Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Muzikoterapie pro starší dospělé s úpadkem kognitivních funkcí žijících v pečovatelských domech

3. května 2023 aktualizováno: Anthony Mangiacotti, Middlesex University

Hodnocení kognitivních účinků generovaných muzikoterapií pro starší dospělé s kognitivní poruchou žijící v domovech s pečovatelskou službou – randomizovaná kontrolní studie

Tento výzkum si klade za cíl zjistit, zda použití hudební improvizační terapie u starších dospělých účastníků může vést ke zlepšení úrovně kognitivních schopností, zejména funkcí pozornosti. Velmi relevantní recenze vyzdvihují studie, které prokazují účinnost tréninku muzikoterapie. Avšak jen několik z nich je založeno na randomizovaných kritériích a strukturovaných metodologických přístupech. To ovlivňuje zobecnitelnost zjištění, zda jsou intervence muzikoterapie účinné při zlepšování kognitivních funkcí, nálady a kvality života lidí s kognitivním zhoršením.

Aby se to změnilo, je potřeba více studií, které jsou strukturovány [i] podle přísných empirických kritérií (jmenovitě zahrnujících náhodné rozdělení účastníků do skupin aktivit), [ii] a které shromažďují vědecké důkazy založené na standardizovaných kognitivní testy a biomarkery (hormony: kortizol neboli stresový hormon a DHEA neboli hormon stárnutí; mozkový signál, EEG; fyziologie: respirační sinusová arytmie).

V této studii RCT výzkumník zkoumal účinek 4měsíční muzikoterapie vs. Program vyprávění příběhů pro starší dospělé s poklesem kognitivních funkcí, kteří žijí v pečovatelských domovech.

Přehled studie

Detailní popis

VÝZKUMNÉ OTÁZKY

  1. - Jaké jsou kognitivně-neuropsychologické přínosy muzikoterapeutických aktivit u starších dospělých s mírnou až středně těžkou kognitivní poruchou?
  2. - Jaké jsou přínosy muzikoterapeutických aktivit z hlediska chování a pohody u starších dospělých s mírnou až středně těžkou kognitivní poruchou?
  3. - Může muzikoterapie ovlivnit psychofyziologické domény (tj. poměr kortizol/DHEA, RSA) lidí s mírnou až střední kognitivní poruchou?

Účastníci Výpočet velikosti vzorku výkonu s velikostí účinku (f) = 0,26, α= 0,05, výkonem (1-β) = 0,80 (jakákoli úroveň nad 0,80 je považována za uspokojivou) byl proveden pomocí softwaru G*Power s celkovým výsledkem n=32 minimální vzorek účastníků.

Účastníci byli náhodně rozděleni slepým výzkumníkem do MT (experimentální skupina) nebo ST intervence (aktivní kontrolní skupina) pomocí počítačové metody randomizace.

Aby se minimalizovala možná míra výpadků s následnou ztrátou výkonu, bylo přijato celkem 50 účastníků, z nichž 42 dokončilo studii, 23 v experimentální skupině a 19 v kontrolní skupině. Všichni účastníci podstoupili vyšetření neuropsychologického testu baterie. Nebyly nalezeny žádné základní rozdíly mezi experimentální a kontrolní skupinou, pokud jde o screening demografických proměnných, MMSE, kognitivní rezervu a baterii kognitivních a behaviorálních testů. Na začátku studie byly tedy obě skupiny rovnocenné.

ANALÝZA DAT Údaje o neuropsychologických měřeních, měření pohody a biomarkerech byly analyzovány pomocí smíšeného návrhu ANOVA s časem (před intervencí) jako faktorem v rámci subjektu a skupinou (MT vs. ST) jako faktorem mezi subjekty. Závislými proměnnými byly kognitivní, neuropsychologický test a testy biomarkerů. Kvantitativní data byla zpracována pomocí IBM SPSS Statistic 25. Částečná eta-kvadrát (ηp²) a Cohenovo d byly použity jako míra velikosti účinku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 60 let
  • Bez výrazného sluchového postižení, které by negativně narušovalo hudební intervence
  • Plynně v angličtině
  • Kognitivní porucha: mírná MMSE= 18-23, střední MMSE= 10-17

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost závažných motorických deficitů, které by jednotlivcům neumožňovaly účastnit se intervence
  • Absolvování kognitivního tréninkového programu nebo programu muzikoterapie během posledních 6 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Improvizační muzikoterapie - 45 minut, jedna 2 jedna intervence.

Týdenní individuální (one2one) Muzikoterapeutická intervence trvající 4 měsíce (n=16 sezení).

