Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk tillämpning av 68Ga-FAPI PET-avbildning vid upptäckt av återfall i äggstockscancer

15 augusti 2023 uppdaterad av: RenJi Hospital
Detta är en prospektiv studie för att undersöka den potentiella effekten av 68Ga-FAPI PET/CT för återfallsdetektering av epitelial äggstockscancer i jämförelse med 18F-FDG PET/CT.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Gallium 68-märkt fibroblastaktiveringsproteinhämmare (68Ga-FAPI) har nyligen varit ett potentiellt radiospårämne för gynekologiska maligniteter, inklusive äggstockscancer. Tidig upptäckt och lokalisering av återfallsplatser hjälper till att identifiera äggstockscancerpatienter som kommer att dra mest nytta av sekundär kirurgi, kemoterapi eller strålbehandling. Dess kliniska användbarhet för återkommande upptäckt av epitelial äggstockscancer och histologisk validering av FAPI-fynd är inte väl etablerad.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Rekrytering
        • Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

En prospektiv kohort av patienter med kliniskt misstänkt återkommande äggstockscancer inkluderades, som genomgick parad 68Ga-FAPI och 18F-FDG PET/CT.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna patienter (ålder>18 och <80 år)
  • patienter med kliniskt misstänkt återkommande äggstockscancer
  • patienter som genomgick parad 18F-FDG och 68Ga-FAPI PET/CT för den mest korrekta behandlingsstrategin inom 1 vecka
  • patienter som inte fick någon annan behandling 4 veckor före PET-avbildning

Exklusions kriterier:

  • gravida patienter
  • patienter med dålig prestationsstatus
  • patienter som inte vill ge skriftligt informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk prestanda
Tidsram: 1 år
Känslighet och specificitet för 68Ga-FAPI PET/CT för återfall i jämförelse med 18F-FDG PET/CT
1 år
Maximalt standardiserat upptagsvärde（SUVmax）
Tidsram: 1 år
Mätning av det maximala standardiserade upptagningsvärdet för lesionen
1 år
Tumör-till-bakgrundsförhållande (TBR)
Tidsram: 1 år
TBR beräknades enligt formeln:TBR=SUVmax för lesion/SUVmax för bakgrund
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan FAPI-uttryck och SUV i PET
Tidsram: 1 år
Korrelation mellan 68Ga-FAPI PET-upptagningsintensitet och histopatologiskt FAP-uttryck. Validering via immunhistokemisk FAP-färgning av patologiskt prov
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

RenJi Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Jianjun Liu, PH.D, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2023

Första postat (Faktisk)

12 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LY2023-024-B

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera