Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Musikkterapi for eldre voksne med kognitiv svikt som bor i omsorgshjem

3. mai 2023 oppdatert av: Anthony Mangiacotti, Middlesex University

Evaluering av kognitive effekter generert av musikkterapi for eldre voksne med kognitiv svikt som bor i omsorgshjem - en randomisert kontrollforsøk

Denne forskningen tar sikte på å undersøke om bruk av musikk-improvisasjonsterapi for eldre voksne deltakere kan føre til forbedringer i kognitive evnenivåer, spesielt i oppmerksomhetsfunksjoner. Svært relevante anmeldelser fremhever studier som viser effektiviteten av musikkterapitrening. Det er imidlertid bare noen få som er basert på randomiserte kriterier og strukturerte metodiske tilnærminger. Dette påvirker generaliserbarheten av funn, om hvorvidt musikkterapiintervensjoner er effektive for å forbedre kognitive funksjoner, humør og livskvalitet til personer med kognitiv svikt.

For å gjøre en forskjell er det behov for flere studier som er strukturert [i] etter strenge empiriske kriterier (nemlig involverer tilfeldig tildeling av deltakere til aktivitetsgrupper), [ii] og som samler vitenskapelig bevis, basert på både standardiserte kognitive tester og biomarkører (hormoner: Kortisol, eller stresshormon, og DHEA eller aldringshormon; hjernesignal, EEG; Fysiologi: Respiratorisk sinusarytmi).

I denne RCT-studien undersøkte etterforskeren effekten av 4-måneders musikkterapi vs historiefortellingsprogram for eldre voksne med kognitiv svikt, som bor i omsorgshjem.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

FORSKNINGSSPØRSMÅL

  1. - Hva er de kognitive-nevropsykologiske fordelene med musikkterapiaktiviteter hos eldre voksne med lett til moderat kognitiv svikt?
  2. - Hvilke atferdsmessige velværefordeler har musikkterapiaktiviteter hos eldre voksne med lett til moderat kognitiv svikt?
  3. - Kan musikkterapi påvirke de psykofysiologiske domenene (dvs. kortisol/DHEA-ratio, RSA) hos personer med lett til moderat kognitiv svikt?

Deltakere En kraftprøvestørrelsesberegning med en effektstørrelse (f) = 0,26, α= 0,05, Power (1-β) = 0,80 (alle nivåer over 0,80 anses som tilfredsstillende) ble utført med G*Power-programvare som ga en samlet n=32 minimum deltakerprøve.

Deltakerne ble tilfeldig fordelt av en blind forsker til en MT (eksperimentell gruppe) eller en ST-intervensjon (aktiv kontrollgruppe) ved bruk av en datastyrt randomiseringsmetode.

For å minimere et eventuelt frafall med påfølgende tap av kraft ble det rekruttert totalt 50 deltakere, hvorav 42 fullførte studien, 23 i forsøksgruppen og 19 i kontrollgruppen. Alle deltakerne gjennomgikk en nevropsykologisk testbatteriundersøkelse. Ingen grunnlinjeforskjeller ble funnet mellom den eksperimentelle og kontrollgruppen med hensyn til screening av demografiske variabler, MMSE, kognitiv reserve og et batteri av kognitive og atferdsmessige tester. Derfor var de to gruppene like ved starten av studien.

DATAANALYSE Data for de nevropsykologiske, velvære- og biomarkørmålene ble analysert ved bruk av en blandet design ANOVA med tid (pre-post intervensjon) som en innenfor-subjekt-faktor og gruppe (MT vs ST) som en mellom-subjekt-faktor. De avhengige variablene var den kognitive, nevropsykologiske testen og biomarkørtestene. Kvantitative data ble behandlet ved hjelp av IBM SPSS Statistic 25. Partiell eta-kvadrat (ηp²) og Cohens d ble brukt som et mål på effektstørrelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Derby, Storbritannia, DE1 2EQ
        • MHA Methodist Homes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥60 år
  • Ingen betydelig hørselshemming som negativt ville forstyrre de musikkbaserte intervensjonene
  • Flytende engelsk
  • Kognitiv svikt: mild MMSE= 18-23, moderat MMSE= 10-17

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av alvorlige motoriske mangler som ikke ville tillate individer å delta i intervensjonen
  • Å ha deltatt i et kognitivt treningsprogram eller musikkterapiprogram i løpet av de siste 6 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Improvisasjonsmusikkterapi - 45 min, en 2 en intervensjon.

Ukentlig individuell (one2one) musikkterapiintervensjon som varer 4 måneder (n=16 økter).