Behaviorální: Muzikoterapie Muzikoterapie je nefarmakologická intervence, ve které se hudba a její prvky profesionálně využívají jako intervence v lékařském, vzdělávacím a každodenním prostředí s jednotlivci, skupinami, rodinami nebo komunitami, kteří se snaží optimalizovat kvalitu svého života. a zlepšit jejich fyzické, sociální, komunikativní, emocionální, intelektuální a duchovní zdraví a pohodu. Ukázalo se, že tato terapie poskytuje významné výhody pro jedince s kognitivním zhoršením, kteří žijí v pečovatelských domovech, zlepšuje sociálně-kognitivní funkce a snižuje behaviorální symptomy (Brotons & Koger, 2000; Hsu a kol., 2015; Zhang a kol., 2017).

Aktivní komparátor: Aktivní ovládání
Vypravěčská aktivita - 45min, jeden 2 jeden zásah.

Týdenní individuální (one2one) Intervence vyprávění příběhů trvající 4 měsíce (n=16 sezení).

Behavioural: Storytelling je nefarmakologická aktivita, při které profesionální koordinátor aktivit čte účastníkům různé příběhy (např. básně, romány) a používá je k zahájení možné konverzace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hudební kognitivní test (MCT)
Časové okno: Změna skóre MCT od výchozí hodnoty (čas 0) do období po intervenci (+4 měsíce).

Hudební kognitivní test (Mangiacotti et al., 2022), což je hudebně založený kognitivní screeningový test, speciálně navržený k měření možných změn způsobených intervencemi založenými na hudbě.

Rozsah skóre je 0-52 bodů; Vyšší skóre znamená lepší kognitivní výkon, přičemž skóre 45 nebo vyšší je považováno za normální kognitivní fungování.

Změna skóre MCT od výchozí hodnoty (čas 0) do období po intervenci (+4 měsíce).
Cornellova škála pro depresi u demence (CSDD, Alexopoulos et al., 1988)
Časové okno: Změna skóre CSDD od výchozího stavu (čas 0) do období po intervenci (+4 měsíce).

Cornellova škála pro depresi u demence (CSDD) je test na screening symptomů deprese u starších dospělých s demencí a kognitivní poruchou.

Každá položka je hodnocena podle závažnosti na stupnici 0-2 (0=nepřítomné, 1=mírné nebo přerušované, 2=závažné). Rozsah skóre je 0-38, přičemž skóre nad 10 značí pravděpodobnou velkou depresi. Skóre nad 18 ukazuje na jednoznačnou velkou depresi.

Změna skóre CSDD od výchozího stavu (čas 0) do období po intervenci (+4 měsíce).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Montrealské kognitivní hodnocení (MoCA, Nasreddine et al., 2005)
Časové okno: Změna skóre MoCa od výchozího stavu (čas 0) do období po intervenci (+4 měsíce).
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) je krátký a široce validovaný screeningový nástroj pro měření kognitivních poruch a je široce používán v klinických i experimentálních podmínkách. Rozsah skóre je 0-30 bodů; Vyšší skóre znamená lepší kognitivní výkon se skóre 26 nebo vyšším, které je považováno za normální kognitivní fungování.
Změna skóre MoCa od výchozího stavu (čas 0) do období po intervenci (+4 měsíce).
Verbal Fluency Test, Phonemic & Semantic (VFT, Ardila et al., 2006; Machado et al., 2009)
Časové okno: Změna skóre VTF od výchozí hodnoty (čas 0) do období po intervenci (+4 měsíce).
Test Verbal Fluency (VTF) se používá ke zkoumání lexikálních dovedností, sémantické verbální plynulosti i schopnosti organizovat adekvátní výzkumnou strategii. Celkové skóre pro VFT se stanoví sečtením celkového počtu zvířat (pro sémantickou část) nebo slov (pro fonematickou část), které je jedinec schopen vyprodukovat. Vyšší skóre znamená lepší kognitivní výkon.
Změna skóre VTF od výchozí hodnoty (čas 0) do období po intervenci (+4 měsíce).
Test kreslení hodin (CDT, Mondini et al., 2011)
Časové okno: Změna skóre CDT od výchozí hodnoty (čas 0) do období po intervenci (+4 měsíce).
Test Clock Drawing (CDT) se používá k hodnocení praktických schopností, mentální reprezentace a plánovacích schopností. Rozsah skóre pro CDT je ​​0-10 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní výkon.
Změna skóre CDT od výchozí hodnoty (čas 0) do období po intervenci (+4 měsíce).
Test zamotané postavy (TFT, v Mondini et al., 2011, adaptace Rey, 1964)
Časové okno: Změna skóre TFT od výchozí hodnoty (čas 0) do období po intervenci (+4 měsíce).
Test Tangle Figure Test (TFT) poskytuje informace o prostorově-kognitivních schopnostech a exekutivních a pojmenovacích obtížích. Rozsah skóre pro TFT je 0-50, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší kognitivní výkon.
Změna skóre TFT od výchozí hodnoty (čas 0) do období po intervenci (+4 měsíce).
Trail Making Test (TMT-A, v Mondini et al., 2011)
Časové okno: Změna skóre TMT-A od výchozího stavu (čas 0) do období po intervenci (+4 měsíce).
Trail Making Test-A (TMT-A) hodnotí selektivní pozornost a psychomotorickou rychlost. Test je hodnocen na základě toho, kolik sekund účastníkovi trvá dokončení testu. Vyšší skóre ukazuje na vyšší stupeň kognitivní poruchy.
Změna skóre TMT-A od výchozího stavu (čas 0) do období po intervenci (+4 měsíce).
Bristol Activities of Daily Living Scale (BADL, Bucks et al., 1996)
Časové okno: Změna skóre BADL od výchozí hodnoty (čas 0) do období po intervenci (+4 měsíce).
Bristol Activities of Daily Living je stupnice vyvinutá k měření aktivit každodenního života (ADL) speciálně navržená pro jedince s mírnou demencí žijící v pečovatelském domě. Rozsah skóre je 0-60, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší stupeň závislosti na ADL.
Změna skóre BADL od výchozí hodnoty (čas 0) do období po intervenci (+4 měsíce).
Kvalita života u Alzheimerovy choroby (QoL, Logsdon et al., 2002).
Časové okno: Změna skóre QoL od výchozí hodnoty (čas 0) do období po intervenci (+4 měsíce).
Kvalita života u Alzheimerovy choroby (QoL) měří kvalitu života u demence. QoL se měří pomocí 13-položkové stupnice. Celkový rozsah skóre od 13-52; vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
Změna skóre QoL od výchozí hodnoty (čas 0) do období po intervenci (+4 měsíce).
The Satisfaction With Life Scale (SWLS, Diener et al., 1985).
Časové okno: Změna skóre SWLS od výchozí hodnoty (čas 0) do období po intervenci (+4 měsíce).
Škála spokojenosti se životem (SWLS) je široce používané 5položkové měřítko globální životní spokojenosti a prokázalo dostatečnou citlivost, aby bylo potenciálně cenným nástrojem pro detekci změn v životní spokojenosti během klinických intervencí (Pavot & Diener, 2009). Škála je 7bodová škála odezvy Likertova stylu. Možný rozsah skóre je 5-35 bodů.
Změna skóre SWLS od výchozí hodnoty (čas 0) do období po intervenci (+4 měsíce).
Neuropsychiatrický inventář (NPI, Cummings et al., 1994)
Časové okno: Změna skóre NPI od výchozího stavu (čas 0) do období po intervenci (+4 měsíce).
Neuropsychiatrický inventář je nástroj, který poskytuje informace o symptomech chování, které se běžně vyskytují u lidí s poruchami mozku. Celkové skóre rozsahu je 0-144, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažné neuropsychiatrické symptomy.
Změna skóre NPI od výchozího stavu (čas 0) do období po intervenci (+4 měsíce).

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu slinných hormonů (poměr kortizol/DHEA) oproti výchozí hodnotě/po (tj. čas 0/+4 měsíce)
Časové okno: [Časový rámec: Základní vs. střední vs. období po intervenci (čas 0/+2 měsíce/+4 měsíce)

Budou shromažďovány dva typy slinných hormonů: 1) Kortizol, který je spojován s emoční tísní a depresivními symptomy (Herbert, 2013); 2) DHEA je hormon související s věkem, který se účastní různých fyziologických mechanismů (antioxidační, protizánětlivý; Kurata et al., 2004). Poměr kortizol/DHEA lze považovat za spolehlivý index stresu (Theorell et al., 2021). Pro získání jedné denní hodnoty se provede průměr čtyř denních sběrů. Každému účastníkovi jsou během jediného dne odebrány čtyři vzorky pasivního slintání:

  • Při probuzení (7:00 - 8:00)
  • Před obědem (11:00 až 12:30);
  • Před večeří (16:00 až 17:00);
  • Večer (od 19 do 20 hodin).
[Časový rámec: Základní vs. střední vs. období po intervenci (čas 0/+2 měsíce/+4 měsíce)
Změna RSA od výchozího stavu/příspěvku
Časové okno: Základní a pointervenční období (čas 0/+4 měsíce)
• Respirační sinusová arytmie (RSA): 5 min klidový stav na základě Puyvelde et al., (2014)
Základní a pointervenční období (čas 0/+4 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anthony Mangiacotti, PhD, Middlesex University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

28. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

28. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ST020-2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

data byla analyzována jako skupinová data (např. porovnání mužů a žen) a budou prezentována v souhrnné podobě

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní porucha

Předplatit