Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Musikterapi för äldre vuxna med kognitiv försämring som bor på vårdhem

3 maj 2023 uppdaterad av: Anthony Mangiacotti, Middlesex University

Utvärdering av kognitiva effekter som genereras av musikterapi för äldre vuxna med kognitiv funktionsnedsättning som bor i vårdhem - ett randomiserat kontrollförsök

Denna forskning syftar till att undersöka om användningen av musikimprovisationsterapi för äldre vuxna deltagare kan leda till förbättringar av kognitiva förmåga, särskilt i uppmärksamhetsfunktioner. Mycket relevanta recensioner lyfter fram studier som visar effektiviteten av träning i musikterapi. Det är dock endast ett fåtal som bygger på randomiserade kriterier och strukturerade metodologiska ansatser. Detta påverkar generaliserbarheten av fynd om huruvida musikterapiinterventioner är effektiva för att förbättra kognitiva funktioner, humör och livskvalitet hos personer med kognitiv försämring.

För att göra skillnad behövs fler studier som är strukturerade [i] enligt rigorösa empiriska kriterier (nämligen involverar slumpmässig indelning av deltagare till aktivitetsgrupper), [ii] och som samlar in vetenskapliga bevis, baserat på både standardiserade kognitiva tester och biomarkörer (hormoner: Kortisol, eller stresshormon, och DHEA eller åldrande hormon; hjärnsignal, EEG; Fysiologi: Respiratorisk sinusarytmi).

I denna RCT-studie undersökte utredaren effekten av 4-månaders musikterapi vs storytelling-program för äldre vuxna med kognitiv försämring, som bor i vårdhem.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

FORSKNINGSFRÅGOR

  1. - Vilka är de kognitiva-neuropsykologiska fördelarna med musikterapiaktiviteter hos äldre vuxna med mild till måttlig kognitiv funktionsnedsättning?
  2. - Vilka är de beteendemässiga och välbefinnande fördelarna med musikterapiaktiviteter hos äldre vuxna med mild till måttlig kognitiv funktionsnedsättning?
  3. - Kan musikterapi påverka de psykofysiologiska domänerna (dvs kortisol/DHEA-kvoten, RSA) hos personer med mild till måttlig kognitiv funktionsnedsättning?

Deltagare En kraftprovsstorleksberäkning med en effektstorlek (f) = 0,26, α= 0,05, Power (1-β) = 0,80 (alla nivåer över 0,80 anses vara tillfredsställande) utfördes med G*Power-programvaran som gav ett totalt n=32 minsta antal deltagare.

Deltagarna fördelades slumpmässigt av en blind forskare till en MT (experimentell grupp) eller en ST-intervention (aktiv kontrollgrupp) med hjälp av en datoriserad randomiseringsmetod.

För att minimera ett eventuellt avhopp med åtföljande effektbortfall rekryterades totalt 50 deltagare, varav 42 genomförde studien, 23 i experimentgruppen och 19 i kontrollgruppen. Alla deltagare genomgick en neuropsykologisk testbatteriundersökning. Inga baslinjeskillnader hittades mellan experiment- och kontrollgruppen när det gäller screening av demografiska variabler, MMSE, Cognitive Reserve och ett batteri av kognitiva och beteendemässiga tester. Därför var de två grupperna likvärdiga i början av studien.

DATAANALYS Data för de neuropsykologiska, välbefinnande och biomarkörmåtten analyserades med hjälp av en blandad design ANOVA med tid (pre-post intervention) som en inom-subjektsfaktor och grupp (MT vs ST) som en mellan-subjektsfaktor. De beroende variablerna var det kognitiva, neuropsykologiska testet och biomarkörtesten. Kvantitativ data bearbetades med IBM SPSS Statistic 25. Partiell eta-square (ηp²) och Cohens d användes som ett mått på effektstorlek.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥60 år
  • Ingen signifikant hörselnedsättning som negativt skulle störa de musikbaserade interventionerna
  • Flytande engelska
  • Kognitiv funktionsnedsättning: lätt MMSE=18-23, måttlig MMSE=10-17

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av allvarliga motoriska störningar som inte skulle tillåta individer att delta i interventionen
  • Att ha deltagit i ett kognitivt träningsprogram eller musikterapiprogram inom de senaste 6 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell
Improvisationsmusikterapi - 45 min, en 2 en intervention.

Veckovis individuell (one2one) Musikterapiintervention som varar 4 månader (n=16 sessioner).

