Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikkiterapiaa hoitokodeissa asuville vanhemmille aikuisille, joiden kognitiivinen toiminta on heikentynyt

keskiviikko 3. toukokuuta 2023 päivittänyt: Anthony Mangiacotti, Middlesex University

Musiikkiterapian synnyttämien kognitiivisten vaikutusten arviointi hoitokodeissa eläville kognitiivisista vammaisille aikuisille - satunnaistettu kontrollikoe

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko musiikin improvisaatioterapian käyttö iäkkäillä aikuisilla parantaa kognitiivisia kykyjä, erityisesti huomiotoimintoja. Erittäin asiaankuuluvat arvostelut korostavat tutkimuksia, jotka osoittavat musiikkiterapiakoulutuksen tehokkuuden. Kuitenkin vain harvat perustuvat satunnaistettuihin kriteereihin ja rakenteellisiin metodologisiin lähestymistapoihin. Tämä vaikuttaa havaintojen yleistettävyyteen siitä, ovatko musiikkiterapian interventiot tehokkaita kognitiivisten toimintojen, mielialan ja elämänlaadun parantamisessa kognitiivisesti heikentyneellä henkilöllä.

Muutoksen aikaansaamiseksi tarvitaan lisää tutkimuksia, jotka on jäsennelty [i] tiukkojen empiiristen kriteerien mukaan (eli osallistujien satunnainen jakaminen toimintaryhmiin), [ii] ja jotka keräävät tieteellistä näyttöä, jotka perustuvat molempiin standardoituihin kognitiiviset testit ja biomarkkerit (hormonit: kortisoli tai stressihormoni ja DHEA tai ikääntymishormoni; aivosignaali, EEG; fysiologia: hengityselinten sinusarytmia).

Tässä RCT-tutkimuksessa tutkija tutki 4 kuukauden musiikkiterapian ja tarinankerrontaohjelman vaikutusta hoitokodeissa asuville vanhemmille aikuisille, joilla on kognitiivinen heikkeneminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TUTKIMUSKYSYMYKSET

  1. - Mitä kognitiivis-neuropsykologisia hyötyjä musiikkiterapiatoiminnasta on iäkkäillä aikuisilla, joilla on lievä tai keskivaikea kognitiivinen vajaatoiminta?
  2. - Mitkä ovat musiikkiterapiatoiminnan käyttäytymis-hyvinvointihyödyt vanhemmilla aikuisilla, joilla on lievä tai kohtalainen kognitiivinen vajaatoiminta?
  3. - Voiko musiikkiterapia vaikuttaa psykofysiologisiin alueisiin (eli kortisoli/DHEA-suhteeseen, RSA) ihmisillä, joilla on lievä tai kohtalainen kognitiivinen vajaatoiminta?

Osallistujat Tehonäytteen kokolaskelma tehon koko (f) = 0,26, α = 0,05, teho (1-β) = 0,80 (kaikki yli 0,80:n tasot katsotaan tyydyttäväksi) suoritettiin G*Power-ohjelmistolla, jolloin kokonaisarvoksi saatiin n = 32 vähimmäisosallistujaotos.

Sokea tutkija jakoi osallistujat satunnaisesti MT:hen (kokeellinen ryhmä) tai ST-interventioon (aktiivinen kontrolliryhmä) tietokoneistettua satunnaistusmenetelmää käyttäen.

Minimoidakseen mahdollisen keskeyttämisen ja siitä johtuvan tehon menetyksen, rekrytoitiin yhteensä 50 osallistujaa, joista 42 suoritti tutkimuksen, 23 koeryhmässä ja 19 kontrolliryhmässä. Kaikille osallistujille tehtiin neuropsykologinen testiakkututkimus. Koe- ja kontrolliryhmän välillä ei havaittu eroja demografisten muuttujien seulonnassa, MMSE:ssä, kognitiivisessa reservissä ja joukossa kognitiivisia ja käyttäytymistestejä. Tästä syystä nämä kaksi ryhmää olivat samanarvoisia tutkimuksen alussa.

