Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Muziektherapie voor oudere volwassenen met cognitieve achteruitgang die in verzorgingstehuizen wonen

3 mei 2023 bijgewerkt door: Anthony Mangiacotti, Middlesex University

Evaluatie van cognitieve effecten gegenereerd door muziektherapie voor oudere volwassenen met cognitieve stoornissen die in verzorgingshuizen wonen - een gerandomiseerde controleproef

Dit onderzoek heeft tot doel te onderzoeken of het gebruik van muziekimprovisatietherapie voor oudere volwassen deelnemers kan leiden tot verbeteringen in cognitieve vaardigheidsniveaus, met name in aandachtsfuncties. Zeer relevante beoordelingen belichten onderzoeken die de effectiviteit van muziektherapietraining aantonen. Slechts enkele zijn echter gebaseerd op gerandomiseerde criteria en gestructureerde methodologische benaderingen. Dit heeft invloed op de generaliseerbaarheid van bevindingen, met betrekking tot de vraag of muziektherapie-interventies effectief zijn in het verbeteren van cognitieve functies, stemming en kwaliteit van leven van mensen met cognitieve achteruitgang.

Om een ​​verschil te maken, is er behoefte aan meer studies die zijn gestructureerd [i] volgens strikte empirische criteria (namelijk het willekeurig toewijzen van deelnemers aan activiteitengroepen), [ii] en die wetenschappelijk bewijs verzamelen, gebaseerd op zowel gestandaardiseerde cognitieve tests en biomarkers (hormonen: cortisol, of stresshormoon, en DHEA of verouderingshormoon; hersensignaal, EEG; fysiologie: respiratoire sinusaritmie).

In deze RCT-studie onderzocht de onderzoeker het effect van muziektherapie van 4 maanden versus een programma voor verhalen vertellen voor oudere volwassenen met cognitieve achteruitgang die in verzorgingshuizen wonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

ONDERZOEKSVRAGEN

  1. - Wat zijn de cognitief-neuropsychologische voordelen van muziektherapie-activiteiten bij oudere volwassenen met milde tot matige cognitieve stoornissen?
  2. - Wat zijn de voordelen voor het gedragswelbevinden van muziektherapie-activiteiten bij oudere volwassenen met milde tot matige cognitieve stoornissen?
  3. - Kan muziektherapie de psychofysiologische domeinen (d.w.z. cortisol/DHEA-ratio, RSA) van mensen met milde tot matige cognitieve stoornissen beïnvloeden?

Deelnemers Een powersteekproefgrootteberekening met een effectgrootte (f) = 0,26, α= 0,05, Power (1-β) = 0,80 (elk niveau boven 0,80 wordt als bevredigend beschouwd) werd uitgevoerd met G*Power-software, wat een algemene n=32 opleverde minimale deelnemerssteekproef.

Deelnemers werden willekeurig door een blinde onderzoeker toegewezen aan een MT (experimentele groep) of een ST-interventie (actieve controlegroep) met behulp van een geautomatiseerde randomisatiemethode.

Om mogelijke uitval met als gevolg vermogensverlies tot een minimum te beperken, werden in totaal 50 deelnemers gerekruteerd, waarvan er 42 het onderzoek voltooiden, 23 in de experimentele groep en 19 in de controlegroep. Alle deelnemers ondergingen een neuropsychologisch testbatterijonderzoek. Er werden geen basislijnverschillen gevonden tussen de experimentele en de controlegroep wat betreft het screenen van demografische variabelen, MMSE, cognitieve reserve en een reeks cognitieve en gedragstesten. Daarom waren de twee groepen aan het begin van het onderzoek gelijkwaardig.

