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Musicothérapie pour les personnes âgées atteintes de déclin cognitif vivant dans des foyers de soins

3 mai 2023 mis à jour par: Anthony Mangiacotti, Middlesex University

Évaluation des effets cognitifs générés par la musicothérapie pour les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs vivant dans des maisons de soins - un essai contrôlé randomisé

Cette recherche vise à déterminer si l'utilisation de la thérapie d'improvisation musicale pour les participants adultes plus âgés peut entraîner des améliorations des niveaux de capacité cognitive, en particulier des fonctions attentionnelles. Des revues très pertinentes mettent en avant des études qui démontrent l'efficacité de la formation en musicothérapie. Cependant, seuls quelques-uns sont basés sur des critères randomisés et des approches méthodologiques structurées. Cela affecte la généralisabilité des résultats, quant à savoir si les interventions de musicothérapie sont efficaces pour améliorer les fonctions cognitives, l'humeur et la qualité de vie des personnes atteintes de déclin cognitif.

Pour faire la différence, il faut plus d'études qui soient structurées [i] selon des critères empiriques rigoureux (à savoir impliquant l'assignation aléatoire des participants à des groupes d'activités), [ii] et qui rassemblent des preuves scientifiques, basées à la fois sur des tests cognitifs et biomarqueurs (hormones : Cortisol, ou hormone du stress, et DHEA ou hormone du vieillissement ; signal cérébral, EEG ; Physiologie : Arythmie des sinus respiratoires).

Dans cette étude ECR, l'investigateur a étudié l'effet de la musicothérapie de 4 mois par rapport au programme de narration pour les personnes âgées présentant un déclin cognitif, vivant dans des maisons de retraite.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

QUESTIONS DE RECHERCHE

  1. - Quels sont les bénéfices cognitivo-neuropsychologiques des activités de musicothérapie chez les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers à modérés ?
  2. - Quels sont les avantages comportementaux des activités de musicothérapie chez les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers à modérés ?
  3. - La musicothérapie peut-elle influencer les domaines psychophysiologiques (c'est-à-dire le rapport cortisol/DHEA, RSA) des personnes atteintes de troubles cognitifs légers à modérés ?

Participants Un calcul de la taille de l'échantillon de puissance avec une taille d'effet (f) = 0,26, α= 0,05, Puissance (1-β) = 0,80 (tout niveau supérieur à 0,80 est considéré comme satisfaisant) a été effectué avec le logiciel G*Power, donnant un n = 32 échantillon minimal de participants.

Les participants ont été répartis au hasard par un chercheur aveugle dans une intervention MT (groupe expérimental) ou ST (groupe témoin actif) à l'aide d'une méthode de randomisation informatisée.

Afin de minimiser un éventuel taux d'abandon avec une perte de puissance conséquente, un total de 50 participants ont été recrutés, dont 42 ont terminé l'étude, 23 dans le groupe expérimental et 19 dans le groupe témoin. Tous les participants ont subi une batterie de tests neuropsychologiques. Aucune différence de base n'a été trouvée entre le groupe expérimental et le groupe témoin en ce qui concerne les variables démographiques de dépistage, le MMSE, la réserve cognitive et une batterie de tests cognitifs et comportementaux. Les deux groupes étaient donc équivalents au début de l'étude.

ANALYSE DES DONNÉES Les données des mesures neuropsychologiques, du bien-être et des biomarqueurs ont été analysées à l'aide d'une ANOVA à conception mixte avec le temps (pré-post intervention) comme facteur intra-sujet et le groupe (MT vs ST) comme facteur inter-sujets. Les variables dépendantes étaient le test cognitif, neuropsychologique et les tests de biomarqueurs. Les données quantitatives ont été traitées à l'aide d'IBM SPSS Statistic 25. L'êta-carré partiel (ηp²) et le d de Cohen ont été utilisés comme mesure de la taille de l'effet.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Derby, Royaume-Uni, DE1 2EQ
        • MHA Methodist Homes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé ≥60 ans
  • Aucune déficience auditive significative qui interférerait négativement avec les interventions basées sur la musique
  • Anglais courant
  • Déficience cognitive : MMSE léger = 18-23, MMSE modéré = 10-17

Critère d'exclusion:

  • Présence de déficits moteurs sévères qui ne permettraient pas aux individus de participer à l'intervention
  • Avoir participé à un programme d'entraînement cognitif ou à un programme de musicothérapie au cours des 6 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental
Musicothérapie d'improvisation - 45min, une 2 une intervention.

Intervention hebdomadaire de musicothérapie individuelle (one2one) d'une durée de 4 mois (n=16 séances).

