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Musicoterapia para Idosos com Declínio Cognitivo Vivendo em Casas de Cuidados

3 de maio de 2023 atualizado por: Anthony Mangiacotti, Middlesex University

Avaliação dos Efeitos Cognitivos Gerados pela Musicoterapia para Idosos com Comprometimento Cognitivo Vivendo em Casas de Cuidados - um Estudo de Controle Randomizado

Esta pesquisa tem como objetivo investigar se o uso da terapia de improvisação musical para participantes idosos pode levar a melhorias nos níveis de capacidade cognitiva, especialmente nas funções atencionais. Revisões muito relevantes destacam estudos que demonstram a eficácia da formação em Musicoterapia. No entanto, apenas alguns são baseados em critérios randomizados e abordagens metodológicas estruturadas. Isso afeta a generalização dos resultados, quanto à eficácia das intervenções de musicoterapia na melhoria das funções cognitivas, do humor e da qualidade de vida de pessoas com declínio cognitivo.

Para fazer a diferença, são necessários mais estudos estruturados [i] de acordo com critérios empíricos rigorosos (nomeadamente envolvendo a atribuição aleatória de participantes a grupos de atividades), [ii] e que reúnam evidências científicas, baseadas em padrões tanto testes cognitivos e biomarcadores (hormônios: cortisol, ou hormônio do estresse, e DHEA ou hormônio do envelhecimento; sinal cerebral, EEG; Fisiologia: arritmia sinusal respiratória).

Neste estudo RCT, o investigador investigou o efeito de 4 meses de musicoterapia versus programa de contação de histórias para idosos com declínio cognitivo, vivendo em casas de repouso.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

QUESTÕES DE PESQUISA

  1. - Quais os benefícios cognitivo-neuropsicológicos das atividades de Musicoterapia em idosos com comprometimento cognitivo leve-moderado?
  2. - Quais são os benefícios de bem-estar comportamental das atividades de musicoterapia em idosos com comprometimento cognitivo leve a moderado?
  3. - A musicoterapia pode influenciar os domínios psicofisiológicos (ou seja, razão cortisol/DHEA, RSA) de pessoas com comprometimento cognitivo leve a moderado?

Participantes Um cálculo de tamanho de amostra de poder com um tamanho de efeito (f) = 0,26, α = 0,05, poder (1-β) = 0,80 (qualquer nível acima de 0,80 é considerado satisfatório) foi realizado com o software G*Power produzindo um n = 32 geral amostra mínima de participantes.

Os participantes foram alocados aleatoriamente por um pesquisador cego para um MT (grupo experimental) ou uma intervenção ST (grupo de controle ativo) usando um método de randomização computadorizada.

Para minimizar uma possível taxa de abandono com consequente perda de poder, foram recrutados um total de 50 participantes, dos quais 42 concluíram o estudo, 23 no grupo experimental e 19 no grupo de controlo. Todos os participantes foram submetidos a uma bateria de testes neuropsicológicos. Não foram encontradas diferenças basais entre o grupo experimental e de controle quanto às variáveis ​​demográficas de triagem, MEEM, Reserva Cognitiva e uma bateria de testes cognitivos e comportamentais. Portanto, os dois grupos eram equivalentes no início do estudo.

ANÁLISE DE DADOS Os dados das medidas neuropsicológicas, de bem-estar e biomarcadores foram analisados ​​usando uma ANOVA de design misto com tempo (pré-pós-intervenção) como um fator dentro do sujeito e grupo (MT vs ST) como um fator entre os sujeitos. As variáveis ​​dependentes foram os testes cognitivos, neuropsicológicos e de biomarcadores. Os dados quantitativos foram processados ​​usando o IBM SPSS Statistic 25. O eta-quadrado parcial (ηp²) e o d de Cohen foram usados ​​como medida do tamanho do efeito.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Derby, Reino Unido, DE1 2EQ
        • MHA Methodist Homes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥60 anos
  • Nenhuma deficiência auditiva significativa que interfira negativamente nas intervenções baseadas em música
  • Fluente em inglês
  • Comprometimento cognitivo: leve MMSE= 18-23, moderado MMSE= 10-17

Critério de exclusão:

  • Presença de déficits motores graves que não permitissem que os indivíduos participassem da intervenção
  • Ter participado de um programa de treinamento cognitivo ou programa de Musicoterapia nos últimos 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental
Musicoterapia improvisada - 45min, uma 2 uma intervenção.

Intervenção musicoterapêutica semanal individual (one2one) com duração de 4 meses (n=16 sessões).

Comportamental: Musicoterapia Musicoterapia é uma intervenção não farmacológica, na qual a música e seus elementos são utilizados profissionalmente como intervenção em ambientes médicos, educacionais e cotidianos com indivíduos, grupos, famílias ou comunidades que buscam otimizar sua qualidade de vida e melhorar sua saúde e bem-estar físico, social, comunicativo, emocional, intelectual e espiritual. Esta terapia tem demonstrado benefícios significativos para indivíduos com declínio cognitivo que vivem em casas de repouso, melhorando as funções sociocognitivas e reduzindo os sintomas comportamentais (Brotons & Koger, 2000; Hsu et al., 2015; Zhang et al., 2017).

Comparador Ativo: Controle Ativo
Atividade de contação de histórias - 45min, uma 2 uma intervenção.

Intervenção de storytelling individual semanal (one2one) com a duração de 4 meses (n=16 sessões).

Comportamental: A contação de histórias é uma atividade não farmacológica, na qual um profissional coordenador da atividade lê diferentes histórias (por exemplo, poemas, romances) para os participantes e as utiliza para iniciar uma possível conversa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste Cognitivo Musical (MCT)
Prazo: Mudança na pontuação do MCT desde o início (tempo 0) até o período pós-intervenção (+4 meses).

The Music Cognitive Test (Mangiacotti et al., 2022) que é um teste de triagem cognitiva baseado em música, projetado especificamente para medir possíveis mudanças trazidas por intervenções baseadas em música.

A faixa de pontuação é de 0 a 52 pontos; Uma pontuação mais alta indica melhor desempenho cognitivo, sendo que uma pontuação de 45 ou mais é considerada funcionamento cognitivo normal.

Mudança na pontuação do MCT desde o início (tempo 0) até o período pós-intervenção (+4 meses).
Escala Cornell para Depressão na Demência (CSDD, Alexopoulos et al., 1988)
Prazo: Alteração na pontuação do CSDD desde o início (tempo 0) até o período pós-intervenção (+4 meses).

A Escala Cornell para Depressão na Demência (CSDD) é um teste para rastrear sintomas depressivos em idosos com demência e comprometimento cognitivo.

Cada item é classificado quanto à gravidade em uma escala de 0-2 (0=ausente, 1=leve ou intermitente, 2=grave). A faixa de pontuação é de 0 a 38, com pontuações acima de 10 indicando uma provável depressão maior. Pontuações acima de 18 indicam uma depressão maior definida.

