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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05856604
Musicothérapie pour les personnes âgées atteintes de déclin cognitif vivant dans des foyers de soins
Évaluation des effets cognitifs générés par la musicothérapie pour les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs vivant dans des maisons de soins - un essai contrôlé randomisé
Cette recherche vise à déterminer si l'utilisation de la thérapie d'improvisation musicale pour les participants adultes plus âgés peut entraîner des améliorations des niveaux de capacité cognitive, en particulier des fonctions attentionnelles. Des revues très pertinentes mettent en avant des études qui démontrent l'efficacité de la formation en musicothérapie. Cependant, seuls quelques-uns sont basés sur des critères randomisés et des approches méthodologiques structurées. Cela affecte la généralisabilité des résultats, quant à savoir si les interventions de musicothérapie sont efficaces pour améliorer les fonctions cognitives, l'humeur et la qualité de vie des personnes atteintes de déclin cognitif.
Pour faire la différence, il faut plus d'études qui soient structurées [i] selon des critères empiriques rigoureux (à savoir impliquant l'assignation aléatoire des participants à des groupes d'activités), [ii] et qui rassemblent des preuves scientifiques, basées à la fois sur des tests cognitifs et biomarqueurs (hormones : Cortisol, ou hormone du stress, et DHEA ou hormone du vieillissement ; signal cérébral, EEG ; Physiologie : Arythmie des sinus respiratoires).
Dans cette étude ECR, l'investigateur a étudié l'effet de la musicothérapie de 4 mois par rapport au programme de narration pour les personnes âgées présentant un déclin cognitif, vivant dans des maisons de retraite.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
QUESTIONS DE RECHERCHE
- - Quels sont les bénéfices cognitivo-neuropsychologiques des activités de musicothérapie chez les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers à modérés ?
- - Quels sont les avantages comportementaux des activités de musicothérapie chez les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers à modérés ?
- - La musicothérapie peut-elle influencer les domaines psychophysiologiques (c'est-à-dire le rapport cortisol/DHEA, RSA) des personnes atteintes de troubles cognitifs légers à modérés ?
Participants Un calcul de la taille de l'échantillon de puissance avec une taille d'effet (f) = 0,26, α= 0,05, Puissance (1-β) = 0,80 (tout niveau supérieur à 0,80 est considéré comme satisfaisant) a été effectué avec le logiciel G*Power, donnant un n = 32 échantillon minimal de participants.
Les participants ont été répartis au hasard par un chercheur aveugle dans une intervention MT (groupe expérimental) ou ST (groupe témoin actif) à l'aide d'une méthode de randomisation informatisée.
Afin de minimiser un éventuel taux d'abandon avec une perte de puissance conséquente, un total de 50 participants ont été recrutés, dont 42 ont terminé l'étude, 23 dans le groupe expérimental et 19 dans le groupe témoin. Tous les participants ont subi une batterie de tests neuropsychologiques. Aucune différence de base n'a été trouvée entre le groupe expérimental et le groupe témoin en ce qui concerne les variables démographiques de dépistage, le MMSE, la réserve cognitive et une batterie de tests cognitifs et comportementaux. Les deux groupes étaient donc équivalents au début de l'étude.
ANALYSE DES DONNÉES Les données des mesures neuropsychologiques, du bien-être et des biomarqueurs ont été analysées à l'aide d'une ANOVA à conception mixte avec le temps (pré-post intervention) comme facteur intra-sujet et le groupe (MT vs ST) comme facteur inter-sujets. Les variables dépendantes étaient le test cognitif, neuropsychologique et les tests de biomarqueurs. Les données quantitatives ont été traitées à l'aide d'IBM SPSS Statistic 25. L'êta-carré partiel (ηp²) et le d de Cohen ont été utilisés comme mesure de la taille de l'effet.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Derby, Royaume-Uni, DE1 2EQ
- MHA Methodist Homes
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âgé ≥60 ans
- Aucune déficience auditive significative qui interférerait négativement avec les interventions basées sur la musique
- Anglais courant
- Déficience cognitive : MMSE léger = 18-23, MMSE modéré = 10-17
Critère d'exclusion:
- Présence de déficits moteurs sévères qui ne permettraient pas aux individus de participer à l'intervention
- Avoir participé à un programme d'entraînement cognitif ou à un programme de musicothérapie au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
Musicothérapie d'improvisation - 45min, une 2 une intervention.