Comportemental : Musicothérapie La musicothérapie est une intervention non pharmacologique, dans laquelle la musique et ses éléments sont utilisés professionnellement comme une intervention dans des environnements médicaux, éducatifs et quotidiens avec des individus, des groupes, des familles ou des communautés qui cherchent à optimiser leur qualité de vie. et améliorer leur santé et leur bien-être physique, social, communicatif, émotionnel, intellectuel et spirituel. Il a été démontré que cette thérapie offre des avantages significatifs aux personnes souffrant de déclin cognitif vivant dans des maisons de retraite, améliorant les fonctions sociocognitives et réduisant les symptômes comportementaux (Brotons & Koger, 2000 ; Hsu et al., 2015 ; Zhang et al., 2017).

Comparateur actif: Contrôle actif
Activité de conte - 45min, une 2 une intervention.

Intervention de storytelling individuelle hebdomadaire (one2one) d'une durée de 4 mois (n=16 séances).

Comportemental : La narration est une activité non pharmacologique, dans laquelle un coordinateur d'activités professionnelles lit différentes histoires (par exemple, des poèmes, des romans) aux participants et les utilise pour initier une éventuelle conversation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test cognitif musical (MCT)
Délai: Changement du score MCT de la ligne de base (temps 0) à la période post-intervention (+4 mois).

Le Music Cognitive Test (Mangiacotti et al., 2022) qui est un test de dépistage cognitif basé sur la musique, spécifiquement conçu pour mesurer les changements possibles apportés par les interventions basées sur la musique.

La plage de score est de 0 à 52 points ; Un score plus élevé indique une meilleure performance cognitive, avec un score de 45 ou plus considéré comme un fonctionnement cognitif normal.

Changement du score MCT de la ligne de base (temps 0) à la période post-intervention (+4 mois).
Échelle de Cornell pour la dépression dans la démence (CSDD, Alexopoulos et al., 1988)
Délai: Changement du score CSDD de la ligne de base (temps 0) à la période post-intervention (+4 mois).

L'échelle de Cornell pour la dépression dans la démence (CSDD) est un test pour dépister les symptômes dépressifs chez les personnes âgées atteintes de démence et de troubles cognitifs.

Chaque élément est évalué en fonction de sa gravité sur une échelle de 0 à 2 (0=absent, 1=léger ou intermittent, 2=sévère). L'éventail des scores va de 0 à 38, les scores supérieurs à 10 indiquant une dépression majeure probable. Les scores supérieurs à 18 indiquent une dépression majeure certaine.

Changement du score CSDD de la ligne de base (temps 0) à la période post-intervention (+4 mois).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation cognitive de Montréal (MoCA, Nasreddine et al., 2005)
Délai: Changement du score MoCa de la ligne de base (temps 0) à la période post-intervention (+4 mois).
L'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) est un bref outil de dépistage largement validé pour mesurer les troubles cognitifs et est largement utilisé dans les contextes cliniques et expérimentaux. La plage de score est de 0 à 30 points ; Un score plus élevé indique une meilleure performance cognitive avec un score de 26 ou plus considéré comme un fonctionnement cognitif normal.
Changement du score MoCa de la ligne de base (temps 0) à la période post-intervention (+4 mois).
Test de fluidité verbale, phonémique et sémantique (VFT, Ardila et al., 2006 ; Machado et al., 2009)
Délai: Changement du score VTF de la ligne de base (temps 0) à la période post-intervention (+4 mois).
Le test de fluidité verbale (VTF) est utilisé pour étudier les compétences lexicales, la fluidité verbale sémantique ainsi que la capacité à organiser une stratégie de recherche adéquate. Le score total pour VFT est obtenu en comptant le nombre total d'animaux (pour la partie sémantique) ou de mots (pour la partie phonémique) que l'individu est capable de produire. Un score plus élevé indique une meilleure performance cognitive.
Changement du score VTF de la ligne de base (temps 0) à la période post-intervention (+4 mois).
Test de dessin d'horloge (CDT, Mondini et al., 2011)
Délai: Changement du score CDT de la ligne de base (temps 0) à la période post-intervention (+4 mois).
Le test de dessin d'horloge (CDT) est utilisé pour évaluer les capacités de praxis, la représentation mentale et les capacités de planification. La plage de score pour CDT est de 0 à 10 points, un score plus élevé indiquant une meilleure performance cognitive.
Changement du score CDT de la ligne de base (temps 0) à la période post-intervention (+4 mois).
Tangled Figure Test (TFT, dans Mondini et al., 2011, adaptation de Rey, 1964)
Délai: Changement du score TFT de la ligne de base (temps 0) à la période post-intervention (+4 mois).
Le Tangle Figure Test (TFT) fournit des informations sur les capacités spatiales cognitives et les difficultés d'exécution et de dénomination. La plage de scores pour TFT est de 0 à 50, un score plus élevé indiquant une meilleure performance cognitive.
Changement du score TFT de la ligne de base (temps 0) à la période post-intervention (+4 mois).
Trail Making Test (TMT-A, dans Mondini et al., 2011)
Délai: Changement du score TMT-A de la ligne de base (temps 0) à la période post-intervention (+4 mois).
Le Trail Making Test-A (TMT-A) évalue l'attention sélective et la vitesse psychomotrice. Le test est noté en fonction du nombre de secondes qu'il faut au participant pour terminer l'essai. Des scores plus élevés indiquent un degré plus élevé de déficience cognitive.
Changement du score TMT-A de la ligne de base (temps 0) à la période post-intervention (+4 mois).
Échelle des activités de la vie quotidienne de Bristol (BADL, Bucks et al., 1996)
Délai: Changement du score BADL de la ligne de base (temps 0) à la période post-intervention (+4 mois).
Le Bristol Activities of Daily Living est une échelle développée pour mesurer les activités de la vie quotidienne (AVQ) spécialement conçue pour les personnes atteintes de démence légère vivant dans un établissement de soins. La plage de scores va de 0 à 60, un score plus élevé indiquant un degré plus élevé de dépendance aux AVQ.
Changement du score BADL de la ligne de base (temps 0) à la période post-intervention (+4 mois).
Qualité de vie dans la maladie d'Alzheimer (QoL, Logsdon et al., 2002).
Délai: Changement du score de qualité de vie de la ligne de base (temps 0) à la période post-intervention (+4 mois).
La qualité de vie dans la maladie d'Alzheimer (QoL) mesure la qualité de vie dans la démence. La qualité de vie est mesurée à l'aide de l'échelle en 13 points. Le score total varie de 13 à 52 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
Changement du score de qualité de vie de la ligne de base (temps 0) à la période post-intervention (+4 mois).
L'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS, Diener et al., 1985).
Délai: Changement du score SWLS de la ligne de base (temps 0) à la période post-intervention (+4 mois).
L'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS) est une mesure à 5 éléments largement utilisée de la satisfaction globale à l'égard de la vie et a montré une sensibilité suffisante pour être un outil potentiellement précieux pour détecter les changements dans la satisfaction à l'égard de la vie au cours des interventions cliniques (Pavot & Diener, 2009). L'échelle est une échelle de réponse de type Likert en 7 points. La gamme possible de scores est de 5 à 35 points.
Changement du score SWLS de la ligne de base (temps 0) à la période post-intervention (+4 mois).
Inventaire neuropsychiatrique (NPI, Cummings et al., 1994)
Délai: Changement du score NPI de la ligne de base (temps 0) à la période post-intervention (+4 mois).
L'inventaire neuropsychiatrique est un outil qui fournit des informations sur les symptômes comportementaux couramment rencontrés chez les personnes atteintes de troubles cérébraux. Le score total varie de 0 à 144, un score plus élevé indiquant des symptômes neuropsychiatriques graves.
Changement du score NPI de la ligne de base (temps 0) à la période post-intervention (+4 mois).

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'indice des hormones salivaires (rapport cortisol/DHEA) par rapport au départ/après (c'est-à-dire, temps 0/+4 mois)
Délai: [Période : période de référence vs milieu vs période post-intervention (temps 0/+2 mois/+4 mois)

Deux types d'hormones salivaires seront collectées : 1) le cortisol, qui est associé à la détresse émotionnelle et aux symptômes dépressifs (Herbert, 2013) ; 2) La DHEA est une hormone liée à l'âge impliquée dans différents mécanismes physiologiques (anti-oxydant, anti-inflammatoire ; Kurata et al., 2004). Le rapport cortisol/DHEA peut être considéré comme un indice de stress fiable (Theorell et al., 2021). La moyenne de quatre collectes quotidiennes sera effectuée pour obtenir une seule valeur quotidienne. Quatre échantillons de bave passive sont collectés en une seule journée pour chaque participant :

  • Au réveil (7h - 8h)
  • Avant le déjeuner (11h00 à 00h30) ;
  • Avant le dîner (16h à 17h);
  • Soir (de 19h à 20h).
[Période : période de référence vs milieu vs période post-intervention (temps 0/+2 mois/+4 mois)
Changement de RSA par rapport à la ligne de base/après
Délai: Période initiale et post-intervention (temps 0/+4 mois)
• Arythmie sinusale respiratoire (RSA) : état de repos de 5 min basé sur Puyvelde et al., (2014)
Période initiale et post-intervention (temps 0/+4 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anthony Mangiacotti, PhD, Middlesex University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

28 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

28 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2023

Première publication (Réel)

12 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

les données ont été analysées en tant que données de groupe (par exemple, en comparant les hommes aux femmes) et seront présentées sous une forme agrégée

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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