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Musiktherapie für ältere Erwachsene mit kognitivem Rückgang, die in Pflegeheimen leben

3. Mai 2023 aktualisiert von: Anthony Mangiacotti, Middlesex University

Bewertung der durch Musiktherapie erzeugten kognitiven Wirkungen bei älteren Erwachsenen mit kognitiver Beeinträchtigung, die in Pflegeheimen leben – eine randomisierte Kontrollstudie

Ziel dieser Forschung ist es zu untersuchen, ob der Einsatz von Musikimprovisationstherapie bei älteren erwachsenen Teilnehmern zu Verbesserungen der kognitiven Fähigkeiten, insbesondere der Aufmerksamkeitsfunktionen, führen kann. Sehr relevante Rezensionen heben Studien hervor, die die Wirksamkeit des Musiktherapie-Trainings belegen. Allerdings basieren nur wenige auf randomisierten Kriterien und strukturierten methodischen Ansätzen. Dies wirkt sich auf die Generalisierbarkeit der Ergebnisse aus, ob musiktherapeutische Interventionen bei der Verbesserung der kognitiven Funktionen, der Stimmung und der Lebensqualität von Menschen mit kognitivem Rückgang wirksam sind.

Um etwas zu bewirken, bedarf es weiterer Studien, die [i] nach strengen empirischen Kriterien strukturiert sind (insbesondere die zufällige Zuweisung von Teilnehmern zu Aktivitätsgruppen) [ii] und die wissenschaftliche Erkenntnisse auf der Grundlage beider standardisierter Kriterien sammeln kognitive Tests und Biomarker (Hormone: Cortisol oder Stresshormon und DHEA oder Alterungshormon; Gehirnsignal, EEG; Physiologie: respiratorische Sinusarrhythmie).

In dieser RCT-Studie untersuchte der Forscher die Wirkung einer viermonatigen Musiktherapie im Vergleich zum Storytelling-Programm für ältere Erwachsene mit kognitivem Rückgang, die in Pflegeheimen leben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

FORSCHUNGSFRAGEN

  1. - Welche kognitiv-neuropsychologischen Vorteile haben musiktherapeutische Aktivitäten bei älteren Erwachsenen mit leichter bis mittelschwerer kognitiver Beeinträchtigung?
  2. - Welche Vorteile haben musiktherapeutische Aktivitäten für das Verhalten und das Wohlbefinden bei älteren Erwachsenen mit leichter bis mittelschwerer kognitiver Beeinträchtigung?
  3. - Kann Musiktherapie die psychophysiologischen Bereiche (d. h. das Cortisol/DHEA-Verhältnis, RSA) von Menschen mit leichter bis mittelschwerer kognitiver Beeinträchtigung beeinflussen?

Teilnehmer Eine Power-Stichprobengrößenberechnung mit einer Effektgröße (f) = 0,26, α = 0,05, Power (1-β) = 0,80 (jeder Wert über 0,80 gilt als zufriedenstellend) wurde mit der G*Power-Software durchgeführt und ergab insgesamt n = 32 Mindestteilnehmerzahl.

Die Teilnehmer wurden von einem blinden Forscher mithilfe einer computergestützten Randomisierungsmethode zufällig einer MT (Versuchsgruppe) oder einer ST-Intervention (aktive Kontrollgruppe) zugeteilt.

Um eine mögliche Abbrecherquote mit daraus resultierendem Leistungsverlust zu minimieren, wurden insgesamt 50 Teilnehmer rekrutiert, von denen 42 die Studie abschlossen, 23 in der Experimentalgruppe und 19 in der Kontrollgruppe. Alle Teilnehmer wurden einer neuropsychologischen Testbatterieuntersuchung unterzogen. Es wurden keine grundlegenden Unterschiede zwischen der Versuchs- und der Kontrollgruppe hinsichtlich des Screenings demografischer Variablen, des MMSE, der kognitiven Reserve und einer Reihe kognitiver und Verhaltenstests festgestellt. Daher waren die beiden Gruppen zu Beginn der Studie gleichwertig.

DATENANALYSE Die Daten der neuropsychologischen, Wohlbefindens- und Biomarker-Messungen wurden mithilfe einer ANOVA mit gemischtem Design analysiert, wobei die Zeit (Prä-Post-Intervention) als Faktor innerhalb des Subjekts und die Gruppe (MT vs. ST) als Faktor zwischen Subjekten berücksichtigt wurde. Die abhängigen Variablen waren der kognitive, der neuropsychologische Test und die Biomarker-Tests. Quantitative Daten wurden mit IBM SPSS Statistic 25 verarbeitet. Als Maß für die Effektgröße wurden partielles Eta-Quadrat (ηp²) und Cohens d verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von ≥60 Jahren
  • Keine signifikante Hörbeeinträchtigung, die die musikbasierten Interventionen negativ beeinträchtigen würde
  • Fließend Englisch
  • Kognitive Beeinträchtigung: leichte MMSE = 18–23, mäßige MMSE = 10–17

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen schwerwiegender motorischer Defizite, die es dem Einzelnen nicht ermöglichen würden, an der Intervention teilzunehmen
  • In den letzten 6 Monaten an einem kognitiven Trainingsprogramm oder Musiktherapieprogramm teilgenommen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Improvisationsmusiktherapie – 45 Minuten, eine Intervention.

Wöchentliche individuelle (one2one) Musiktherapie-Intervention über 4 Monate (n=16 Sitzungen).

Verhaltenstherapeutisch: Musiktherapie Musiktherapie ist eine nicht-pharmakologische Intervention, bei der Musik und ihre Elemente professionell als Intervention in medizinischen, pädagogischen und alltäglichen Umgebungen bei Einzelpersonen, Gruppen, Familien oder Gemeinschaften eingesetzt werden, die ihre Lebensqualität optimieren möchten und ihre körperliche, soziale, kommunikative, emotionale, intellektuelle und spirituelle Gesundheit und ihr Wohlbefinden verbessern. Es hat sich gezeigt, dass diese Therapie für Personen mit kognitivem Rückgang, die in Pflegeheimen leben, erhebliche Vorteile bietet, indem sie die sozial-kognitiven Funktionen verbessert und Verhaltenssymptome reduziert (Brotons & Koger, 2000; Hsu et al., 2015; Zhang et al., 2017).

Aktiver Komparator: Aktive Kontrolle
Aktivität zum Geschichtenerzählen – 45 Minuten, eine Intervention mit zwei Interventionen.

Wöchentliche individuelle (one2one) Storytelling-Intervention über 4 Monate (n=16 Sitzungen).

Verhalten: Geschichtenerzählen ist eine nicht-pharmakologische Aktivität, bei der ein professioneller Aktivitätskoordinator den Teilnehmern verschiedene Geschichten (z. B. Gedichte, Romane) vorliest und diese nutzt, um ein mögliches Gespräch zu initiieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Musikkognitiver Test (MCT)
Zeitfenster: Änderung des MCT-Scores vom Ausgangswert (Zeitpunkt 0) bis zum Zeitraum nach der Intervention (+4 Monate).

Der Music Cognitive Test (Mangiacotti et al., 2022), ein musikbasierter kognitiver Screening-Test, der speziell dafür entwickelt wurde, mögliche Veränderungen durch musikbasierte Interventionen zu messen.

Der Punktebereich liegt zwischen 0 und 52 Punkten. Ein höherer Wert weist auf eine bessere kognitive Leistung hin, wobei ein Wert von 45 oder mehr als normale kognitive Funktion gilt.

Änderung des MCT-Scores vom Ausgangswert (Zeitpunkt 0) bis zum Zeitraum nach der Intervention (+4 Monate).
Cornell-Skala für Depression bei Demenz (CSDD, Alexopoulos et al., 1988)
Zeitfenster: Änderung des CSDD-Scores vom Ausgangswert (Zeitpunkt 0) bis zum Zeitraum nach der Intervention (+4 Monate).

Die Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD) ist ein Test zum Screening depressiver Symptome bei älteren Erwachsenen mit Demenz und kognitiven Beeinträchtigungen.

Für jedes Element wird der Schweregrad auf einer Skala von 0 bis 2 bewertet (0 = nicht vorhanden, 1 = leicht oder intermittierend, 2 = schwerwiegend). Der Bewertungsbereich liegt zwischen 0 und 38, wobei Werte über 10 auf eine wahrscheinliche schwere Depression hinweisen. Werte über 18 weisen eindeutig auf eine schwere Depression hin.

Änderung des CSDD-Scores vom Ausgangswert (Zeitpunkt 0) bis zum Zeitraum nach der Intervention (+4 Monate).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Montreal Cognitive Assessment (MoCA, Nasreddine et al., 2005)
Zeitfenster: Änderung des MoCa-Scores vom Ausgangswert (Zeitpunkt 0) bis zum Zeitraum nach der Intervention (+4 Monate).
Das Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ist ein kurzes, umfassend validiertes Screening-Tool zur Messung kognitiver Beeinträchtigungen und wird sowohl im klinischen als auch im experimentellen Umfeld häufig eingesetzt. Der Punktebereich liegt zwischen 0 und 30 Punkten. Ein höherer Wert weist auf eine bessere kognitive Leistung hin, wobei ein Wert von 26 oder mehr als normale kognitive Funktion gilt.
Änderung des MoCa-Scores vom Ausgangswert (Zeitpunkt 0) bis zum Zeitraum nach der Intervention (+4 Monate).
Test der verbalen Sprachkompetenz, phonemisch und semantisch (VFT, Ardila et al., 2006; Machado et al., 2009)
Zeitfenster: Änderung des VTF-Scores vom Ausgangswert (Zeitpunkt 0) bis zum Zeitraum nach der Intervention (+4 Monate).
Mit dem Verbal Fluency Test (VTF) werden lexikalische Fähigkeiten, semantische Sprachkompetenz sowie die Fähigkeit zur Organisation einer adäquaten Forschungsstrategie untersucht. Die Gesamtpunktzahl für VFT wird ermittelt, indem die Gesamtzahl der Tiere (für den semantischen Teil) oder Wörter (für den phonemischen Teil) gezählt wird, die das Individuum produzieren kann. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere kognitive Leistung hin.
Änderung des VTF-Scores vom Ausgangswert (Zeitpunkt 0) bis zum Zeitraum nach der Intervention (+4 Monate).
Uhrzeichnungstest (CDT, Mondini et al., 2011)
Zeitfenster: Änderung des CDT-Scores vom Ausgangswert (Zeitpunkt 0) bis zum Zeitraum nach der Intervention (+4 Monate).
Der Clock Drawing Test (CDT) wird verwendet, um praktische Fähigkeiten, mentale Repräsentation und Planungsfähigkeiten zu bewerten. Der Bewertungsbereich für CDT liegt zwischen 0 und 10 Punkten, wobei ein höherer Wert auf eine bessere kognitive Leistung hinweist.
Änderung des CDT-Scores vom Ausgangswert (Zeitpunkt 0) bis zum Zeitraum nach der Intervention (+4 Monate).
Tangled Figure Test (TFT, in Mondini et al., 2011, Adaption von Rey, 1964)
Zeitfenster: Änderung des TFT-Scores vom Ausgangswert (Zeitpunkt 0) bis zum Zeitraum nach der Intervention (+4 Monate).
Der Tangle Figure Test (TFT) gibt Aufschluss über räumlich-kognitive Fähigkeiten sowie Ausführungs- und Namensschwierigkeiten. Der Bewertungsbereich für TFT liegt zwischen 0 und 50, wobei ein höherer Wert auf eine bessere kognitive Leistung hinweist.
Änderung des TFT-Scores vom Ausgangswert (Zeitpunkt 0) bis zum Zeitraum nach der Intervention (+4 Monate).
Trail-Making-Test (TMT-A, in Mondini et al., 2011)
Zeitfenster: Änderung des TMT-A-Scores vom Ausgangswert (Zeitpunkt 0) bis zum Zeitraum nach der Intervention (+4 Monate).
Der Trail Making Test-A (TMT-A) prüft die selektive Aufmerksamkeit und die psychomotorische Geschwindigkeit. Der Test wird danach bewertet, wie viele Sekunden der Teilnehmer benötigt, um den Test abzuschließen. Höhere Werte weisen auf einen höheren Grad der kognitiven Beeinträchtigung hin.
Änderung des TMT-A-Scores vom Ausgangswert (Zeitpunkt 0) bis zum Zeitraum nach der Intervention (+4 Monate).
Bristol Activities of Daily Living Scale (BADL, Bucks et al., 1996)
Zeitfenster: Änderung des BADL-Scores vom Ausgangswert (Zeitpunkt 0) bis zum Zeitraum nach der Intervention (+4 Monate).
Bei den Bristol Activities of Daily Living handelt es sich um eine Skala zur Messung der Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL), die speziell für Personen mit leichter Demenz entwickelt wurde, die in Pflegeheimen leben. Der Bewertungsbereich liegt zwischen 0 und 60, wobei ein höherer Wert auf einen höheren Grad der Abhängigkeit von ADL hinweist.
Änderung des BADL-Scores vom Ausgangswert (Zeitpunkt 0) bis zum Zeitraum nach der Intervention (+4 Monate).
Lebensqualität bei Alzheimer (QoL, Logsdon et al., 2002).
Zeitfenster: Änderung des Lebensqualitätswerts vom Ausgangswert (Zeitpunkt 0) bis zum Zeitraum nach der Intervention (+4 Monate).
Die Lebensqualität bei Alzheimer (QoL) misst die Lebensqualität bei Demenz. Die Lebensqualität wird anhand der 13-Punkte-Skala gemessen. Gesamtpunktzahl liegt zwischen 13 und 52; Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
Änderung des Lebensqualitätswerts vom Ausgangswert (Zeitpunkt 0) bis zum Zeitraum nach der Intervention (+4 Monate).
Die Zufriedenheit mit dem Leben Skala (SWLS, Diener et al., 1985).
Zeitfenster: Änderung des SWLS-Scores vom Ausgangswert (Zeitpunkt 0) bis zum Zeitraum nach der Intervention (+4 Monate).
Die Satisfaction With Life Scale (SWLS) ist ein weit verbreitetes 5-Punkte-Maß für die globale Lebenszufriedenheit und zeigte eine ausreichende Sensitivität, um ein potenziell wertvolles Instrument zur Erkennung von Veränderungen der Lebenszufriedenheit während klinischer Interventionen zu sein (Pavot & Diener, 2009). Bei der Skala handelt es sich um eine 7-stufige Antwortskala im Likert-Stil. Der mögliche Punktebereich liegt zwischen 5 und 35 Punkten.
Änderung des SWLS-Scores vom Ausgangswert (Zeitpunkt 0) bis zum Zeitraum nach der Intervention (+4 Monate).
Neuropsychiatrisches Inventar (NPI, Cummings et al., 1994)
Zeitfenster: Änderung des NPI-Scores vom Ausgangswert (Zeitpunkt 0) bis zum Zeitraum nach der Intervention (+4 Monate).
Das Neuropsychiatrische Inventar ist ein Tool, das Informationen zu Verhaltenssymptomen liefert, die häufig bei Menschen mit Hirnstörungen auftreten. Der Gesamtwert liegt zwischen 0 und 144, wobei ein höherer Wert auf schwere neuropsychiatrische Symptome hinweist.
Änderung des NPI-Scores vom Ausgangswert (Zeitpunkt 0) bis zum Zeitraum nach der Intervention (+4 Monate).