Alteração na pontuação do CSDD desde o início (tempo 0) até o período pós-intervenção (+4 meses).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA, Nasreddine et al., 2005)
Prazo: Alteração no escore MoCa desde o início (tempo 0) até o período pós-intervenção (+4 meses).
A Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) é uma ferramenta de triagem breve e amplamente validada para medir o comprometimento cognitivo e é amplamente utilizada em ambientes clínicos e experimentais. O intervalo de pontuação é de 0 a 30 pontos; Uma pontuação mais alta indica melhor desempenho cognitivo com uma pontuação de 26 ou mais, considerada funcionamento cognitivo normal.
Alteração no escore MoCa desde o início (tempo 0) até o período pós-intervenção (+4 meses).
Teste de Fluência Verbal, Fonêmica e Semântica (VFT, Ardila et al., 2006; Machado et al., 2009)
Prazo: Mudança na pontuação VTF desde o início (tempo 0) até o período pós-intervenção (+4 meses).
O teste de Fluência Verbal (VTF) é usado para investigar habilidades lexicais, fluência verbal semântica, bem como a capacidade de organizar uma estratégia de pesquisa adequada. A pontuação total do VFT é feita contando o número total de animais (para a parte Semântica) ou palavras (para a parte Fonêmica) que o indivíduo é capaz de produzir. Uma pontuação mais alta indica melhor desempenho cognitivo.
Mudança na pontuação VTF desde o início (tempo 0) até o período pós-intervenção (+4 meses).
Teste do Desenho do Relógio (CDT, Mondini et al., 2011)
Prazo: Alteração na pontuação do CDT desde o início (tempo 0) até o período pós-intervenção (+4 meses).
O teste Clock Drawing (CDT) é utilizado para avaliar as habilidades práxicas, de representação mental e de planejamento. A faixa de pontuação para CDT é de 0 a 10 pontos, com uma pontuação mais alta indicando melhor desempenho cognitivo.
Alteração na pontuação do CDT desde o início (tempo 0) até o período pós-intervenção (+4 meses).
Tangled Figure Test (TFT, in Mondini et al., 2011, adaptação de Rey, 1964)
Prazo: Mudança na pontuação do TFT desde o início (tempo 0) até o período pós-intervenção (+4 meses).
O Tangle Figure Test (TFT) fornece informações sobre habilidades espaciais-cognitivas e dificuldades executivas e de nomeação. A faixa de pontuação para o TFT é de 0 a 50, com uma pontuação mais alta indicando melhor desempenho cognitivo.
Mudança na pontuação do TFT desde o início (tempo 0) até o período pós-intervenção (+4 meses).
Teste de Trilhas (TMT-A, in Mondini et al., 2011)
Prazo: Mudança na pontuação do TMT-A desde o início (tempo 0) até o período pós-intervenção (+4 meses).
O Trail Making Test-A (TMT-A) avalia a atenção seletiva e a velocidade psicomotora. O teste é pontuado com base em quantos segundos o participante leva para concluir o teste. Pontuações mais altas indicam um grau mais alto de comprometimento cognitivo.
Mudança na pontuação do TMT-A desde o início (tempo 0) até o período pós-intervenção (+4 meses).
Escala de Atividades da Vida Diária de Bristol (BADL, Bucks et al., 1996)
Prazo: Mudança no escore de ABVD desde o início (tempo 0) até o período pós-intervenção (+4 meses).
A Bristol Activities of Daily Living é uma escala desenvolvida para medir as atividades da vida diária (ADL) especificamente projetada para indivíduos com demência leve que vivem em um lar. A faixa de pontuação é de 0 a 60, com uma pontuação mais alta indicando um maior grau de dependência de AVD.
Mudança no escore de ABVD desde o início (tempo 0) até o período pós-intervenção (+4 meses).
Qualidade de Vida na Doença de Alzheimer (QoL, Logsdon et al., 2002).
Prazo: Mudança no escore de qualidade de vida desde o início (tempo 0) até o período pós-intervenção (+4 meses).
A Qualidade de Vida na Doença de Alzheimer (QoL) mede a qualidade de vida na demência. A qualidade de vida é medida usando a escala de 13 itens. A pontuação total varia de 13 a 52; escores mais altos indicam melhor qualidade de vida.
Mudança no escore de qualidade de vida desde o início (tempo 0) até o período pós-intervenção (+4 meses).
A Escala de Satisfação com a Vida (SWLS, Diener et al., 1985).
Prazo: Mudança na pontuação SWLS desde o início (tempo 0) até o período pós-intervenção (+4 meses).
A Escala de Satisfação com a Vida (SWLS) é uma medida amplamente utilizada de 5 itens de satisfação global com a vida e mostrou sensibilidade suficiente para ser uma ferramenta potencialmente valiosa para detectar mudanças na satisfação com a vida durante as intervenções clínicas (Pavot & Diener, 2009). A escala é uma escala de resposta estilo Likert de 7 pontos. O intervalo possível de pontuações é de 5 a 35 pontos.
Mudança na pontuação SWLS desde o início (tempo 0) até o período pós-intervenção (+4 meses).
Inventário Neuropsiquiátrico (NPI, Cummings et al., 1994)
Prazo: Mudança na pontuação do NPI desde o início (tempo 0) até o período pós-intervenção (+4 meses).
O Inventário Neuropsiquiátrico é uma ferramenta que fornece informações sobre sintomas comportamentais comumente encontrados em pessoas com distúrbios cerebrais. A pontuação total varia de 0 a 144, com uma pontuação mais alta indicando sintomas neuropsiquiátricos graves.
Mudança na pontuação do NPI desde o início (tempo 0) até o período pós-intervenção (+4 meses).

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do índice de hormônios salivares (relação cortisol/DHEA) desde a linha de base/pós (ou seja, tempo 0/+4 meses)
Prazo: [Período: linha de base vs. meio vs. período pós-intervenção (tempo 0/+2 meses/+4 meses)

Serão coletados dois tipos de hormônios salivares: 1) Cortisol, que está associado ao sofrimento emocional e sintomas depressivos (Herbert, 2013); 2) DHEA é um hormônio relacionado à idade envolvido em diferentes mecanismos fisiológicos (antioxidante, antiinflamatório; Kurata et al., 2004). A relação cortisol/DHEA pode ser considerada um índice de estresse confiável (Theorell et al., 2021). Será realizada a média de quatro coletas diárias para obtenção de um único valor diário. Quatro amostras de baba passiva são coletadas em um único dia para cada participante:

  • Ao despertar (7h - 8h)
  • Antes da hora de almoço (11h00 às 00h30);
  • Antes do jantar (16h às 17h);
  • Tarde (das 19h às 20h).
[Período: linha de base vs. meio vs. período pós-intervenção (tempo 0/+2 meses/+4 meses)
Mudança de RSA da linha de base/pós
Prazo: Período inicial e pós-intervenção (tempo 0/+4 meses)
• Arritmia sinusal respiratória (RSA): estado de repouso de 5 min com base em Puyvelde et al., (2014)
Período inicial e pós-intervenção (tempo 0/+4 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Anthony Mangiacotti, PhD, Middlesex University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

28 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

28 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

os dados foram analisados ​​como dados de grupo (por exemplo, comparando homens versus mulheres) e serão apresentados de forma agregada

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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