Beteende: Musikterapi Musikterapi är en icke-farmakologisk intervention, där musik och dess beståndsdelar används professionellt som en intervention i medicinska, pedagogiska och vardagliga miljöer med individer, grupper, familjer eller samhällen som försöker optimera sin livskvalitet och förbättra deras fysiska, sociala, kommunikativa, känslomässiga, intellektuella och andliga hälsa och välbefinnande. Denna terapi har visat sig ge betydande fördelar för individer med kognitiv försämring som bor i vårdhem, förbättrar social-kognitiva funktioner och minskar beteendesymtom (Brotons & Koger, 2000; Hsu et al., 2015; Zhang et al., 2017).

Aktiv komparator: Aktiv kontroll
Berättande aktivitet - 45 min, en 2 en intervention.

Individuell per vecka (one2one) Berättarintervention som varar i 4 månader (n=16 sessioner).

Beteende: Berättande är en icke-farmakologisk aktivitet, där en professionell aktivitetssamordnare läser olika berättelser (t.ex. dikter, romaner) för deltagarna och använde dem för att initiera ett eventuellt samtal.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Musikkognitivt test (MCT)
Tidsram: Förändring i MCT-poäng från baslinje (tid 0) till post-interventionsperiod (+4 månader).

The Music Cognitive Test (Mangiacotti et al., 2022) som är ett musikbaserat kognitivt screeningtest, speciellt utformat för att mäta möjliga förändringar som musikbaserade interventioner medför.

Poängintervallet är 0-52 poäng; En högre poäng indikerar bättre kognitiv prestation, med en poäng på 45 eller högre anses vara normal kognitiv funktion.

Förändring i MCT-poäng från baslinje (tid 0) till post-interventionsperiod (+4 månader).
Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD, Alexopoulos et al., 1988)
Tidsram: Förändring i CSDD-poäng från baslinje (tid 0) till post-interventionsperiod (+4 månader).

Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD) är ett test för att screena depressiva symtom hos äldre vuxna med demens och kognitiv funktionsnedsättning.

Varje punkt är klassad för svårighetsgrad på en skala från 0-2 (0=frånvarande, 1=lindrig eller intermittent, 2=svår). Poängintervallet är 0-38 med poäng över 10 som indikerar en trolig allvarlig depression. Poäng över 18 indikerar en tydlig depression.