GEGEVENSANALYSE Gegevens van de neuropsychologische, welzijns- en biomarkermetingen werden geanalyseerd met behulp van een ANOVA met gemengd ontwerp met tijd (pre-postinterventie) als een factor binnen de proefpersoon en groep (MT versus ST) als een factor tussen de proefpersonen. De afhankelijke variabelen waren de cognitieve, neuropsychologische test en biomarkertesten. Kwantitatieve gegevens werden verwerkt met behulp van IBM SPSS Statistic 25. Gedeeltelijk eta-kwadraat (ηp²) en Cohen's d werden gebruikt als maat voor de effectgrootte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥60 jaar
  • Geen significant gehoorverlies dat de op muziek gebaseerde interventies negatief zou verstoren
  • Vloeiend in het Engels
  • Cognitieve stoornis: lichte MMSE= 18-23, matige MMSE= 10-17

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van ernstige motorische stoornissen waardoor individuen niet aan de interventie kunnen deelnemen
  • In de afgelopen 6 maanden hebben deelgenomen aan een programma voor cognitieve training of muziektherapie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
Improvisatie Muziek Therapie - 45min, een 2 een interventie.
Gedragsmatig: Muziektherapie

Wekelijkse individuele (one2one) Muziektherapie interventie van 4 maanden (n=16 sessies).

Gedrag: muziektherapie Muziektherapie is een niet-medicamenteuze interventie, waarbij muziek en de elementen ervan professioneel worden gebruikt als interventie in medische, educatieve en alledaagse omgevingen met individuen, groepen, gezinnen of gemeenschappen die hun kwaliteit van leven willen optimaliseren. en hun fysieke, sociale, communicatieve, emotionele, intellectuele en spirituele gezondheid en welzijn te verbeteren. Het is aangetoond dat deze therapie aanzienlijke voordelen biedt voor personen met cognitieve achteruitgang die in verzorgingstehuizen wonen, sociaal-cognitieve functies verbetert en gedragssymptomen vermindert (Brotons & Koger, 2000; Hsu et al., 2015; Zhang et al., 2017).
Actieve vergelijker: Actieve controle
Storytelling activiteit - 45min, één 2 één interventie.
Gedragsmatig: Verhaal vertellen

Wekelijkse individuele (one2one) Storytelling interventie van 4 maanden (n=16 sessies).

Gedrag: Verhalen vertellen is een niet-farmacologische activiteit, waarbij een professionele activiteitencoördinator verschillende verhalen (bijvoorbeeld gedichten, romans) voorleest aan de deelnemers en deze gebruikt om een ​​mogelijk gesprek op gang te brengen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Muziek Cognitieve Test (MCT)
Tijdsspanne: Verandering in MCT-score vanaf baseline (tijdstip 0) tot post-interventieperiode (+4 maanden).

De Music Cognitive Test (Mangiacotti et al., 2022), een op muziek gebaseerde cognitieve screeningstest, speciaal ontworpen om mogelijke veranderingen te meten die worden veroorzaakt door op muziek gebaseerde interventies.

Het scorebereik is 0-52 punten; Een hogere score duidt op betere cognitieve prestaties, waarbij een score van 45 of hoger als normaal cognitief functioneren wordt beschouwd.
Verandering in MCT-score vanaf baseline (tijdstip 0) tot post-interventieperiode (+4 maanden).
Cornell-schaal voor depressie bij dementie (CSDD, Alexopoulos et al., 1988)
Tijdsspanne: Verandering in CSDD-score vanaf baseline (tijdstip 0) tot post-interventieperiode (+4 maanden).

De Cornell-schaal voor depressie bij dementie (CSDD) is een test om depressieve symptomen te screenen bij oudere volwassenen met dementie en cognitieve stoornissen.