TIETOJEN ANALYYSI Neuropsykologisten, hyvinvoinnin ja biomarkkerimittausten tiedot analysoitiin käyttämällä sekamuotoista ANOVAa, jossa aika (pre-post interventio) oli koehenkilön sisäisenä tekijänä ja ryhmä (MT vs. ST) koehenkilöiden välisenä tekijänä. Riippuvaisia ​​muuttujia olivat kognitiivinen, neuropsykologinen testi ja biomarkkeritestit. Kvantitatiiviset tiedot käsiteltiin IBM SPSS Statistic 25:llä. Osittaista eta-neliötä (ηp²) ja Cohenin d:tä käytettiin vaikutuksen koon mittana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥60v
  • Ei merkittävää kuulon heikkenemistä, joka häiritsisi negatiivisesti musiikkiin perustuvia interventioita
  • Sujuva englannin kielen taito
  • Kognitiivinen häiriö: lievä MMSE = 18-23, kohtalainen MMSE = 10-17

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavia motorisia puutteita, jotka eivät salli yksilöiden osallistumista interventioon
  • Osallistunut kognitiiviseen koulutusohjelmaan tai musiikkiterapiaohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
Improvisaatiomusiikkiterapia - 45 min, yksi 2 yksi interventio.

Viikoittainen yksilöllinen (one2one) musiikkiterapiainterventio, joka kestää 4 kuukautta (n=16 istuntoa).

Käyttäytyminen: musiikkiterapia Musiikkiterapia on ei-farmakologinen interventio, jossa musiikkia ja sen elementtejä käytetään ammattimaisesti interventioon lääketieteellisissä, koulutus- ja jokapäiväisissä ympäristöissä yksilöiden, ryhmien, perheiden tai yhteisöjen kanssa, jotka pyrkivät optimoimaan elämänlaatuaan. ja parantaa heidän fyysistä, sosiaalista, kommunikatiivista, emotionaalista, älyllistä ja henkistä terveyttä ja hyvinvointia. Tämän terapian on osoitettu tarjoavan huomattavia etuja hoitokodeissa asuville henkilöille, joilla on kognitiivinen heikkeneminen, mikä parantaa sosiaalis-kognitiivisia toimintoja ja vähentää käyttäytymisoireita (Brotons & Koger, 2000; Hsu et al., 2015; Zhang et al., 2017).

Active Comparator: Aktiivinen ohjaus
Tarinankerrontatoiminta - 45 min, yksi 2 yksi interventio.

Viikoittainen yksilöllinen (one2one) Tarinankerrontainterventio, joka kestää 4 kuukautta (n=16 istuntoa).

Käyttäytyminen: Tarinoiden kertominen on ei-farmakologista toimintaa, jossa ammatillisen toiminnan koordinaattori lukee erilaisia ​​tarinoita (esim. runoja, romaaneja) osallistujille ja käytti niitä mahdollisen keskustelun käynnistämiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Musiikin kognitiivinen testi (MCT)
Aikaikkuna: Muutos MCT-pisteissä lähtötasosta (aika 0) intervention jälkeiseen ajanjaksoon (+4 kuukautta).

Musiikin kognitiivinen testi (Mangiacotti et al., 2022) on musiikkiin perustuva kognitiivinen seulontatesti, joka on erityisesti suunniteltu mittaamaan musiikkiin perustuvien interventioiden aiheuttamia mahdollisia muutoksia.

Pisteet ovat 0-52 pistettä; Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kognitiivista suorituskykyä, kun pistemäärä 45 tai enemmän pidetään normaalina kognitiivisena toimintana.

Muutos MCT-pisteissä lähtötasosta (aika 0) intervention jälkeiseen ajanjaksoon (+4 kuukautta).
Cornellin asteikko dementiassa (CSDD, Alexopoulos et al., 1988)
Aikaikkuna: Muutos CSDD-pisteissä lähtötilanteesta (aika 0) intervention jälkeiseen ajanjaksoon (+4 kuukautta).

Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD) on testi, jolla seulotaan masennusoireita vanhemmilla aikuisilla, joilla on dementia ja kognitiivinen vajaatoiminta.

Jokainen kohta on arvioitu vakavuuden mukaan asteikolla 0-2 (0 = poissa, 1 = lievä tai ajoittainen, 2 = vaikea). Pisteiden vaihteluväli on 0-38, ja yli 10 pisteet viittaavat todennäköiseen vakavaan masennukseen. Yli 18 pisteet viittaavat selkeään vakavaan masennukseen.