Förändring i CSDD-poäng från baslinje (tid 0) till post-interventionsperiod (+4 månader).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Montreal Cognitive Assessment (MoCA, Nasreddine et al., 2005)
Tidsram: Förändring i MoCa-poäng från baslinjen (tid 0) till perioden efter intervention (+4 månader).
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) är ett kort och omfattande validerat screeningverktyg för att mäta kognitiv funktionsnedsättning och används i stor utsträckning i både kliniska och experimentella miljöer. Poängintervallet är 0-30 poäng; En högre poäng indikerar bättre kognitiv prestation med en poäng på 26 eller högre anses vara normal kognitiv funktion.
Förändring i MoCa-poäng från baslinjen (tid 0) till perioden efter intervention (+4 månader).
Verbalt flytande test, fonemiskt och semantiskt (VFT, Ardila et al., 2006; Machado et al., 2009)
Tidsram: Förändring i VTF-poäng från baslinje (tid 0) till period efter intervention (+4 månader).
Verbal Fluency-testet (VTF) används för att undersöka lexikaliska färdigheter, semantisk verbal flyt samt förmågan att organisera en adekvat forskningsstrategi. Totalpoängen för VFT görs genom att räkna upp det totala antalet djur (för den semantiska delen) eller ord (för den fonemiska delen) som individen kan producera. En högre poäng indikerar bättre kognitiv prestation.
Förändring i VTF-poäng från baslinje (tid 0) till period efter intervention (+4 månader).
Klockritningstest (CDT, Mondini et al., 2011)
Tidsram: Förändring i CDT-poäng från baslinje (tid 0) till post-interventionsperiod (+4 månader).
Testet Clock Drawing (CDT) används för att utvärdera praxisförmågor, mental representation och planeringsförmåga. Poängintervallet för CDT är 0-10 poäng med en högre poäng som indikerar bättre kognitiv prestation.
Förändring i CDT-poäng från baslinje (tid 0) till post-interventionsperiod (+4 månader).
Tangled Figure Test (TFT, i Mondini et al., 2011, anpassning av Rey, 1964)
Tidsram: Förändring i TFT-poäng från baslinje (tid 0) till period efter intervention (+4 månader).
Tangle Figure Test (TFT) ger information om rumslig-kognitiva förmågor och exekutiva och namngivningssvårigheter. Poängintervallet för TFT är 0-50 med en högre poäng som indikerar bättre kognitiv prestation.
Förändring i TFT-poäng från baslinje (tid 0) till period efter intervention (+4 månader).
Trail Making Test (TMT-A, i Mondini et al., 2011)
Tidsram: Förändring i TMT-A-poäng från baslinje (tid 0) till period efter intervention (+4 månader).
Trail Making Test-A (TMT-A) bedömer selektiv uppmärksamhet och psykomotorisk hastighet. Testet poängsätts baserat på hur många sekunder det tar för deltagaren att slutföra provet. Högre poäng tyder på en högre grad av kognitiv funktionsnedsättning.
Förändring i TMT-A-poäng från baslinje (tid 0) till period efter intervention (+4 månader).
Bristol Activities of Daily Living Scale (BADL, Bucks et al., 1996)
Tidsram: Förändring av BADL-poäng från baslinje (tid 0) till post-interventionsperiod (+4 månader).
Bristol Activities of Daily Living är en skala utvecklad för att mäta aktiviteter i det dagliga livet (ADL) speciellt utformad för individer med mild demens som bor i ett vårdhem. Poängintervallet är 0-60, med en högre poäng som indikerar en högre grad av beroende av ADL.
Förändring av BADL-poäng från baslinje (tid 0) till post-interventionsperiod (+4 månader).
Livskvalitet vid Alzheimers sjukdom (QoL, Logsdon et al., 2002).
Tidsram: Förändring i QoL-poäng från baslinje (tid 0) till post-interventionsperiod (+4 månader).
Livskvaliteten vid Alzheimers sjukdom (QoL) mäter livskvaliteten vid demens. QoL mäts med hjälp av skalan med 13 punkter. Totalpoäng varierar från 13-52; högre poäng tyder på bättre livskvalitet.
Förändring i QoL-poäng från baslinje (tid 0) till post-interventionsperiod (+4 månader).
The Satisfaction With Life Scale (SWLS, Diener et al., 1985).
Tidsram: Förändring i SWLS-poäng från baslinje (tid 0) till post-interventionsperiod (+4 månader).
Satisfaction With Life Scale (SWLS) är ett allmänt använt mått på fem punkter för global tillfredsställelse med livet och visade tillräcklig känslighet för att vara ett potentiellt värdefullt verktyg för att upptäcka förändringar i livstillfredsställelse under kliniska insatser (Pavot & Diener, 2009). Skalan är en 7-punkts svarsskala av Likert-stil. Det möjliga intervallet för poäng är 5-35 poäng.
Förändring i SWLS-poäng från baslinje (tid 0) till post-interventionsperiod (+4 månader).
Neuropsykiatrisk inventering (NPI, Cummings et al., 1994)
Tidsram: Förändring i NPI-poäng från baslinjen (tid 0) till perioden efter intervention (+4 månader).
Den neuropsykiatriska inventeringen är ett verktyg som ger information om beteendesymtom som ofta uppstår hos personer med hjärnsjukdomar. Den totala intervallpoängen är 0-144 med en högre poäng som indikerar allvarliga neuropsykiatriska symtom.
Förändring i NPI-poäng från baslinjen (tid 0) till perioden efter intervention (+4 månader).

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Salivhormonindex (kortisol/DHEA-förhållande) ändras från baslinje/post (dvs tid 0/+4 månader)
Tidsram: [Tidsram: Baslinje vs. mitten vs. post-interventionsperiod (tid 0/+2 månader/+4 månader)

Två typer av salivhormoner kommer att samlas in: 1) Kortisol, som är förknippat med känslomässigt lidande och depressiva symtom (Herbert, 2013); 2) DHEA är ett åldersrelaterat hormon involverat i olika fysiologiska mekanismer (antioxidant, antiinflammatorisk; Kurata et al., 2004). Kortisol/DHEA-förhållandet kan betraktas som ett tillförlitligt stressindex (Theorell et al., 2021). Genomsnittet av fyra dagliga insamlingar kommer att utföras för att erhålla ett enda dagligt värde. Fyra passiva dreglaprover samlas in på en enda dag för varje deltagare:

  • Vid uppvaknandet (07.00-08.00)
  • Före lunchtid (11.00 till 12.30);
  • Före middagen (16:00 till 17:00);
  • Kväll (från 19.00 till 20.00).
[Tidsram: Baslinje vs. mitten vs. post-interventionsperiod (tid 0/+2 månader/+4 månader)
RSA-ändring från baslinje/post
Tidsram: Baslinje och post-interventionsperiod (tid 0/+4 månader)
• Respiratorisk sinusarytmi (RSA): 5 min vilotillstånd baserat på Puyvelde et al., (2014)
Baslinje och post-interventionsperiod (tid 0/+4 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Anthony Mangiacotti, PhD, Middlesex University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

28 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

28 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2023

Första postat (Faktisk)

12 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

data har analyserats som gruppdata (t.ex. jämför män vs kvinnor) och kommer att presenteras i en aggregerad form

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv försämring

Kliniska prövningar på Musik terapi

3
Prenumerera