Behavioral: Music Therapy Musikkterapi er en ikke-farmakologisk intervensjon, der musikk og dens elementer brukes profesjonelt som en intervensjon i medisinske, pedagogiske og hverdagslige miljøer med individer, grupper, familier eller lokalsamfunn som søker å optimalisere livskvaliteten deres. og forbedre deres fysiske, sosiale, kommunikative, emosjonelle, intellektuelle og åndelige helse og velvære. Denne terapien har vist seg å gi betydelige fordeler for personer med kognitiv svikt som bor i omsorgshjem, forbedre sosial-kognitive funksjoner og redusere atferdssymptomer (Brotons & Koger, 2000; Hsu et al., 2015; Zhang et al., 2017).

Aktiv komparator: Aktiv kontroll
Fortelleraktivitet - 45 min, én 2 én intervensjon.

Ukentlig individuell (one2one) Fortellerintervensjon som varer 4 måneder (n=16 økter).

Behavioural: Storytelling er en ikke-farmakologisk aktivitet, der en profesjonell aktivitetskoordinator leser forskjellige historier (f.eks. dikt, romaner) for deltakerne og brukte dem til å sette i gang en mulig samtale.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Musikkkognitiv test (MCT)
Tidsramme: Endring i MCT-score fra baseline (tid 0) til post-intervensjonsperiode (+4 måneder).

The Music Cognitive Test (Mangiacotti et al., 2022) som er en musikkbasert kognitiv screeningtest, spesielt utviklet for å måle mulige endringer forårsaket av musikkbaserte intervensjoner.

Poengområdet er 0-52 poeng; En høyere poengsum indikerer bedre kognitiv ytelse, med en poengsum på 45 eller høyere anses som normal kognitiv funksjon.

Endring i MCT-score fra baseline (tid 0) til post-intervensjonsperiode (+4 måneder).
Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD, Alexopoulos et al., 1988)
Tidsramme: Endring i CSDD-score fra baseline (tid 0) til post-intervensjonsperiode (+4 måneder).

Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD) er en test for å screene depressive symptomer hos eldre voksne med demens og kognitiv svikt.

Hvert element er vurdert for alvorlighetsgrad på en skala fra 0-2 (0=fraværende, 1=mild eller intermitterende, 2=alvorlig). Poengområdet er 0-38 med skårer over 10 som indikerer en sannsynlig alvorlig depresjon. Poeng over 18 indikerer en klar alvorlig depresjon.

Endring i CSDD-score fra baseline (tid 0) til post-intervensjonsperiode (+4 måneder).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment (MoCA, Nasreddine et al., 2005)
Tidsramme: Endring i MoCa-score fra baseline (tid 0) til post-intervensjonsperiode (+4 måneder).
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er et kort og omfattende validert screeningsverktøy for å måle kognitiv svikt og er mye brukt i både kliniske og eksperimentelle omgivelser. Poengområdet er 0-30 poeng; En høyere poengsum indikerer bedre kognitiv ytelse med en poengsum på 26 eller høyere som anses som normal kognitiv funksjon.
Endring i MoCa-score fra baseline (tid 0) til post-intervensjonsperiode (+4 måneder).
Verbal flytetest, fonemisk og semantisk (VFT, Ardila et al., 2006; Machado et al., 2009)
Tidsramme: Endring i VTF-score fra baseline (tid 0) til post-intervensjonsperiode (+4 måneder).
Verbal Fluency-testen (VTF) brukes til å undersøke leksikalske ferdigheter, semantisk verbal flyt samt evnen til å organisere en adekvat forskningsstrategi. Den totale poengsummen for VFT lages ved å telle opp det totale antallet dyr (for den semantiske delen) eller ord (for den fonemiske delen) som individet er i stand til å produsere. En høyere score indikerer bedre kognitiv ytelse.
Endring i VTF-score fra baseline (tid 0) til post-intervensjonsperiode (+4 måneder).
Clock Drawing test (CDT, Mondini et al., 2011)
Tidsramme: Endring i CDT-score fra baseline (tid 0) til post-intervensjonsperiode (+4 måneder).
Clock Drawing-testen (CDT) brukes til å evaluere praksisevner, mental representasjon og planleggingsevner. Poengområdet for CDT er 0-10 poeng med en høyere poengsum som indikerer bedre kognitiv ytelse.
Endring i CDT-score fra baseline (tid 0) til post-intervensjonsperiode (+4 måneder).
Tangled Figure Test (TFT, i Mondini et al., 2011, tilpasning av Rey, 1964)
Tidsramme: Endring i TFT-score fra baseline (tid 0) til post-intervensjonsperiode (+4 måneder).
Tangle Figure Test (TFT) gir informasjon om romlige-kognitive evner og eksekutive og navngivingsvansker. Poengområdet for TFT er 0-50 med en høyere poengsum som indikerer bedre kognitiv ytelse.
Endring i TFT-score fra baseline (tid 0) til post-intervensjonsperiode (+4 måneder).
Trail Making Test (TMT-A, i Mondini et al., 2011)
Tidsramme: Endring i TMT-A-score fra baseline (tid 0) til post-intervensjonsperiode (+4 måneder).
Trail Making Test-A (TMT-A) vurderer selektiv oppmerksomhet og psykomotorisk hastighet. Testen scores basert på hvor mange sekunder det tar deltakeren å fullføre prøven. Høyere skårer indikerer en høyere grad av kognitiv svikt.
Endring i TMT-A-score fra baseline (tid 0) til post-intervensjonsperiode (+4 måneder).
Bristol Activities of Daily Living Scale (BADL, Bucks et al., 1996)
Tidsramme: Endring i BADL-score fra baseline (tid 0) til post-intervensjonsperiode (+4 måneder).
Bristol Activities of Daily Living er en skala utviklet for å måle dagliglivets aktiviteter (ADL) spesielt utviklet for personer med mild demens som bor i et omsorgshjem. Poengområdet er 0-60, med en høyere skåre som indikerer en høyere grad av avhengighet av ADL.
Endring i BADL-score fra baseline (tid 0) til post-intervensjonsperiode (+4 måneder).
Livskvalitet ved Alzheimers sykdom (QoL, Logsdon et al., 2002).
Tidsramme: Endring i QoL-score fra baseline (tid 0) til post-intervensjonsperiode (+4 måneder).
Livskvaliteten ved Alzheimers sykdom (QoL) måler livskvaliteten ved demens. QoL måles ved hjelp av 13-elementskalaen. Total poengsum varierer fra 13-52; høyere skår indikerer bedre livskvalitet.
Endring i QoL-score fra baseline (tid 0) til post-intervensjonsperiode (+4 måneder).
The Satisfaction With Life Scale (SWLS, Diener et al., 1985).
Tidsramme: Endring i SWLS-score fra baseline (tid 0) til post-intervensjonsperiode (+4 måneder).
Satisfaction With Life Scale (SWLS) er et mye brukt 5-element mål på global livstilfredshet og viste tilstrekkelig sensitivitet til å være et potensielt verdifullt verktøy for å oppdage endringer i livstilfredshet under kliniske intervensjoner (Pavot & Diener, 2009). Skalaen er en 7-punkts Likert-svarskala. Det mulige poengområdet er 5-35 poeng.
Endring i SWLS-score fra baseline (tid 0) til post-intervensjonsperiode (+4 måneder).
Nevropsykiatrisk inventar (NPI, Cummings et al., 1994)
Tidsramme: Endring i NPI-score fra baseline (tid 0) til post-intervensjonsperiode (+4 måneder).
Nevropsykiatrisk inventar er et verktøy som gir informasjon om atferdssymptomer som ofte oppstår hos personer med hjernesykdommer. Total range score er 0-144 med en høyere score som indikerer alvorlige nevropsykiatriske symptomer.
Endring i NPI-score fra baseline (tid 0) til post-intervensjonsperiode (+4 måneder).

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spytthormonindeks (kortisol/DHEA-forhold) endring fra baseline/post (dvs. tid 0/+4 måneder)
Tidsramme: [Tidsramme: Grunnlinje vs. midten vs. post-intervensjonsperiode (tid 0/+2 måneder/+4 måneder)

To typer spytthormoner vil bli samlet inn: 1) Kortisol, som er assosiert med emosjonelle plager og depressive symptomer (Herbert, 2013); 2) DHEA er et aldersrelatert hormon involvert i forskjellige fysiologiske mekanismer (antioksidant, anti-inflammatorisk; Kurata et al., 2004). Kortisol/DHEA-forholdet kan betraktes som en pålitelig stressindeks (Theorell et al., 2021). Gjennomsnittet av fire daglige innsamlinger vil bli utført for å oppnå en enkelt daglig verdi. Fire passive sikleprøver samles inn på en enkelt dag for hver deltaker:

  • Ved oppvåkning (07.00–08.00)
  • Før lunsjtid (11.00 til 12.30);
  • Før middag (16.00 til 17.00);
  • Kveld (fra 19.00 til 20.00).
[Tidsramme: Grunnlinje vs. midten vs. post-intervensjonsperiode (tid 0/+2 måneder/+4 måneder)
RSA endring fra baseline/post
Tidsramme: Baseline og post-intervensjonsperiode (tid 0/+4 måneder)
• Respiratorisk sinusarytmi (RSA): 5 min hviletilstand basert på Puyvelde et al., (2014)
Baseline og post-intervensjonsperiode (tid 0/+4 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anthony Mangiacotti, PhD, Middlesex University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

28. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

28. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

dataene er analysert som gruppedata (f.eks. sammenligning av menn vs. kvinner) og vil bli presentert i en aggregert form

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv svikt

Kliniske studier på Musikkterapi

3
Abonnere