Muutos CSDD-pisteissä lähtötilanteesta (aika 0) intervention jälkeiseen ajanjaksoon (+4 kuukautta).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montreal Cognitive Assessment (MoCA, Nasreddine et al., 2005)
Aikaikkuna: MoCa-pistemäärän muutos lähtötilanteesta (aika 0) intervention jälkeiseen ajanjaksoon (+4 kuukautta).
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on lyhyt ja laajasti validoitu seulontatyökalu kognitiivisten häiriöiden mittaamiseen, ja sitä käytetään laajasti sekä kliinisissä että kokeellisissa olosuhteissa. Pisteet ovat 0-30 pistettä; Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kognitiivista suorituskykyä, kun pistemäärä on 26 tai enemmän normaalina kognitiivisena toimintana.
MoCa-pistemäärän muutos lähtötilanteesta (aika 0) intervention jälkeiseen ajanjaksoon (+4 kuukautta).
Verbal Fluency -testi, Phonemic & Semantic (VFT, Ardila et al., 2006; Machado et al., 2009)
Aikaikkuna: Muutos VTF-pisteissä lähtötilanteesta (aika 0) intervention jälkeiseen ajanjaksoon (+4 kuukautta).
Verbal Fluency -testillä (VTF) tutkitaan leksikaalisia taitoja, semanttista verbaalista sujuvuutta sekä kykyä organisoida riittävä tutkimusstrategia. VFT:n kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen eläinten kokonaismäärä (semanttinen osa) tai sanoja (foneeminen osa), jotka yksilö pystyy tuottamaan. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kognitiivista suorituskykyä.
Muutos VTF-pisteissä lähtötilanteesta (aika 0) intervention jälkeiseen ajanjaksoon (+4 kuukautta).
Kellon piirustustesti (CDT, Mondini et al., 2011)
Aikaikkuna: CDT-pistemäärän muutos lähtötilanteesta (aika 0) intervention jälkeiseen ajanjaksoon (+4 kuukautta).
Clock Drawing -testiä (CDT) käytetään käytännön kykyjen, henkisen esityksen ja suunnittelukyvyn arvioimiseen. CDT:n pistemäärä on 0–10 pistettä, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kognitiivista suorituskykyä.
CDT-pistemäärän muutos lähtötilanteesta (aika 0) intervention jälkeiseen ajanjaksoon (+4 kuukautta).
Tangled Figure -testi (TFT, julkaisussa Mondini et al., 2011, Reyn adaptaatio, 1964)
Aikaikkuna: Muutos TFT-pisteissä lähtötilanteesta (aika 0) intervention jälkeiseen ajanjaksoon (+4 kuukautta).
Tangle Figure Test (Tangle Figure Test) tarjoaa tietoa spatiaalisista kognitiivisista kyvyistä sekä toimeenpano- ja nimeämisvaikeuksista. TFT:n pistemäärä on 0–50, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kognitiivista suorituskykyä.
Muutos TFT-pisteissä lähtötilanteesta (aika 0) intervention jälkeiseen ajanjaksoon (+4 kuukautta).
Trail Making Test (TMT-A, Mondini et al., 2011)
Aikaikkuna: Muutos TMT-A-pisteissä lähtötilanteesta (aika 0) intervention jälkeiseen ajanjaksoon (+4 kuukautta).
Trail Making Test-A (TMT-A) arvioi valikoivaa tarkkaavaisuutta ja psykomotorista nopeutta. Testi pisteytetään sen perusteella, kuinka monta sekuntia osallistujalta kestää kokeen suorittamiseen. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kognitiivista heikkenemistä.
Muutos TMT-A-pisteissä lähtötilanteesta (aika 0) intervention jälkeiseen ajanjaksoon (+4 kuukautta).
Bristol Activities of Daily Living Scale (BADL, Bucks et al., 1996)
Aikaikkuna: Muutos BADL-pisteissä lähtötasosta (aika 0) intervention jälkeiseen ajanjaksoon (+4 kuukautta).
Bristol Activities of Daily Living on asteikko, joka on kehitetty mittaamaan päivittäisen elämän aktiviteetteja (ADL), joka on suunniteltu erityisesti hoitokodissa asuville henkilöille, joilla on lievä dementia. Pisteiden vaihteluväli on 0–60, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa riippuvuutta ADL:stä.
Muutos BADL-pisteissä lähtötasosta (aika 0) intervention jälkeiseen ajanjaksoon (+4 kuukautta).
Elämänlaatu Alzheimerin taudissa (QoL, Logsdon et ai., 2002).
Aikaikkuna: Muutos QoL-pisteissä lähtötilanteesta (aika 0) intervention jälkeiseen ajanjaksoon (+4 kuukautta).
Elämänlaatu Alzheimerin taudissa (QoL) mittaa elämänlaatua dementiassa. QoL mitataan 13 pisteen asteikolla. Kokonaispisteet vaihtelevat 13-52; korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Muutos QoL-pisteissä lähtötilanteesta (aika 0) intervention jälkeiseen ajanjaksoon (+4 kuukautta).
The Satisfaction With Life Scale (SWLS, Diener et ai., 1985).
Aikaikkuna: Muutos SWLS-pisteissä lähtötilanteesta (aika 0) intervention jälkeiseen ajanjaksoon (+4 kuukautta).
Satisfaction With Life Scale (SWLS) on laajalti käytetty viisiosainen maailmanlaajuisen elämäntyytyväisyyden mitta, ja se osoitti riittävän herkkyyttä ollakseen mahdollisesti arvokas työkalu elämään tyytyväisyyden muutosten havaitsemiseksi kliinisten interventioiden aikana (Pavot & Diener, 2009). Asteikko on 7-pisteinen Likert-tyyppinen vastausasteikko. Mahdollinen pistemäärä on 5-35 pistettä.
Muutos SWLS-pisteissä lähtötilanteesta (aika 0) intervention jälkeiseen ajanjaksoon (+4 kuukautta).
Neuropsychiatric Inventory (NPI, Cummings et ai., 1994)
Aikaikkuna: Muutos NPI-pisteissä lähtötilanteesta (aika 0) intervention jälkeiseen ajanjaksoon (+4 kuukautta).
Neuropsychiatric Inventory on työkalu, joka tarjoaa tietoa käyttäytymisoireista, joita aivosairaudesta kärsivillä yleensä esiintyy. Kokonaispistemäärä on 0-144, ja korkeampi pistemäärä viittaa vakaviin neuropsykiatrisiin oireisiin.
Muutos NPI-pisteissä lähtötilanteesta (aika 0) intervention jälkeiseen ajanjaksoon (+4 kuukautta).