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Speichelhormonindex (Cortisol/DHEA-Verhältnis) gegenüber dem Ausgangswert/nach dem Zeitpunkt (d. h. Zeit 0/+4 Monate)
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Ausgangswert vs. mittlerer vs. Postinterventionszeitraum (Zeitpunkt 0/+2 Monate/+4 Monate)

Es werden zwei Arten von Speichelhormonen gesammelt: 1) Cortisol, das mit emotionalem Stress und depressiven Symptomen verbunden ist (Herbert, 2013); 2) DHEA ist ein altersbedingtes Hormon, das an verschiedenen physiologischen Mechanismen beteiligt ist (antioxidativ, entzündungshemmend; Kurata et al., 2004). Das Cortisol/DHEA-Verhältnis kann als verlässlicher Stressindex gelten (Theorell et al., 2021). Um einen einzigen Tageswert zu erhalten, werden durchschnittlich vier tägliche Erhebungen durchgeführt. Für jeden Teilnehmer werden an einem einzigen Tag vier Passiv-Sabberproben gesammelt:

  • Beim Aufwachen (7.00 - 8.00 Uhr)
  • Vor der Mittagszeit (11.00 bis 12.30 Uhr);
  • Vor dem Abendessen (16:00 bis 17:00 Uhr);
  • Abends (von 19 bis 20 Uhr).
[Zeitrahmen: Ausgangswert vs. mittlerer vs. Postinterventionszeitraum (Zeitpunkt 0/+2 Monate/+4 Monate)
RSA-Änderung gegenüber Baseline/Post
Zeitfenster: Ausgangs- und Nachinterventionszeitraum (Zeitraum 0/+4 Monate)
• Respiratorische Sinusarrhythmie (RSA): 5 Minuten Ruhezustand basierend auf Puyvelde et al., (2014)
Ausgangs- und Nachinterventionszeitraum (Zeitraum 0/+4 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Anthony Mangiacotti, PhD, Middlesex University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten wurden als Gruppendaten analysiert (z. B. Vergleich von Männern und Frauen) und werden in aggregierter Form dargestellt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Musiktherapie

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