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Intervention hebdomadaire de musicothérapie individuelle (one2one) d'une durée de 4 mois (n=16 séances). Comportemental : Musicothérapie La musicothérapie est une intervention non pharmacologique, dans laquelle la musique et ses éléments sont utilisés professionnellement comme une intervention dans des environnements médicaux, éducatifs et quotidiens avec des individus, des groupes, des familles ou des communautés qui cherchent à optimiser leur qualité de vie. et améliorer leur santé et leur bien-être physique, social, communicatif, émotionnel, intellectuel et spirituel. Il a été démontré que cette thérapie offre des avantages significatifs aux personnes souffrant de déclin cognitif vivant dans des maisons de retraite, améliorant les fonctions sociocognitives et réduisant les symptômes comportementaux (Brotons & Koger, 2000 ; Hsu et al., 2015 ; Zhang et al., 2017). |
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Comparateur actif: Contrôle actif
Activité de conte - 45min, une 2 une intervention.
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Intervention de storytelling individuelle hebdomadaire (one2one) d'une durée de 4 mois (n=16 séances). Comportemental : La narration est une activité non pharmacologique, dans laquelle un coordinateur d'activités professionnelles lit différentes histoires (par exemple, des poèmes, des romans) aux participants et les utilise pour initier une éventuelle conversation. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test cognitif musical (MCT)
Délai: Changement du score MCT de la ligne de base (temps 0) à la période post-intervention (+4 mois).
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Le Music Cognitive Test (Mangiacotti et al., 2022) qui est un test de dépistage cognitif basé sur la musique, spécifiquement conçu pour mesurer les changements possibles apportés par les interventions basées sur la musique. La plage de score est de 0 à 52 points ; Un score plus élevé indique une meilleure performance cognitive, avec un score de 45 ou plus considéré comme un fonctionnement cognitif normal. |
Changement du score MCT de la ligne de base (temps 0) à la période post-intervention (+4 mois).
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Échelle de Cornell pour la dépression dans la démence (CSDD, Alexopoulos et al., 1988)
Délai: Changement du score CSDD de la ligne de base (temps 0) à la période post-intervention (+4 mois).
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L'échelle de Cornell pour la dépression dans la démence (CSDD) est un test pour dépister les symptômes dépressifs chez les personnes âgées atteintes de démence et de troubles cognitifs. Chaque élément est évalué en fonction de sa gravité sur une échelle de 0 à 2 (0=absent, 1=léger ou intermittent, 2=sévère). L'éventail des scores va de 0 à 38, les scores supérieurs à 10 indiquant une dépression majeure probable. Les scores supérieurs à 18 indiquent une dépression majeure certaine. |
Changement du score CSDD de la ligne de base (temps 0) à la période post-intervention (+4 mois).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation cognitive de Montréal (MoCA, Nasreddine et al., 2005)
Délai: Changement du score MoCa de la ligne de base (temps 0) à la période post-intervention (+4 mois).
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L'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) est un bref outil de dépistage largement validé pour mesurer les troubles cognitifs et est largement utilisé dans les contextes cliniques et expérimentaux.
La plage de score est de 0 à 30 points ; Un score plus élevé indique une meilleure performance cognitive avec un score de 26 ou plus considéré comme un fonctionnement cognitif normal.
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Changement du score MoCa de la ligne de base (temps 0) à la période post-intervention (+4 mois).
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Test de fluidité verbale, phonémique et sémantique (VFT, Ardila et al., 2006 ; Machado et al., 2009)
Délai: Changement du score VTF de la ligne de base (temps 0) à la période post-intervention (+4 mois).
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Le test de fluidité verbale (VTF) est utilisé pour étudier les compétences lexicales, la fluidité verbale sémantique ainsi que la capacité à organiser une stratégie de recherche adéquate.
Le score total pour VFT est obtenu en comptant le nombre total d'animaux (pour la partie sémantique) ou de mots (pour la partie phonémique) que l'individu est capable de produire.
Un score plus élevé indique une meilleure performance cognitive.
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Changement du score VTF de la ligne de base (temps 0) à la période post-intervention (+4 mois).
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Test de dessin d'horloge (CDT, Mondini et al., 2011)
Délai: Changement du score CDT de la ligne de base (temps 0) à la période post-intervention (+4 mois).
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Le test de dessin d'horloge (CDT) est utilisé pour évaluer les capacités de praxis, la représentation mentale et les capacités de planification.
La plage de score pour CDT est de 0 à 10 points, un score plus élevé indiquant une meilleure performance cognitive.
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Changement du score CDT de la ligne de base (temps 0) à la période post-intervention (+4 mois).
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Tangled Figure Test (TFT, dans Mondini et al., 2011, adaptation de Rey, 1964)
Délai: Changement du score TFT de la ligne de base (temps 0) à la période post-intervention (+4 mois).
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Le Tangle Figure Test (TFT) fournit des informations sur les capacités spatiales cognitives et les difficultés d'exécution et de dénomination.
La plage de scores pour TFT est de 0 à 50, un score plus élevé indiquant une meilleure performance cognitive.
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Changement du score TFT de la ligne de base (temps 0) à la période post-intervention (+4 mois).
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Trail Making Test (TMT-A, dans Mondini et al., 2011)
Délai: Changement du score TMT-A de la ligne de base (temps 0) à la période post-intervention (+4 mois).
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Le Trail Making Test-A (TMT-A) évalue l'attention sélective et la vitesse psychomotrice.
Le test est noté en fonction du nombre de secondes qu'il faut au participant pour terminer l'essai.
Des scores plus élevés indiquent un degré plus élevé de déficience cognitive.
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Changement du score TMT-A de la ligne de base (temps 0) à la période post-intervention (+4 mois).
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Échelle des activités de la vie quotidienne de Bristol (BADL, Bucks et al., 1996)
Délai: Changement du score BADL de la ligne de base (temps 0) à la période post-intervention (+4 mois).
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Le Bristol Activities of Daily Living est une échelle développée pour mesurer les activités de la vie quotidienne (AVQ) spécialement conçue pour les personnes atteintes de démence légère vivant dans un établissement de soins.
La plage de scores va de 0 à 60, un score plus élevé indiquant un degré plus élevé de dépendance aux AVQ.
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Changement du score BADL de la ligne de base (temps 0) à la période post-intervention (+4 mois).
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Qualité de vie dans la maladie d'Alzheimer (QoL, Logsdon et al., 2002).
Délai: Changement du score de qualité de vie de la ligne de base (temps 0) à la période post-intervention (+4 mois).
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La qualité de vie dans la maladie d'Alzheimer (QoL) mesure la qualité de vie dans la démence.
La qualité de vie est mesurée à l'aide de l'échelle en 13 points.
Le score total varie de 13 à 52 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
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Changement du score de qualité de vie de la ligne de base (temps 0) à la période post-intervention (+4 mois).
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L'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS, Diener et al., 1985).
Délai: Changement du score SWLS de la ligne de base (temps 0) à la période post-intervention (+4 mois).
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L'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS) est une mesure à 5 éléments largement utilisée de la satisfaction globale à l'égard de la vie et a montré une sensibilité suffisante pour être un outil potentiellement précieux pour détecter les changements dans la satisfaction à l'égard de la vie au cours des interventions cliniques (Pavot & Diener, 2009).
L'échelle est une échelle de réponse de type Likert en 7 points.
La gamme possible de scores est de 5 à 35 points.
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Changement du score SWLS de la ligne de base (temps 0) à la période post-intervention (+4 mois).
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Inventaire neuropsychiatrique (NPI, Cummings et al., 1994)
Délai: Changement du score NPI de la ligne de base (temps 0) à la période post-intervention (+4 mois).
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L'inventaire neuropsychiatrique est un outil qui fournit des informations sur les symptômes comportementaux couramment rencontrés chez les personnes atteintes de troubles cérébraux.
Le score total varie de 0 à 144, un score plus élevé indiquant des symptômes neuropsychiatriques graves.
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Changement du score NPI de la ligne de base (temps 0) à la période post-intervention (+4 mois).
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'indice des hormones salivaires (rapport cortisol/DHEA) par rapport au départ/après (c'est-à-dire, temps 0/+4 mois)
Délai: [Période : période de référence vs milieu vs période post-intervention (temps 0/+2 mois/+4 mois)
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Deux types d'hormones salivaires seront collectées : 1) le cortisol, qui est associé à la détresse émotionnelle et aux symptômes dépressifs (Herbert, 2013) ; 2) La DHEA est une hormone liée à l'âge impliquée dans différents mécanismes physiologiques (anti-oxydant, anti-inflammatoire ; Kurata et al., 2004). Le rapport cortisol/DHEA peut être considéré comme un indice de stress fiable (Theorell et al., 2021). La moyenne de quatre collectes quotidiennes sera effectuée pour obtenir une seule valeur quotidienne. Quatre échantillons de bave passive sont collectés en une seule journée pour chaque participant :
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[Période : période de référence vs milieu vs période post-intervention (temps 0/+2 mois/+4 mois)
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Changement de RSA par rapport à la ligne de base/après
Délai: Période initiale et post-intervention (temps 0/+4 mois)
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• Arythmie sinusale respiratoire (RSA) : état de repos de 5 min basé sur Puyvelde et al., (2014)
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Période initiale et post-intervention (temps 0/+4 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anthony Mangiacotti, PhD, Middlesex University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cummings JL, Mega M, Gray K, Rosenberg-Thompson S, Carusi DA, Gornbein J. The Neuropsychiatric Inventory: comprehensive assessment of psychopathology in dementia. Neurology. 1994 Dec;44(12):2308-14. doi: 10.1212/wnl.44.12.2308.
