から最も恩恵を受ける卵巣がん患者を特定するのに役立ちます。 上皮性卵巣がんの再発検出および FAPI 所見の組織学的検証における臨床的有用性は十分に確立されていません。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200127
        • 募集
        • Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

臨床的に再発が疑われる卵巣がん患者の前向きコホートが登録され、68Ga-FAPI と 18F-FDG PET/CT のペア検査を受けました。

説明

包含基準:

  • 成人患者（18歳以上80歳未満）
  • 臨床的に再発が疑われる卵巣がんの患者
  • 最も適切な治療戦略のために18F-FDGと68Ga-FAPIのペアPET/CTを1週間以内に受けた患者
  • PET画像検査の4週間前に他の治療を受けていない患者

除外基準:

  • 妊娠中の患者
  • パフォーマンスステータスが低い患者
  • 患者が書面によるインフォームドコンセントを提供することに消極的である

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
診断パフォーマンス
時間枠：1年
18F-FDG PET/CTと比較した再発に対する68Ga-FAPI PET/CTの感度と特異度
1年
最大規格化取り込み値（SUVmax）
時間枠：1年
病変の最大標準化取り込み値の測定
1年
腫瘍対バックグラウンド比 (TBR)
時間枠：1年
TBRは次の式に従って計算されました：TBR=病変のSUVmax / バックグラウンドのSUVmax
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PETにおけるFAPI発現とSUVの相関
時間枠：1年
68Ga-FAPI PET取り込み強度と病理組織学的FAP発現との相関。 病理標本の免疫組織化学的FAP染色による検証
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

RenJi Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Jianjun Liu, PH.D、Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月10日

一次修了 (推定)

2024年4月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月3日

最初の投稿 (実際)

2023年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月15日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LY2023-024-B

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

卵巣がんの臨床試験

  • Novartis Pharmaceuticals
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