Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musikterapi for ældre voksne med kognitiv svækkelse, der bor på plejehjem

3. maj 2023 opdateret af: Anthony Mangiacotti, Middlesex University

Evaluering af kognitive effekter genereret af musikterapi for ældre voksne med kognitiv svækkelse, der bor i plejehjem - et randomiseret kontrolforsøg

Denne forskning har til formål at undersøge, om brugen af ​​musik-improvisationsterapi til ældre voksne deltagere kan føre til forbedringer i kognitive evneniveauer, især i opmærksomhedsfunktioner. Meget relevante anmeldelser fremhæver undersøgelser, der viser effektiviteten af ​​musikterapitræning. Kun få er dog baseret på randomiserede kriterier og strukturerede metodiske tilgange. Dette påvirker generaliserbarheden af ​​fund, om hvorvidt musikterapiinterventioner er effektive til at forbedre kognitive funktioner, humør og livskvalitet hos mennesker med kognitiv tilbagegang.

For at gøre en forskel er der behov for flere undersøgelser, der er struktureret [i] efter stringente empiriske kriterier (nemlig involverer tilfældig tildeling af deltagere til aktivitetsgrupper), [ii] og som samler videnskabelig evidens, baseret på både standardiserede kognitive tests og biomarkører (hormoner: Cortisol eller stresshormon og DHEA eller aldringshormon; hjernesignal, EEG; Fysiologi: Respiratorisk sinusarytmi).

I dette RCT-studie undersøgte efterforskeren effekten af ​​4-måneders musikterapi vs Storytelling-program for ældre voksne med kognitiv tilbagegang, der bor i plejehjem.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

FORSKNINGSSPØRGSMÅL

  1. - Hvad er de kognitive-neuropsykologiske fordele ved musikterapiaktiviteter hos ældre voksne med let-moderat kognitiv svækkelse?
  2. - Hvad er de adfærdsmæssige og velbefindende fordele ved musikterapiaktiviteter hos ældre voksne med let-moderat kognitiv svækkelse?
  3. - Kan musikterapi påvirke de psykofysiologiske domæner (dvs. cortisol/DHEA ratio, RSA) hos mennesker med let-moderat kognitiv svækkelse?

Deltagere En beregning af effektprøvestørrelse med en effektstørrelse (f) = 0,26, α= 0,05, Power (1-β) = 0,80 (ethvert niveau over 0,80 anses for tilfredsstillende) blev udført med G*Power-software, hvilket gav en samlet n=32 minimum deltagerprøve.

Deltagerne blev tilfældigt allokeret af en blind forsker til en MT (eksperimentel gruppe) eller en ST-intervention (aktiv kontrolgruppe) ved hjælp af en computeriseret randomiseringsmetode.

For at minimere et muligt frafald med deraf følgende magttab, blev der rekrutteret i alt 50 deltagere, hvoraf 42 gennemførte undersøgelsen, 23 i forsøgsgruppen og 19 i kontrolgruppen. Alle deltagere gennemgik en neuropsykologisk testbatteriundersøgelse. Der blev ikke fundet nogen baseline forskelle mellem den eksperimentelle gruppe og kontrolgruppen med hensyn til screening af demografiske variabler, MMSE, kognitiv reserve og et batteri af kognitive og adfærdsmæssige tests. Derfor var de to grupper ækvivalente ved starten af ​​undersøgelsen.

DATAANALYSE Data for de neuropsykologiske, velvære- og biomarkørmål blev analyseret ved hjælp af en blandet design ANOVA med tid (præ-post intervention) som en inden-subjekt faktor og gruppe (MT vs ST) som en mellem-subjekt faktor. De afhængige variabler var den kognitive, neuropsykologiske test og biomarkørtest. Kvantitative data blev behandlet ved hjælp af IBM SPSS Statistic 25. Partial eta-square (ηp²) og Cohens d blev brugt som et mål for effektstørrelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥60 år
  • Ingen væsentlig hørenedsættelse, der ville forstyrre de musikbaserede interventioner negativt
  • Flydende engelsk
  • Kognitiv svækkelse: let MMSE= 18-23, moderat MMSE= 10-17

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af alvorlige motoriske underskud, der ikke ville tillade individer at deltage i interventionen
  • At have deltaget i et kognitivt træningsprogram eller musikterapiprogram inden for de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Improvisationsmusikterapi - 45 min, én 2 én intervention.

Ugentlig individuel (one2one) Musikterapiintervention af 4 måneders varighed (n=16 sessioner).

Behavioral: Music Therapy Musikterapi er en ikke-farmakologisk intervention, hvor musik og dens elementer bruges professionelt som en intervention i medicinske, pædagogiske og hverdagslige miljøer med individer, grupper, familier eller lokalsamfund, der søger at optimere deres livskvalitet og forbedre deres fysiske, sociale, kommunikative, følelsesmæssige, intellektuelle og åndelige sundhed og velvære. Denne terapi har vist sig at give betydelige fordele for personer med kognitiv svækkelse, der bor på plejehjem, forbedre social-kognitive funktioner og reducere adfærdssymptomer (Brotons & Koger, 2000; Hsu et al., 2015; Zhang et al., 2017).

Aktiv komparator: Aktiv kontrol
Fortælleaktivitet - 45 min, en 2 en intervention.

Ugentlig individuel (one2one) Storytelling intervention af 4 måneders varighed (n=16 sessioner).

Behavioural: Storytelling er en ikke-farmakologisk aktivitet, hvor en professionel aktivitetskoordinator læser forskellige historier (f.eks. digte, romaner) for deltagerne og brugte dem til at indlede en eventuel samtale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Musikkognitiv test (MCT)
Tidsramme: Ændring i MCT-score fra baseline (tid 0) til post-interventionsperiode (+4 måneder).

The Music Cognitive Test (Mangiacotti et al., 2022) som er en musikbaseret kognitiv screeningstest, specielt designet til at måle mulige ændringer forårsaget af musikbaserede interventioner.

Scoreintervallet er 0-52 point; En højere score indikerer bedre kognitiv præstation, med en score på 45 eller derover betragtes som normal kognitiv funktion.

Ændring i MCT-score fra baseline (tid 0) til post-interventionsperiode (+4 måneder).
Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD, Alexopoulos et al., 1988)
Tidsramme: Ændring i CSDD-score fra baseline (tid 0) til post-interventionsperiode (+4 måneder).

Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD) er en test til screening af depressive symptomer hos ældre voksne med demens og kognitiv svækkelse.

Hvert punkt er vurderet til sværhedsgrad på en skala fra 0-2 (0=fraværende, 1=mild eller intermitterende, 2=alvorlig). Scoreintervallet er 0-38, hvor scorer over 10 indikerer en sandsynlig svær depression. Score over 18 indikerer en decideret svær depression.