Elk item wordt beoordeeld op ernst op een schaal van 0-2 (0=afwezig, 1=licht of met tussenpozen, 2=ernstig). Het scorebereik is 0-38 met scores boven de 10 die wijzen op een waarschijnlijke ernstige depressie. Scores boven de 18 duiden op een duidelijke ernstige depressie.
Verandering in CSDD-score vanaf baseline (tijdstip 0) tot post-interventieperiode (+4 maanden).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve beoordeling van Montreal (MoCA, Nasreddine et al., 2005)
Tijdsspanne: Verandering in MoCa-score vanaf baseline (tijdstip 0) tot post-interventieperiode (+4 maanden).
De Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is een korte, uitgebreid gevalideerde screeningstool om cognitieve stoornissen te meten en wordt veel gebruikt in zowel klinische als experimentele settings. Het scorebereik is 0-30 punten; Een hogere score duidt op betere cognitieve prestaties, waarbij een score van 26 of hoger als normaal cognitief functioneren wordt beschouwd.
Verandering in MoCa-score vanaf baseline (tijdstip 0) tot post-interventieperiode (+4 maanden).
Verbal Fluency-test, fonemisch en semantisch (VFT, Ardila et al., 2006; Machado et al., 2009)
Tijdsspanne: Verandering in VTF-score vanaf baseline (tijdstip 0) tot post-interventieperiode (+4 maanden).
De Verbal Fluency-test (VTF) wordt gebruikt om lexicale vaardigheden, semantische verbale vloeiendheid en het vermogen om een ​​adequate onderzoeksstrategie te organiseren te onderzoeken. De totale score voor VFT wordt gemaakt door het totale aantal dieren (voor het semantische deel) of woorden (voor het fonemische deel) op te tellen dat het individu kan voortbrengen. Een hogere score duidt op betere cognitieve prestaties.
Verandering in VTF-score vanaf baseline (tijdstip 0) tot post-interventieperiode (+4 maanden).
Kloktekentest (CDT, Mondini et al., 2011)
Tijdsspanne: Verandering in CDT-score vanaf baseline (tijdstip 0) tot post-interventieperiode (+4 maanden).
De Clock Drawing-test (CDT) wordt gebruikt om praxisvaardigheden, mentale representatie en planningsvaardigheden te evalueren. Het scorebereik voor CDT is 0-10 punten, waarbij een hogere score een betere cognitieve prestatie aangeeft.
Verandering in CDT-score vanaf baseline (tijdstip 0) tot post-interventieperiode (+4 maanden).
Tangled Figure Test (TFT, in Mondini et al., 2011, bewerking van Rey, 1964)
Tijdsspanne: Verandering in TFT-score vanaf baseline (tijdstip 0) tot post-interventieperiode (+4 maanden).
De Tangle Figure Test (TFT) geeft informatie over ruimtelijk-cognitieve vaardigheden en executieve en benoemproblemen. Het scorebereik voor TFT is 0-50, waarbij een hogere score een betere cognitieve prestatie aangeeft.
Verandering in TFT-score vanaf baseline (tijdstip 0) tot post-interventieperiode (+4 maanden).
Trailmaking-test (TMT-A, in Mondini et al., 2011)
Tijdsspanne: Verandering in TMT-A-score vanaf baseline (tijdstip 0) tot post-interventieperiode (+4 maanden).
De Trail Making Test-A (TMT-A) beoordeelt selectieve aandacht en psychomotorische snelheid. De test wordt gescoord op basis van het aantal seconden dat de deelnemer nodig heeft om de proef te voltooien. Hogere scores duiden op een hogere mate van cognitieve stoornissen.
Verandering in TMT-A-score vanaf baseline (tijdstip 0) tot post-interventieperiode (+4 maanden).
Bristol Activiteiten van Dagelijks Leven Schaal (BADL, Bucks et al., 1996)
Tijdsspanne: Verandering in BADL-score vanaf baseline (tijdstip 0) tot post-interventieperiode (+4 maanden).
De Bristol-activiteiten van het dagelijks leven is een schaal die is ontwikkeld om activiteiten van het dagelijks leven (ADL) te meten, speciaal ontworpen voor personen met lichte dementie die in een verzorgingshuis wonen. Het scorebereik is 0-60, waarbij een hogere score wijst op een hogere mate van afhankelijkheid van ADL.
Verandering in BADL-score vanaf baseline (tijdstip 0) tot post-interventieperiode (+4 maanden).
Kwaliteit van leven bij de ziekte van Alzheimer (QoL, Logsdon et al., 2002).
Tijdsspanne: Verandering in KvL-score vanaf baseline (tijdstip 0) tot post-interventieperiode (+4 maanden).
De kwaliteit van leven bij de ziekte van Alzheimer (QoL) meet de kwaliteit van leven bij dementie. KvL wordt gemeten met behulp van de schaal met 13 items. Totaal scorebereik van 13-52; hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
Verandering in KvL-score vanaf baseline (tijdstip 0) tot post-interventieperiode (+4 maanden).
The Satisfaction With Life Scale (SWLS, Diener et al., 1985).
Tijdsspanne: Verandering in SWLS-score vanaf baseline (tijdstip 0) tot post-interventieperiode (+4 maanden).
De Satisfaction With Life Scale (SWLS) is een veelgebruikte 5-itemmaat voor globale levenstevredenheid en bleek voldoende gevoelig om een ​​potentieel waardevol instrument te zijn om veranderingen in levenstevredenheid tijdens klinische interventies te detecteren (Pavot & Diener, 2009). De schaal is een 7-punts Likert-achtige responsschaal. Het mogelijke bereik van scores is 5-35 punten.
Verandering in SWLS-score vanaf baseline (tijdstip 0) tot post-interventieperiode (+4 maanden).
Neuropsychiatrische inventaris (NPI, Cummings et al., 1994)
Tijdsspanne: Verandering in NPI-score vanaf baseline (tijdstip 0) tot post-interventieperiode (+4 maanden).
De Neuropsychiatric Inventory is een hulpmiddel dat informatie geeft over gedragssymptomen die vaak voorkomen bij mensen met hersenaandoeningen. De totale bereikscore is 0-144, waarbij een hogere score ernstige neuropsychiatrische symptomen aangeeft.
Verandering in NPI-score vanaf baseline (tijdstip 0) tot post-interventieperiode (+4 maanden).

