慢性丛集性头痛患者中脑腹侧被盖区局部场电位的检测 (DETECT)
深部脑刺激治疗慢性丛集性头痛患者中脑腹侧被盖区局部场电位的检测：一项可行性研究
三叉神经-自主神经性头痛，尤其是丛集性头痛 (CH) 的病理生理学仍然部分未知。 涉及三个主要结构：三叉神经血管系统、自主神经系统的头部传入神经和中央的下丘脑。 有许多临床论据支持下丘脑参与 CH。 此外，一些放射学研究证实了下丘脑后区参与丛集性发作。 因此，正电子发射断层扫描研究显示同侧下丘脑的后下核活动过度。 基于体素的 MRI 研究表明，同侧下丘脑的后下部体积双侧增加。 因此，下丘脑后区或更准确地说是中脑腹侧被盖区的参与似乎是后天获得的，尽管其作为疼痛发生器或调节器的真正作用仍有待确定。
深部脑刺激 (dBS) 用于慢性耐药 CH 的管理，对 2/3 的患者有总体疗效。 然而，其作用机制仍知之甚少，从而限制了患者的选择和护理的优化。 缺乏明确的神经生理学标准来确定目标神经元群是 dBS 电极定位和参数调整不确定性的主要来源。 为了提高对这项技术的理解，同时提高其结果，获得体内电生理数据似乎是强制性的。 在其他疾病（帕金森病、震颤等）中，dBS 在体内记录了局部场电位 (LFP)，并且它们的分析为这些病理学的表征和理解带来了新的见解。 新一代神经刺激器 (Percept Medtronic) 可以连续记录植入患者的 LFP。 我们研究的目标是通过 BrainSenseTM 系统记录 CH 攻击时的 LFP。 刺激器中包含的该系统允许在没有和存在刺激的情况下体内收集 LFP。 然后，记录的病理生理数据将与 dBS 的临床益处相关联（发作次数、持续时间、疼痛强度……）。 由于这是一项可行性研究，因此将仅包括 5 名患者。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Anne BALOSSIER, MD
- 电话号码：+33 0491384277
- 邮箱：anne.balossier@ap-hm.fr
研究联系人备份
- 姓名：Emilie GARRIDO-PRADALIE
- 电话号码：+33 0491382061
- 邮箱：Emilie.GARRIDO-PRADALIE@ap-hm.fr
学习地点
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Marseille、法国
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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接触：
- Anne BALOSSIER, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 患有难治性慢性丛集性头痛的成年患者（年龄：18-70岁）
- 适合中脑腹侧被盖区深部脑刺激的患者
- 植入深部脑刺激系统 PerceptTM Medtronic® 的患者
排除标准：
- 继发性丛集性头痛
- 植入另一种深部脑刺激装置的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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局部场电位的变化
大体时间：0 到 12 个月之间
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患者在集群攻击期间记录的局部场电位振幅
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0 到 12 个月之间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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深部脑刺激对发作频率的疗效变化
大体时间：0 到 12 个月之间
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集群攻击频率
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0 到 12 个月之间
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深部脑刺激对疼痛强度的疗效变化
大体时间：0 到 12 个月之间
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丛集性发作的疼痛强度
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0 到 12 个月之间
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改变脑深部刺激在发作持续时间中的功效
大体时间：0 到 12 个月之间
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集群攻击持续时间
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0 到 12 个月之间
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深部脑刺激治疗效果的变化
大体时间：0 到 12 个月之间
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丛集性头痛的药物治疗
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0 到 12 个月之间
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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