Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk anvendelse af 68Ga-FAPI PET-billeddannelse til påvisning af recidiv af ovariecancer

15. august 2023 opdateret af: RenJi Hospital
Dette er en prospektiv undersøgelse for at undersøge den potentielle effektivitet af 68Ga-FAPI PET/CT til recidivpåvisning af epitelial ovariecancer sammenlignet med 18F-FDG PET/CT.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gallium 68-mærket fibroblastaktiveringsproteinhæmmer (68Ga-FAPI) har for nylig været en potentiel radiotracer for gynækologiske maligniteter, herunder ovariecancer. Tidlig påvisning og lokalisering af tilbagefaldssteder hjælper med at identificere ovariecancerpatienter, som vil have mest gavn af sekundær kirurgi, kemoterapi eller strålebehandling. Dens kliniske anvendelighed til recidivpåvisning af epitelial ovariecancer og histologisk validering af FAPI-fund er ikke veletableret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Rekruttering
        • Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En prospektiv kohorte af patienter med klinisk mistanke om tilbagevendende ovariecancer blev tilmeldt, som gennemgik parret 68Ga-FAPI og 18F-FDG PET/CT.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter (alder >18 og <80 år)
  • patienter med klinisk mistanke om tilbagevendende ovariecancer
  • patienter, der gennemgik parret 18F-FDG og 68Ga-FAPI PET/CT for den mest korrekte behandlingsstrategi inden for 1 uge
  • patienter, der ikke modtog anden behandling 4 uger før PET-billeddannelse

Ekskluderingskriterier:

  • gravide patienter
  • patienter med dårlig præstationsstatus
  • patienter, der ikke er villige til at give skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk ydeevne
Tidsramme: 1 år
Sensitivitet og specificitet af 68Ga-FAPI PET/CT for recidiv sammenlignet med 18F-FDG PET/CT
1 år
Maksimal standardiseret optagelsesværdi（SUVmax）
Tidsramme: 1 år
Måling af den maksimale standardiserede optagelsesværdi af læsionen
1 år
Tumor-til-baggrundsforhold (TBR)
Tidsramme: 1 år
TBR blev beregnet efter formlen: TBR=SUVmax af læsion/SUVmax af baggrund
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem FAPI-ekspression og SUV i PET
Tidsramme: 1 år
Korrelation mellem 68Ga-FAPI PET-optagelsesintensitet og histopatologisk FAP-ekspression. Validering via immunhistokemisk FAP-farvning af patologisk prøve
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RenJi Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jianjun Liu, PH.D, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LY2023-024-B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 68Ga-FAPI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner