Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisten kenttäpotentiaalien havaitseminen keskiaivojen ventraalisella tegmentaalisella alueella kroonisissa klusteripäänsärkypotilaissa (DETECT)

keskiviikko 10. toukokuuta 2023 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Paikallisten kenttäpotentiaalien havaitseminen keskiaivojen ventraalisella tegmentaalisella alueella pitkäaikaisella päänsärkypotilailla, joita hoidetaan syväaivostimulaatiolla: Toteutettavuustutkimus

Trigeminaalisen autonomisen kefalalgian ja erityisesti klusteripäänsäryn (CH) fysiopatologia on vielä osittain tuntematon. Mukana on kolme päärakennetta: kolmoissuonijärjestelmä, autonomisen hermoston pääafferentit ja keskeisesti hypotalamus. On olemassa monia kliinisiä argumentteja hypotalamuksen osallistumisen puolesta CH. Lisäksi useat radiologiset tutkimukset ovat vahvistaneet hypotalamuksen takaosan osallisuuden klusterikohtauksiin. Siten positroniemissiotomografiatutkimus osoitti ipsilateraalisen hypotalamuksen posteroinferiorisen ytimen hyperaktiivisuutta. Voxel-pohjaiset MRI-tutkimukset ovat osoittaneet homolateraalisen hypotalamuksen inferoposteriorisen osan kahdenvälisen kasvun. Takaosan hypotalamuksen alue tai tarkemmin sanottuna keskiaivojen ventraalisen tegmentaalisen alueen osallisuus näyttää siten hankitulta, vaikka sen todellinen rooli kivun synnyttäjänä tai modulaattorina on vielä tarkentamaton.

Deep brain stimulaatiota (dBS) käytetään kroonisen lääkeresistentin CH:n hoidossa kokonaisteholla 2/3 potilaista. Siitä huolimatta sen vaikutusmekanismi on edelleen huonosti ymmärretty, mikä rajoittaa potilaiden valintaa ja hoidon optimointia. Selkeiden neurofysiologisten kriteerien puuttuminen kohdennettavan hermosolupopulaation tunnistamiseksi on suuri epävarmuuden lähde dBS-elektrodien sijoittelussa ja parametrien säätämisessä. Tämän tekniikan ymmärtämisen ja samalla tulosten parantamiseksi in vivo elektrofysiologisten tietojen saaminen näyttää pakolliselta. Paikalliset kenttäpotentiaalit (LFP) on kirjattu in vivo dBS:llä muissa sairauksissa (Parkinsonin tauti, vapina…) ja niiden analyysi on tuonut uusia oivalluksia näiden patologioiden karakterisointiin ja ymmärtämiseen. Uuden sukupolven neurostimulaattori (Percept Medtronic) mahdollistaa LFP:n jatkuvan tallennuksen implantoiduilla potilailla. Tutkimuksemme tavoitteena on LFP:n tallentaminen CH-hyökkäysten aikaan BrainSenseTM-järjestelmän kautta. Tämä stimulaattoriin sisältyvä järjestelmä mahdollistaa LFP:n keräämisen in vivo stimulaation puuttuessa ja läsnä ollessa. Tallennetut patofysiologiset tiedot korreloidaan sitten dBS:n kliinisen hyödyn kanssa (kohtausten lukumäärä, kesto, kivun voimakkuus…). Koska kyseessä on toteutettavuustutkimus, vain 5 potilasta otetaan mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

5

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Marseille, Ranska
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anne BALOSSIER, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka kärsivät refraktorisesta kroonisesta klusteripäänsärkystä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (ikä: 18-70 vuotta), jotka kärsivät refraktorisesta kroonisesta klusteripäänsärkystä
  • Potilaat, jotka ovat oikeutettuja syvään aivostimulaatioon mesencephalonin ventraalisella tegmentaalialueella
  • Potilaille, joille on istutettu syvä aivostimulaatiojärjestelmä PerceptTM Medtronic®

Poissulkemiskriteerit:

  • Toissijainen klusteripäänsärky
  • Potilaille on istutettu toinen syväaivojen stimulaatiolaite

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos paikalliskentän potentiaalissa
Aikaikkuna: 0-12 kuukauden välillä
Paikallisten kenttäpotentiaalien amplitudit, jotka potilas rekisteröi klusterihyökkäyksen aikana
0-12 kuukauden välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos syvän aivojen stimulaation tehokkuudessa hyökkäystiheydessä
Aikaikkuna: 0-12 kuukauden välillä
Klusterihyökkäysten taajuus
0-12 kuukauden välillä
Muutos syvän aivojen stimulaation tehokkuudessa kivun voimakkuuteen
Aikaikkuna: 0-12 kuukauden välillä
Klusterihyökkäysten kivun voimakkuus
0-12 kuukauden välillä
Muuta syvän aivojen stimulaation tehokkuutta hyökkäysten keston aikana
Aikaikkuna: 0-12 kuukauden välillä
Klusterihyökkäysten kesto
0-12 kuukauden välillä
Muutos syvän aivojen stimulaation tehokkuudessa hoidossa
Aikaikkuna: 0-12 kuukauden välillä
Lääkehoito klusteripäänsärkyyn
0-12 kuukauden välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Klusterin päänsärky

Tilaa