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sylkihormoniindeksin (kortisoli/DHEA-suhde) muutos lähtötasosta/jälkeen (eli aika 0/+4 kuukautta)
Aikaikkuna: [Aikakehys: Lähtötilanne vs. puolivälissä vs. interventiojakson jälkeinen ajanjakso (aika 0/+2 kuukautta/+4 kuukautta)

Kahden tyyppisiä sylkihormoneja kerätään: 1) Kortisoli, joka liittyy emotionaaliseen ahdistukseen ja masennusoireisiin (Herbert, 2013); 2) DHEA on ikääntymiseen liittyvä hormoni, joka osallistuu erilaisiin fysiologisiin mekanismeihin (antioksidantti, anti-inflammatorinen; Kurata et al., 2004). Kortisoli/DHEA-suhdetta voidaan pitää luotettavana stressiindeksinä (Theorell et al., 2021). Neljän päivittäisen keräyksen keskiarvo suoritetaan yhden päivittäisen arvon saamiseksi. Jokaiselta osallistujalta kerätään neljä passiivikuulanäytettä yhden päivän aikana:

  • Heräämisen yhteydessä (klo 7-8)
  • Ennen lounasaikaa (klo 11.00-12.30);
  • ennen illallista (klo 16-17);
  • Ilta (klo 19-20).
[Aikakehys: Lähtötilanne vs. puolivälissä vs. interventiojakson jälkeinen ajanjakso (aika 0/+2 kuukautta/+4 kuukautta)
RSA-muutos lähtötilanteesta/viestistä
Aikaikkuna: Perus- ja interventiojakso (aika 0/+4 kuukautta)
• Respiratorinen sinusarytmia (RSA): 5 minuutin lepotila perustuu Puyvelde et al., (2014)
Perus- ja interventiojakso (aika 0/+4 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Anthony Mangiacotti, PhD, Middlesex University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

tiedot on analysoitu ryhmätietoina (esim. vertaamalla miehiä vs. naisia) ja esitetään koostemuodossa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen rajoite

Kliiniset tutkimukset Musiikkiterapia

Tilaa