Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja wyzwań dla zdrowego starzenia się u osób z ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) w wieku 50 lat i starszych

23 marca 2026 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Identyfikacja wyzwań dla zdrowego starzenia się osób z HIV w wieku 50 lat i starszych

Głównym celem tego badania jest identyfikacja i scharakteryzowanie słabości i stanu przedsłabości u osób w wieku 50 lat i starszych żyjących z ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV), a następnie w klinikach specjalistycznych Chorób Zakaźnych Atrium Health Wake Forest Baptist (IDSC).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie obejmie elektroniczne badania przesiewowe pod kątem osłabienia oparte na dokumentacji medycznej (eFI), dalsze scharakteryzowanie słabości za pomocą kompleksowych badań przesiewowych geriatrycznych oraz zaoferowanie dostosowanej aktywności i planu żywieniowego podgrupie uczestników. Udział w flebotomii w celu badania biomarkerów starzenia jest nieobowiązkowy. Badanie ma również na celu zweryfikowanie elektronicznego wskaźnika słabości (eFI) wbudowanego w elektroniczną dokumentację medyczną w celu przewidywania niekorzystnych wyników u starzejących się osób zakażonych wirusem HIV, scharakteryzowanie objawów przedsłabości i słabości u osób obserwowanych w IDSC oraz ocena akceptowalności i skuteczność zindywidualizowanej aktywności i interwencji żywieniowej ukierunkowanej na słabość. Badanie skoreluje również badawcze biomarkery starzenia z objawami starzenia w podgrupie uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Rekrutacyjny
        • Atrium Health Wake Forest Baptist
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Caryn G Morse, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba żyjąca z ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV)
  • Wiek ≥50 lat
  • Następnie Specjalistyczna Klinika Chorób Zakaźnych Atrium Health Wake Forest Baptist (IDSC)
  • Kwalifikuje się do programu Ryana White'a
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • Słaby lub słaby według elektronicznego wskaźnika słabości (eFI)

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <50 lat (badanie zaprojektowane w celu scharakteryzowania słabości u starzejących się osób z HIV)
  • Brak możliwości wypełnienia wymaganych ocen lub kwestionariuszy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Interwencja aktywności
Dostosowany wybór ćwiczeń i innych opcji aktywności społeczności i online w celu poprawy aktywności.
Inny: Indywidualny plan aktywności
Klienci, u których zidentyfikowano wyzwania związane z pomyślnym starzeniem się (przed niedorozwojem lub w trakcie badań przesiewowych), zostaną zaproszeni do opracowania zindywidualizowanego planu działań w celu zwiększenia mobilności, siły i wytrzymałości. Plany będą łączyć działania mające na celu poprawę siły (trening oporowy), równowagi (ćwiczenia równowagi) i wytrzymałości oraz ustalać tygodniowe cele. Zapewnione zostaną taśmy oporowe i krokomierze. Postępy będą mierzone na podstawie samoopisowego przestrzegania planu aktywności w 2, 4, 8, 12 i 24 tygodniu (ocenione telefonicznie w 2, 4, 8 tygodniu i osobiście w 12 i 24 tygodniu). Kwestionariusz depresji (PHQ-9), ekran zmęczenia, pytania dotyczące wyczerpania i SF-12, miara jakości życia związanej ze zdrowiem, zostaną podane na początku badania, w 12. i 24. tygodniu.
Inny: Interwencja żywieniowa
Opracowanie indywidualnego planu żywieniowego uwzględniającego potrzeby żywieniowe.
Inny: Indywidualny plan żywieniowy
Uczestnicy z potrzebami żywieniowymi będą mieli możliwość spotkania się z dietetykiem w celu opracowania spersonalizowanego planu żywieniowego mającego na celu poprawę jakości diety i optymalizację spożycia kalorii. Postęp będzie mierzony jak powyżej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki wydajności fizycznej
Ramy czasowe: Tydzień 12
Zmiana w wynikach baterii wydolności fizycznej - Minimalny wynik 0 - Maksymalny wynik 12 - Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję kończyn dolnych
Tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia — wyniki 12-punktowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-12).
Ramy czasowe: Tydzień 12
Zmiana jakości życia mierzona za pomocą SF-12 — wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego
Tydzień 12
Procent zgodności z planem
Ramy czasowe: Tydzień 12
Zgłoszone przestrzeganie planu aktywności i żywienia
Tydzień 12

