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住在养老院的认知能力下降的老年人的音乐疗法

2023年5月3日 更新者：Anthony Mangiacotti、Middlesex University

音乐疗法对居住在疗养院的认知障碍老年人的认知效果评估 - 一项随机对照试验

本研究旨在调查对老年参与者使用音乐即兴疗法是否可以提高认知能力水平，尤其是注意力功能。 非常相关的评论强调了证明音乐治疗培训有效性的研究。 然而，只有少数是基于随机标准和结构化方法。 这会影响研究结果的普遍性，即音乐疗法干预是否能有效改善认知能力下降的人的认知功能、情绪和生活质量。

为了有所作为，需要进行更多的研究，这些研究 [i] 根据严格的经验标准（即涉及将参与者随机分配到活动组）， [ii] 收集科学证据，基于标准化认知测试和生物标志物（激素：皮质醇或应激激素，以及 DHEA 或衰老激素；脑信号、脑电图；生理学：呼吸性窦性心律失常）。

在这项随机对照试验研究中，研究人员调查了为期 4 个月的音乐疗法与讲故事计划对居住在养老院的认知能力下降的老年人的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

研究问题

  1. - 音乐治疗活动对轻度至中度认知障碍的老年人有哪些认知神经心理学益处？
  2. - 音乐治疗活动对轻度至中度认知障碍的老年人有哪些行为健康益处？
  3. - 音乐疗法能否影响轻度至中度认知障碍患者的心理生理领域（即皮质醇/DHEA 比率，RSA）？

参与者 使用 G*Power 软件进行了效果大小 (f) = 0.26、α= 0.05、功效 (1-β) = 0.80（任何超过 0.80 的水平都被认为是令人满意的）的功效样本量计算，得出总体 n=32最小参与者样本。

盲人研究人员使用计算机随机化方法将参与者随机分配到 MT（实验组）或 ST 干预（主动控制组）。

为了尽量减少可能的退出率以及随之而来的权力损失，总共招募了 50 名参与者，其中 42 人完成了研究，23 人在实验组，19 人在对照组。 所有参与者都接受了神经心理学测试组合检查。 在筛选人口统计变量、MMSE、认知储备和一系列认知和行为测试方面，实验组和对照组之间没有发现基线差异。 因此，两组在研究开始时是等价的。

数据分析 使用混合设计方差分析分析神经心理学、幸福感和生物标志物测量数据，其中时间（干预前后）作为受试者内因素，组（MT 与 ST）作为受试者间因素。 因变量是认知、神经心理学测试和生物标志物测试。 使用 IBM SPSS Statistic 25 处理定量数据。 部分 eta-square (ηp²) 和 Cohen's d 被用作效果大小的量度。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 英国
      • Derby、英国、DE1 2EQ
        • MHA Methodist Homes

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • ≥60岁
  • 没有会对基于音乐的干预产生负面干扰的明显听力障碍
  • 流利的英语
  • 认知障碍：轻度 MMSE= 18-23，中度 MMSE= 10-17

排除标准：

  • 存在严重的运动缺陷，不允许个人参与干预
  • 在过去 6 个月内参加过认知训练计划或音乐治疗计划。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：实验性的
即兴音乐疗法 - 45 分钟，一二一干预。
行为的：音乐疗法

每周个人 (one2one) 音乐疗法干预持续 4 个月（n=16 节）。

行为：音乐疗法 音乐疗法是一种非药物干预，其中音乐及其元素被专业地用作医疗、教育和日常环境中的干预，涉及寻求优化其生活质量的个人、团体、家庭或社区并改善他们的身体、社交、交际、情感、智力和精神健康和福祉。 这种疗法已被证明可为居住在疗养院中的认知能力下降的个人带来显着益处，增强社会认知功能并减少行为症状（B​​rotons & Koger，2000 年；Hsu 等人，2015 年；Zhang 等人，2017 年）。
有源比较器：主动控制
讲故事活动 - 45 分钟，1 2 1 干预。
行为的：评书

每周一次的个人 (one2one) 讲故事干预持续 4 个月（n=16 节）。

行为：讲故事是一种非药物活动，专业活动协调员向参与者朗读不同的故事（例如诗歌、小说），并利用它们发起可能的对话。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
音乐认知测试 (MCT)
大体时间：MCT 分数从基线（时间 0）到干预后时期（+4 个月）的变化。

音乐认知测试（Mangiacotti et al., 2022）是一种基于音乐的认知筛查测试，专门用于衡量基于音乐的干预措施可能带来的变化。

评分范围0-52分；分数越高表示认知能力越好，45 分或以上被认为认知功能正常。
MCT 分数从基线（时间 0）到干预后时期（+4 个月）的变化。
康奈尔痴呆症抑郁量表 (CSDD, Alexopoulos et al., 1988)
大体时间：CSDD 评分从基线（时间 0）到干预后时期（+4 个月）的变化。

康奈尔痴呆症抑郁量表 (CSDD) 是一项筛查患有痴呆症和认知障碍的老年人抑郁症状的测试。

每个项目的严重程度等级为 0-2（0=不存在，1=轻微或间歇性，2=严重）。 分数范围为 0-38，分数高于 10 表示可能患有重度抑郁症。 高于 18 的分数表示明确的严重抑郁症。
CSDD 评分从基线（时间 0）到干预后时期（+4 个月）的变化。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
蒙特利尔认知评估 (MoCA, Nasreddine et al., 2005)
大体时间：MoCa 评分从基线（时间 0）到干预后时期（+4 个月）的变化。
蒙特利尔认知评估 (MoCA) 是一种经过广泛验证的简短筛选工具，用于测量认知障碍，并广泛用于临床和实验环境。 评分范围为0-30分；较高的分数表示更好的认知表现，26 分或以上被认为是正常的认知功能。
MoCa 评分从基线（时间 0）到干预后时期（+4 个月）的变化。
语言流畅性测试，Phonemic & Semantic (VFT, Ardila et al., 2006; Machado et al., 2009)
大体时间：VTF 分数从基线（时间 0）到干预后时期（+4 个月）的变化。
语言流畅性测试 (VTF) 用于调查词汇技能、语义语言流畅性以及组织适当研究策略的能力。 VFT 的总分是通过计算个人能够产生的动物总数（对于语义部分）或单词总数（对于音素部分）得出的。 分数越高表示认知能力越好。
VTF 分数从基线（时间 0）到干预后时期（+4 个月）的变化。
时钟绘图测试 (CDT, Mondini et al., 2011)
大体时间：CDT 分数从基线（时间 0）到干预后时期（+4 个月）的变化。
时钟绘图测试 (CDT) 用于评估实践能力、心理表征和计划能力。 CDT 的得分范围是 0-10 分，得分越高表明认知能力越好。
CDT 分数从基线（时间 0）到干预后时期（+4 个月）的变化。
Tangled Figure Test（TFT，蒙迪尼等人，2011 年，Rey 改编，1964 年）
大体时间：TFT 分数从基线（时间 0）到干预后时期（+4 个月）的变化。
Tangle Figure Test (TFT) 提供有关空间认知能力以及执行和命名困难的信息。 TFT 的分数范围是 0-50，分数越高表示认知能力越好。
TFT 分数从基线（时间 0）到干预后时期（+4 个月）的变化。
Trail Making Test（TMT-A，蒙迪尼等人，2011 年）
大体时间：TMT-A 评分从基线（时间 0）到干预后时期（+4 个月）的变化。
Trail Making Test-A (TMT-A) 评估选择性注意力和心理运动速度。 测试根据参与者完成测试所需的秒数进行评分。 分数越高表明认知障碍程度越高。
TMT-A 评分从基线（时间 0）到干预后时期（+4 个月）的变化。
Bristol 日常生活活动量表（BADL，Bucks 等，1996）
大体时间：BADL 评分从基线（时间 0）到干预后时期（+4 个月）的变化。
布里斯托尔日常生活活动量表是专门为居住在护理院环境中的轻度痴呆症患者设计的衡量日常生活活动量 (ADL) 的量表。 评分范围为0-60分，评分越高表明对ADL的依赖程度越高。
BADL 评分从基线（时间 0）到干预后时期（+4 个月）的变化。
阿尔茨海默氏病的生活质量（QoL，Logsdon 等，2002 年）。
大体时间：QoL 评分从基线（时间 0）到干预后时期（+4 个月）的变化。
阿尔茨海默病患者的生活质量 (QoL) 衡量痴呆患者的生活质量。 使用 13 项量表测量 QoL。 总分范围从13-52；分数越高表明生活质量越好。
QoL 评分从基线（时间 0）到干预后时期（+4 个月）的变化。
生活满意度量表 (SWLS, Diener et al., 1985)。
大体时间：SWLS 分数从基线（时间 0）到干预后时期（+4 个月）的变化。
生活满意度量表 (SWLS) 是一种广泛使用的 5 项全球生活满意度衡量标准，显示出足够的敏感性，可以成为检测临床干预期间生活满意度变化的潜在有价值的工具（Pavot 和 Diener，2009 年）。 该量表是 7 点李克特式反应量表。 可能的分数范围是 5-35 分。
SWLS 分数从基线（时间 0）到干预后时期（+4 个月）的变化。
Neuropsychiatric Inventory（NPI，Cummings 等人，1994 年）
大体时间：NPI 分数从基线（时间 0）到干预后时期（+4 个月）的变化。
Neuropsychiatric Inventory 是一种工具，可提供有关脑部疾病患者常见行为症状的信息。 总分范围为 0-144，较高的分数表示严重的神经精神症状。
NPI 分数从基线（时间 0）到干预后时期（+4 个月）的变化。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
唾液激素指数（皮质醇/DHEA 比率）从基线/后（即时间 0/+4 个月）的变化
大体时间：[时间范围：基线与中期与干预后时期（时间 0/+2 个月/+4 个月）

将收集两种类型的唾液激素：1) 皮质醇，与情绪困扰和抑郁症状有关 (Herbert, 2013)； 2) DHEA 是一种与年龄相关的激素，参与不同的生理机制（抗氧化、抗炎；Kurata 等人，2004 年）。 皮质醇/DHEA 比率可以被认为是可靠的压力指标（Theorell 等人，2021）。 将执行四次每日收集的平均值以获得单个每日值。 每个参与者在一天内收集了四个被动流口水样本：

  • 醒来时（早上 7 点 - 8 点）
  • 午餐时间前（上午 11 点至 12 点 30 分）；
  • 晚餐前（下午 4 点至 5 点）；
  • 晚上（从晚上 7 点到晚上 8 点）。
[时间范围：基线与中期与干预后时期（时间 0/+2 个月/+4 个月）
RSA 相对于基线/发布的更改
大体时间：基线和干预后时期（时间 0/+4 个月）
• 呼吸性窦性心律失常 (RSA)：基于 Puyvelde 等人 (2014) 的 5 分钟静息状态
基线和干预后时期（时间 0/+4 个月）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Middlesex University

合作者

Methodist Homes for the Aged

调查人员

  • 首席研究员：Anthony Mangiacotti, PhD、Middlesex University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月1日

初级完成 (实际的)

2019年8月28日

研究完成 (实际的)

2019年8月28日

研究注册日期

首次提交

2023年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月3日

首次发布 (实际的)

2023年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月3日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ST020-2018

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

数据已作为组数据进行分析（例如，比较男性与女性），并将以汇总形式呈现

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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