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Logsdon RG, Gibbons LE, McCurry SM, Teri L. Assessing quality of life in older adults with cognitive impairment. Psychosom Med. 2002 May-Jun;64(3):510-9. doi: 10.1097/00006842-200205000-00016.
- Alexopoulos GS, Abrams RC, Young RC, Shamoian CA. Cornell Scale for Depression in Dementia. Biol Psychiatry. 1988 Feb 1;23(3):271-84. doi: 10.1016/0006-3223(88)90038-8.
- Machado TH, Fichman HC, Santos EL, Carvalho VA, Fialho PP, Koenig AM, Fernandes CS, Lourenco RA, Paradela EMP, Caramelli P. Normative data for healthy elderly on the phonemic verbal fluency task - FAS. Dement Neuropsychol. 2009 Jan-Mar;3(1):55-60. doi: 10.1590/S1980-57642009DN30100011.
- Brotons M, Koger SM. The impact of music therapy on language functioning in dementia. J Music Ther. 2000 Fall;37(3):183-95. doi: 10.1093/jmt/37.3.183.
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- Kim SJ, Yoo GE. Instrument Playing as a Cognitive Intervention Task for Older Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Psychol. 2019 Feb 18;10:151. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00151. eCollection 2019.
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- Mangiacotti, A., Cipriani, G., Ward, E., Franco, F., & Biasutti, M. (2022). Development and validation of the Music Cognitive Test: A music-based cognitive screening test. Psychology of Music, 030573562211008. https://doi.org/10.1177/03057356221100851
- Van Puyvelde M, Loots G, Vanfleteren P, Meys J, Simcock D, Pattyn N. Do you hear the same? Cardiorespiratory responses between mothers and infants during tonal and atonal music. PLoS One. 2014 Sep 10;9(9):e106920. doi: 10.1371/journal.pone.0106920. eCollection 2014.
- Ardila, A., Ostrosky-Solís, F., & Bernal, B. (2006). Cognitive testing toward the future: The example of Semantic Verbal Fluency (ANIMALS). International Journal of Psychology, 41(5), 324-332. https://doi.org/10.1080/00207590500345542
- ondini, S., Mapelli, D., Vestri, A., & Bisiacchi, P. S. (2011). Esame neuropsicologico breve 2: Una batteria di test per lo screening neuropsicologico. [A battery of tests for neuropsychological screening]. Raffaello Cortina Editore.
- Rey A (1958). L'examen clinique en psychologie (1st ed.). Paris: Presses universitaires de France
- Bucks RS, Ashworth DL, Wilcock GK, Siegfried K. Assessment of activities of daily living in dementia: development of the Bristol Activities of Daily Living Scale. Age Ageing. 1996 Mar;25(2):113-20. doi: 10.1093/ageing/25.2.113.
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- Herbert J. Cortisol and depression: three questions for psychiatry. Psychol Med. 2013 Mar;43(3):449-69. doi: 10.1017/S0033291712000955. Epub 2012 May 8.
- Kurata K, Takebayashi M, Morinobu S, Yamawaki S. beta-estradiol, dehydroepiandrosterone, and dehydroepiandrosterone sulfate protect against N-methyl-D-aspartate-induced neurotoxicity in rat hippocampal neurons by different mechanisms. J Pharmacol Exp Ther. 2004 Oct;311(1):237-45. doi: 10.1124/jpet.104.067629. Epub 2004 Jun 2.
- Theorell T, Engstrom G, Hallinder H, Lennartsson AK, Kowalski J, Emami A. The use of saliva steroids (cortisol and DHEA-s) as biomarkers of changing stress levels in people with dementia and their caregivers: A pilot study. Sci Prog. 2021 Apr-Jun;104(2):368504211019856. doi: 10.1177/00368504211019856.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ST020-2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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