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
elektroniczny wskaźnik osłabienia ludzkiego wirusa upośledzenia odporności (eFI-HIV).
Ramy czasowe: Linia bazowa
sklasyfikowani jako sprawni (eFI ≤0,10), pre-frail (0,10 < eFI≤0,21), i wątły (eFI > 0,21) – im wyższy wynik, tym większa słabość
Linia bazowa
Kompleksowe badania przesiewowe geriatryczne (CGS) — bateria o krótkiej sprawności fizycznej
Ramy czasowe: Tydzień 12
Wynik baterii o krótkiej wydajności (0-12) — łączny wynik SPPB waha się od 0 (najgorsza wydajność) do 12 punktów (najlepsza wydajność) i kategorycznie ocenia wydajność w testach przy użyciu trzech lub czterech klas wyników: trzy klasy: 0-6 punktów (słabe wyniki), 7-9 punktów (umiarkowane wyniki) i 10-12 punktów (dobre wyniki)
Tydzień 12
Kompleksowe badania geriatryczne (CGS) — Pepper Assessment Tool for Disability (PAT-D) Wyniki
Ramy czasowe: Tydzień 12
samoocena mobilności, podstawowych i instrumentalnych czynności życia codziennego - Odpowiedzi udzielane są na pięciostopniowej skali Likerta od 1 („zwykle robiłem bez trudności”) do 5 („nie jestem w stanie zrobić”) lub można zaznaczyć pole który brzmi „zwykle nie robiłem z innych powodów”.
Tydzień 12
Kompleksowe badania przesiewowe geriatryczne (CGS) — krótkie wyniki badań poznawczych (Mini-Cog).
Ramy czasowe: Tydzień 12
(Całkowity możliwy wynik: 0-5) - Całkowity wynik 0, 1 lub 2 wskazuje na większe prawdopodobieństwo klinicznie istotnego upośledzenia funkcji poznawczych. Całkowity wynik 3, 4 lub 5 wskazuje na mniejsze prawdopodobieństwo demencji, ale nie wyklucza pewnego stopnia upośledzenia funkcji poznawczych.
Tydzień 12
wyniki Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) z depresją
Ramy czasowe: Tydzień 12
Wyniki poniżej 5 prawie zawsze oznaczały brak zaburzeń depresyjnych; wyniki od 5 do 9 w przeważającej mierze reprezentowały pacjentów bez depresji lub z podprogową (tj. inną) depresją; wyniki od 10 do 14 reprezentowały spektrum pacjentów; a wyniki 15 lub więcej zwykle wskazywały na dużą depresję.
Tydzień 12
kwestionariusz lęku - Ogólne zaburzenie lękowe-7 (GAD-7) Wyniki
Ramy czasowe: Tydzień 12
Ocena nasilenia lęku GAD-7. Jest to obliczane poprzez przypisanie wyników – całkowity wynik GAD-7 dla siedmiu pozycji mieści się w zakresie od 0 do 21. 0-4: minimalny niepokój.
Tydzień 12
wyniki badania zmęczenia/wyczerpania
Ramy czasowe: Tydzień 12
Pytania dotyczące zmęczenia/wyczerpania zostaną zadane za pomocą papierowej ankiety
Tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)
Health Resources and Services Administration (HRSA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Caryn G Morse, MD, MPH, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00095309
  • 3P30AG021332-20 (Grant/umowa NIH USA)
  • 6 H97HA46081-01-01 (Inny numer grantu/finansowania: Health Resources and Services Administration)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane uczestnika

Ramy czasowe udostępniania IPD

12 miesięcy po zakończeniu badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wymagana jest zgoda głównego badacza i ocena Institutional Review Board (IRB).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na Indywidualny plan aktywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj