慢性群発頭痛患者の中脳腹側被蓋野における局所電場電位の検出 (DETECT)
脳深部刺激による治療を受けた慢性群発頭痛患者の中脳腹側被蓋野における局所電場電位の検出：実現可能性研究
三叉神経自律神経頭蓋痛、特に群発頭痛 (CH) の生理病理学は、まだ部分的にわかっていません。 三叉神経血管系、自律神経系の橈側求心路、そして中枢の視床下部という 3 つの主要な構造が関与しています。 CH における視床下部の関与を支持する臨床上の議論は数多くあります。 さらに、いくつかの放射線学的研究により、クラスター発作における視床下部後部の関与が確認されています。 したがって、陽電子放射断層撮影研究では、同側視床下部の後下核の活動亢進が示されました。 ボクセルベースの MRI 研究では、同側視床下部の後部下部の体積が両側で増加していることが示されています。 したがって、後視床下部領域、より正確には中脳の腹側被蓋野の関与は獲得されたものと思われるが、痛みの発生源または調節因子としての実際の役割はまだ正確には解明されていない。
脳深部刺激療法 (dBS) は慢性薬剤耐性 CH の管理に使用されており、患者の 2/3 で全体的な効果が得られています。 それにもかかわらず、その作用機序は依然として十分に理解されていないため、患者の選択と治療の最適化が制限されています。 標的となる神経細胞集団を特定するための明確な神経生理学的基準の欠如は、dBS 電極の位置決めとパラメータ調整における不確実性の主な原因となっています。 この技術の理解と結果を向上させるためには、生体内電気生理学的データを取得することが必須であると思われます。 局所電場電位 (LFP) は、他の疾患 (パーキンソン病、振戦など) においても dBS によって in vivo で記録されており、その分析はこれらの病態の特徴付けと理解に新たな洞察をもたらしました。 新世代の神経刺激装置 (Percept Medtronic) により、移植された患者の LFP の継続的な記録が可能になります。 私たちの研究の目標は、BrainSenseTM システムを介して CH 攻撃時の LFP を記録することです。 刺激装置に含まれるこのシステムにより、刺激の有無にかかわらず、生体内での LFP の収集が可能になります。 記録された病態生理学的データは、dBS の臨床上の利点 (発作の回数、持続時間、痛みの強さなど) と関連付けられます。 実現可能性研究であるため、対象となる患者は 5 名のみとなります。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Anne BALOSSIER, MD
- 電話番号：+33 0491384277
- メール：anne.balossier@ap-hm.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Emilie GARRIDO-PRADALIE
- 電話番号：+33 0491382061
- メール：Emilie.GARRIDO-PRADALIE@ap-hm.fr
研究場所
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-
Marseille、フランス
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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コンタクト：
- Anne BALOSSIER, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 難治性の慢性群発頭痛に悩む成人患者（年齢：18～70歳）
- 中脳の腹側被蓋野における脳深部刺激の対象となる患者
- 脳深部刺激システム PerceptTM Medtronic® を移植された患者
除外基準:
- 続発性群発頭痛
- 別の脳深部刺激装置を埋め込まれた患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ローカルフィールドポテンシャルの変化
時間枠：0ヶ月から12ヶ月まで
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クラスター攻撃中に患者によって記録された局所電界電位の振幅
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0ヶ月から12ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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発作頻度に対する脳深部刺激の有効性の変化
時間枠：0ヶ月から12ヶ月まで
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クラスター攻撃の頻度
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0ヶ月から12ヶ月まで
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痛みの強さに対する脳深部刺激の効果の変化
時間枠：0ヶ月から12ヶ月まで
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クラスター攻撃の痛みの強さ
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0ヶ月から12ヶ月まで
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発作持続時間における脳深部刺激の有効性の変化
時間枠：0ヶ月から12ヶ月まで
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クラスター攻撃の継続時間
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0ヶ月から12ヶ月まで
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脳深部刺激療法の治療効果の変化
時間枠：0ヶ月から12ヶ月まで
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群発頭痛の治療法
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0ヶ月から12ヶ月まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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