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만성군발두통 환자의 중뇌 복측피개영역의 국소전위 검출 (DETECT)

2023년 5월 10일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

뇌심부자극술을 받은 만성군발두통 환자에서 중뇌 복측피개영역의 국부전위 검출 : 타당성 연구

삼차자율신경두통, 특히 군발두통(CH)의 생리병리학은 아직 부분적으로 알려지지 않았습니다. 삼차신경혈관계, 자율신경계의 두부 구심신경, 중추 시상하부의 세 가지 주요 구조가 관여합니다. CH에서 시상 하부의 관련성을 지지하는 많은 임상적 주장이 있습니다. 또한 여러 방사선학적 연구에서 시상하부 후부 영역이 군발 발작에 관여한다는 사실을 확인했습니다. 따라서, 양전자 방출 단층 촬영 연구는 동측 시상 하부의 후하부 핵의 기능 항진을 보여주었습니다. Voxel 기반 MRI 연구는 동측 시상하부(homolateral hypothalamus)의 하후방(inferoposterior) 부분의 부피에서 양측성 증가를 보여주었습니다. 시상 하부 후부 영역 또는 보다 정확하게는 중뇌의 복측 피개 영역의 침범은 후천적인 것으로 보이지만, 통증의 생성자 또는 조절자로서의 실제 역할은 아직 정확히 밝혀지지 않았습니다.

뇌심부자극술(dBS)은 환자의 2/3에서 전반적인 효능을 보이는 만성 약물 내성 CH 관리에 사용됩니다. 그럼에도 불구하고 그 작용 메커니즘은 잘 이해되지 않아 환자 선택과 치료 최적화가 제한됩니다. 대상으로 할 신경 인구를 식별하기 위한 명확한 신경생리학적 기준의 부족은 dBS 전극 및 매개변수 조정의 위치 지정에서 불확실성의 주요 원인입니다. 이 기술의 이해와 동시에 결과를 향상시키기 위해 생체 내 전기생리학적 데이터를 얻는 것이 필수인 것 같습니다. 로컬 필드 전위(LFP)는 다른 질병(파킨슨병, 떨림…)에서 dBS에 의해 생체 내에서 기록되었으며 그들의 분석은 이러한 병리학의 특성화 및 이해에 새로운 통찰을 가져왔습니다. 차세대 신경자극기(Percept Medtronic)는 이식된 환자의 LFP를 지속적으로 기록할 수 있습니다. 우리 연구의 목표는 BrainSenseTM 시스템을 통해 CH 공격 시 LFP를 기록하는 것입니다. 자극기에 포함된 이 시스템은 자극이 있거나 없을 때 LFP의 생체 내 수집을 허용합니다. 기록된 병태생리학적 데이터는 dBS의 임상적 이점(발작 횟수, 기간, 통증 강도…)과 상관관계가 있습니다. 타당성 조사이므로 5명의 환자만 포함됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

관찰

등록 (예상)

5

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Marseille, 프랑스
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • 연락하다:
          • Anne BALOSSIER, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

난치성 만성군발두통 환자

설명

포함 기준:

  • 난치성 만성군발두통을 앓고 있는 성인(18-70세) 환자
  • 중뇌의 복측피개영역 심부뇌자극술 대상자
  • 심부 뇌 자극 시스템 PerceptTM Medtronic®을 이식한 환자

제외 기준:

  • 속발성 군발두통
  • 다른 뇌심부 자극 장치를 이식한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
로컬 필드 전위의 변화
기간: 0~12개월 사이
클러스터 공격 동안 환자가 등록한 로컬 필드 전위 진폭
0~12개월 사이

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공격 빈도에 대한 뇌심부자극술의 효능 변화
기간: 0~12개월 사이
클러스터 공격 빈도
0~12개월 사이
통증 강도에 대한 뇌심부자극술의 효능 변화
기간: 0~12개월 사이
클러스터 공격의 고통 강도
0~12개월 사이
공격 지속 시간에서 뇌심부 자극 효과 변경
기간: 0~12개월 사이
클러스터 공격 기간
0~12개월 사이
치료에 대한 뇌심부자극술의 효능 변화
기간: 0~12개월 사이
군집성 두통에 대한 의학적 치료
0~12개월 사이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 5월 31일

기본 완료 (예상)

2025년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 10일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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