Ændring i CSDD-score fra baseline (tid 0) til post-interventionsperiode (+4 måneder).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment (MoCA, Nasreddine et al., 2005)
Tidsramme: Ændring i MoCa-score fra baseline (tid 0) til post-interventionsperiode (+4 måneder).
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er et kort og omfattende valideret screeningsværktøj til at måle kognitiv svækkelse og er meget udbredt i både kliniske og eksperimentelle omgivelser. Scoreintervallet er 0-30 point; En højere score indikerer bedre kognitiv præstation med en score på 26 eller derover, der anses for normal kognitiv funktion.
Ændring i MoCa-score fra baseline (tid 0) til post-interventionsperiode (+4 måneder).
Verbal flydende test, fonemisk og semantisk (VFT, Ardila et al., 2006; Machado et al., 2009)
Tidsramme: Ændring i VTF-score fra baseline (tid 0) til post-interventionsperiode (+4 måneder).
Verbal Fluency-testen (VTF) bruges til at undersøge leksikalske færdigheder, semantisk verbal flydende samt evnen til at organisere en passende forskningsstrategi. Den samlede score for VFT laves ved at tælle det samlede antal dyr (for den semantiske del) eller ord (for den fonemiske del), som individet er i stand til at producere. En højere score indikerer bedre kognitiv præstation.
Ændring i VTF-score fra baseline (tid 0) til post-interventionsperiode (+4 måneder).
Urtegningstest (CDT, Mondini et al., 2011)
Tidsramme: Ændring i CDT-score fra baseline (tid 0) til post-interventionsperiode (+4 måneder).
Clock Drawing-testen (CDT) bruges til at evaluere praksisevner, mental repræsentation og planlægningsevner. Scoreintervallet for CDT er 0-10 point med en højere score, der indikerer bedre kognitiv præstation.
Ændring i CDT-score fra baseline (tid 0) til post-interventionsperiode (+4 måneder).
Tangled Figure Test (TFT, i Mondini et al., 2011, tilpasning af Rey, 1964)
Tidsramme: Ændring i TFT-score fra baseline (tid 0) til post-interventionsperiode (+4 måneder).
The Tangle Figure Test (TFT) giver information om rumlige-kognitive evner og eksekutive og navngivningsvanskeligheder. Scoreintervallet for TFT er 0-50 med en højere score, der indikerer bedre kognitiv præstation.
Ændring i TFT-score fra baseline (tid 0) til post-interventionsperiode (+4 måneder).
Trail Making Test (TMT-A, i Mondini et al., 2011)
Tidsramme: Ændring i TMT-A-score fra baseline (tid 0) til post-interventionsperiode (+4 måneder).
Trail Making Test-A (TMT-A) vurderer selektiv opmærksomhed og psykomotorisk hastighed. Testen scores baseret på, hvor mange sekunder det tager deltageren at gennemføre forsøget. Højere score indikerer en højere grad af kognitiv svækkelse.
Ændring i TMT-A-score fra baseline (tid 0) til post-interventionsperiode (+4 måneder).
Bristol Activities of Daily Living Scale (BADL, Bucks et al., 1996)
Tidsramme: Ændring i BADL-score fra baseline (tid 0) til post-interventionsperiode (+4 måneder).
Bristol Activities of Daily Living er en skala udviklet til at måle daglige aktiviteter (ADL), der er specielt designet til personer med mild demens, der bor i et plejehjem. Scoreintervallet er 0-60, hvor en højere score indikerer en højere grad af afhængighed af ADL.
Ændring i BADL-score fra baseline (tid 0) til post-interventionsperiode (+4 måneder).
Livskvalitet ved Alzheimers sygdom (QoL, Logsdon et al., 2002).
Tidsramme: Ændring i QoL-score fra baseline (tid 0) til post-interventionsperiode (+4 måneder).
Livskvaliteten ved Alzheimers sygdom (QoL) måler livskvaliteten ved demens. QoL måles ved hjælp af 13-element skalaen. Samlet score spænder fra 13-52; højere score indikerer bedre livskvalitet.
Ændring i QoL-score fra baseline (tid 0) til post-interventionsperiode (+4 måneder).
The Satisfaction With Life Scale (SWLS, Diener et al., 1985).
Tidsramme: Ændring i SWLS-score fra baseline (tid 0) til post-interventionsperiode (+4 måneder).
Satisfaction With Life Scale (SWLS) er et meget brugt 5-element mål for global livstilfredshed og viste tilstrækkelig følsomhed til at være et potentielt værdifuldt værktøj til at opdage ændringer i livstilfredshed under kliniske interventioner (Pavot & Diener, 2009). Skalaen er en 7-punkts Likert-lignende svarskala. Den mulige række af score er 5-35 point.
Ændring i SWLS-score fra baseline (tid 0) til post-interventionsperiode (+4 måneder).
Neuropsykiatrisk opgørelse (NPI, Cummings et al., 1994)
Tidsramme: Ændring i NPI-score fra baseline (tid 0) til post-interventionsperiode (+4 måneder).
Den neuropsykiatriske opgørelse er et værktøj, der giver information om adfærdssymptomer, der ofte opstår hos mennesker med hjernesygdomme. Den samlede score er 0-144 med en højere score, der indikerer alvorlige neuropsykiatriske symptomer.
Ændring i NPI-score fra baseline (tid 0) til post-interventionsperiode (+4 måneder).

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spythormonindeks (cortisol/DHEA-forhold) ændring fra baseline/post (dvs. tid 0/+4 måneder)
Tidsramme: [Tidsramme: Baseline vs. midten vs. post-interventionsperiode (tid 0/+2-måneder/+4 måneder)

To typer spythormoner vil blive indsamlet: 1) Kortisol, som er forbundet med følelsesmæssig nød og depressive symptomer (Herbert, 2013); 2) DHEA er et aldersrelateret hormon involveret i forskellige fysiologiske mekanismer (antioxidant, anti-inflammatorisk; Kurata et al., 2004). Kortisol/DHEA-forholdet kan betragtes som et pålideligt stressindeks (Theorell et al., 2021). Gennemsnittet af fire daglige indsamlinger vil blive udført for at opnå en enkelt daglig værdi. Fire passive savleprøver indsamles på en enkelt dag for hver deltager:

  • Ved opvågning (7.00 - 8.00)
  • Før frokosttid (11.00 til 12.30);
  • Før middag (16.00 til 17.00);
  • Aften (fra 19.00 til 20.00).
[Tidsramme: Baseline vs. midten vs. post-interventionsperiode (tid 0/+2-måneder/+4 måneder)
RSA-ændring fra baseline/post
Tidsramme: Baseline og post-interventionsperiode (tid 0/+4 måneder)
• Respiratorisk sinusarytmi (RSA): 5 min hviletilstand baseret på Puyvelde et al., (2014)
Baseline og post-interventionsperiode (tid 0/+4 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anthony Mangiacotti, PhD, Middlesex University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

28. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

dataene er blevet analyseret som gruppedata (f.eks. sammenligning af mænd vs. kvinder) og vil blive præsenteret i en aggregeret form

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Musikterapi

Abonner