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Speekselhormonenindex (cortisol/DHEA-ratio) verandering vanaf baseline/post (d.w.z. tijd 0/+4 maanden)
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: basislijn vs. midden versus post-interventieperiode (tijd 0/+2 maanden/+4 maanden)

Er zullen twee soorten speekselhormonen worden verzameld: 1) Cortisol, dat wordt geassocieerd met emotionele stress en depressieve symptomen (Herbert, 2013); 2) DHEA is een leeftijdsgebonden hormoon dat betrokken is bij verschillende fysiologische mechanismen (antioxidant, ontstekingsremmend; Kurata et al., 2004). De cortisol/DHEA-ratio kan worden beschouwd als een betrouwbare stressindex (Theorell et al., 2021). Het gemiddelde van vier dagelijkse verzamelingen wordt uitgevoerd om één dagelijkse waarde te verkrijgen. Voor elke deelnemer worden op één dag vier passieve kwijlmonsters verzameld:

  • Bij het ontwaken (7.00 - 8.00 uur)
  • Voor de lunch (11.00 uur tot 12.30 uur);
  • Voor het avondeten (16.00 tot 17.00 uur);
  • Avond (van 19u tot 20u).
[Tijdsbestek: basislijn vs. midden versus post-interventieperiode (tijd 0/+2 maanden/+4 maanden)
RSA-verandering vanaf baseline/post
Tijdsspanne: Baseline en post-interventieperiode (tijd 0/+4 maanden)
• Respiratoire sinusaritmie (RSA): rusttoestand van 5 minuten op basis van Puyvelde et al., (2014)
Baseline en post-interventieperiode (tijd 0/+4 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Middlesex University

Medewerkers

Methodist Homes for the Aged

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anthony Mangiacotti, PhD, Middlesex University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ST020-2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

de gegevens zijn geanalyseerd als groepsgegevens (bijv. mannen vs. vrouwen vergelijken) en zullen in geaggregeerde vorm worden gepresenteerd

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren