确定 50 岁及以上人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染者健康老龄化面临的挑战
2026年8月26日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
确定 50 岁及以上 HIV 感染者健康老龄化面临的挑战
这项研究的主要目的是确定和描述 50 岁及以上感染人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的人的虚弱和虚弱前期特征，然后是 Atrium Health Wake Forest Baptist Infectious Diseases Specialty Clinics (IDSC)。
研究概览
详细说明
该研究将实施基于电子病历的衰弱筛查 (eFI)，使用全面的老年筛查进一步表征衰弱，并为一部分参与者提供定制的活动和营养计划。
参与用于研究衰老生物标志物的放血是可选的。
该研究还试图验证嵌入电子病历的电子虚弱指数 (eFI)，以预测老年 HIV 感染者的不良后果，描述 IDSC 中随访的人虚弱前期和虚弱的症状，并评估可接受性和针对虚弱的定制活动和营养干预的功效。
该研究还将在一部分参与者中将衰老的研究生物标志物与衰老症状相关联。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yolanda Belin, MS
- 电话号码：(336) 716-7079
- 邮箱：yolanda.belin@advocatehealth.org
研究联系人备份
- 姓名：Rica Abbott, MPH
- 电话号码：(336) 716-7079
- 邮箱：rica.abbott@advocatehealth.org
学习地点
-
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North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- 招聘中
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
接触：
- Yoland Belin
- 电话号码：336-716-7079
- 邮箱：ybelin@wakehealth.edu
-
首席研究员：
- Caryn G Morse, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 人类免疫缺陷病毒（HIV）感染者
- 年龄≥50岁
- 其次是 Atrium Health Wake Forest Baptist Infectious Diseases Specialty Clinic (IDSC)
- 有资格参加 Ryan White 计划
- 能够提供知情同意
- 通过电子虚弱指数 (eFI) 判断虚弱前或虚弱
排除标准：
- 年龄 <50 岁（旨在描述老年 HIV 感染者虚弱特征的研究）
- 无法完成要求的评估或问卷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：活动干预
定制的锻炼选择和其他社区和在线活动选项，以改善活动。
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已确定在成功老龄化方面存在挑战（体弱前或筛选时体弱）的客户将被邀请制定个性化的活动计划，以增加活动能力、力量和耐力。
计划将结合活动来提高力量（阻力训练）、平衡（平衡练习）和耐力，并制定每周目标。
将提供阻力带和计步器。
进度将通过在第 2、4、8、12 和 24 周时自我报告的活动计划遵守情况来衡量（在第 2、4、8 周通过电话评估，在第 12 和 24 周通过亲自评估）。
将在第 12 周和第 24 周的基线时进行抑郁问卷 (PHQ-9)、疲劳筛查、疲惫问题和 SF-12（衡量与健康相关的生活质量）。
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其他：营养干预
制定定制的营养计划以满足营养需求。
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有营养需求的参与者可以选择与营养师会面，制定个性化的营养计划，目标是改善饮食质量和优化热量摄入。
进度将按上述方式衡量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体能成绩
大体时间：第 12 周
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体能电池评分变化 - 最低分 0 - 最高分 12 - 分数越高表明下肢功能越好
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第 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量 - 12 项短期健康调查 (SF-12) 分数
大体时间：第 12 周
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通过 SF-12 测量的生活质量变化 - 分数范围从 0 到 100，分数越高表示身体和心理健康功能越好
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第 12 周
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遵守计划的百分比
大体时间：第 12 周
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报告遵守活动和营养计划
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第 12 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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电子虚弱指数人类免疫缺陷病毒 (eFI-HIV) 评分
大体时间：基线
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分类为健康 (eFI ≤0.10)、衰弱前 (0.10 < eFI≤0.21)、
虚弱 (eFI > 0.21) - 分数越高，越虚弱
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基线
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综合老年筛查 (CGS) - 短期身体机能测试
大体时间：第 12 周
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短性能电池分数 (0-12) - SPPB 总分范围从 0（最差性能）到 12 分（最佳性能），并使用三类或四类分数明确评估测试中的性能：三类：0-6 分（表现不佳）、7-9 分（表现一般）和 10-12 分（表现良好）
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第 12 周
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老年综合筛查 (CGS) - Pepper 残疾评估工具 (PAT-D) 分数
大体时间：第 12 周
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自我报告的活动能力、日常生活中的基本活动和工具性活动 - 回答采用五分制李克特量表，范围从 1（“通常没有困难”）到 5（“无法做到”），或者可以勾选一个方框上面写着“通常因为其他原因没有做”。
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第 12 周
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老年综合筛查 (CGS) - 简要认知筛查 (Mini-Cog) 分数
大体时间：第 12 周
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（可能的总分：0-5）-总分 0、1 或 2 表示临床上重要的认知障碍的可能性更高。
总分 3、4 或 5 表示痴呆症的可能性较低，但不排除一定程度的认知障碍。
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第 12 周
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抑郁症患者健康问卷 (PHQ-9) 评分
大体时间：第 12 周
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分数低于 5 分几乎总是表示没有抑郁症； 5 到 9 分主要代表没有抑郁症或亚阈值（即其他）抑郁症的患者； 10 到 14 分代表一系列患者； 15 分或更高的分数通常表示重度抑郁症。
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第 12 周
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焦虑问卷 - General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) 分数
大体时间：第 12 周
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对 GAD-7 焦虑严重程度进行评分。
这是通过分配分数来计算的——七个项目的 GAD-7 总分范围从 0 到 21。0-4：最小焦虑。
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第 12 周
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疲劳/疲惫调查分数
大体时间：第 12 周
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疲劳/疲惫问题将使用纸质调查进行管理
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第 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Caryn G Morse, MD, MPH、Wake Forest University Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月27日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月12日
首次发布 (实际的)
2023年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月26日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB00095309
- 3P30AG021332-20 (美国 NIH 拨款/合同)
- 6 H97HA46081-01-01 (其他赠款/资助编号：Health Resources and Services Administration)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
去标识化的参与者数据
IPD 共享时间框架
研究完成后 12 个月。
IPD 共享访问标准
需要首席调查员许可和机构审查委员会 (IRB) 审查。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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