Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af udfordringer for sund aldring hos personer med humant immundefektvirus (HIV) i alderen 50 år og ældre

23. marts 2026 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Identifikation af udfordringer for sund aldring hos personer med hiv i alderen 50 og ældre

Det primære formål med denne undersøgelse er at identificere og karakterisere skrøbelighed og præ-svaghed hos personer på 50 år og ældre, der lever med human immundefektvirus (HIV), efterfulgt af Atrium Health Wake Forest Baptist Infectious Diseases Specialty Clinics (IDSC).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil implementere elektronisk journalbaseret screening for skrøbelighed (eFI), yderligere karakterisere skrøbelighed ved hjælp af omfattende geriatrisk screening og tilbyde en tilpasset aktivitets- og ernæringsplan til en undergruppe af deltagere. Deltagelse i flebotomi for forskningsbiomarkører for aldring er valgfri. Undersøgelsen søger også at validere det elektroniske medicinske journal indlejrede elektroniske skrøbelighedsindeks (eFI) til forudsigelse af uønskede udfald hos aldrende personer med HIV, karakterisere symptomerne på præ-svaghed og skrøbelighed hos personer, der følges i IDSC, og vurdere acceptabiliteten og effektiviteten af ​​en tilpasset aktivitets- og ernæringsintervention rettet mod skrøbelighed. Undersøgelsen vil også korrelere forskningsbiomarkører for aldring med aldringssymptomer hos en undergruppe af deltagere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Rekruttering
        • Atrium Health Wake Forest Baptist
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Caryn G Morse, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Person, der lever med humant immundefektvirus (HIV)
  • Alder ≥50 år
  • Efterfulgt af Atrium Health Wake Forest Baptist Infectious Diseases Specialty Clinic (IDSC)
  • Berettiget til Ryan White-programmet
  • Kan give informeret samtykke
  • Pre-svag eller skrøbelig ved elektronisk skrøbelighedsindeks (eFI)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <50 år (undersøgelse designet til at karakterisere skrøbelighed hos aldrende personer med HIV)
  • Ude af stand til at gennemføre de nødvendige vurderinger eller spørgeskemaer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Aktivitetsintervention
Tilpasset udvalg af trænings- og andre fællesskabs- og onlineaktivitetsmuligheder for at forbedre aktiviteten.
Andet: Tilpasset aktivitetsplan
Klienter med identificerede udfordringer i forbindelse med vellykket aldring (pre-svag eller svag ved screening) vil blive inviteret til at udvikle en individualiseret aktivitetsplan for at øge mobilitet, styrke og udholdenhed. Planer vil kombinere aktiviteter for at forbedre styrke (modstandstræning), balance (balanceøvelser) og udholdenhed og etablere ugentlige mål. Der vil blive stillet modstandsbånd og skridttællere til rådighed. Fremskridt vil blive målt ved selvrapporteret overholdelse af aktivitetsplanen i uge 2, 4, 8, 12 og 24 (vurderet telefonisk i uge 2, 4, 8 og personligt i uge 12 og 24). Depressionsspørgeskema (PHQ-9), træthedsskærm, udmattelsesspørgsmål og SF-12, et mål for sundhedsrelateret livskvalitet, vil blive administreret ved baseline, uge ​​12 og 24.
Andet: Ernæringsintervention
Udvikling af en skræddersyet ernæringsplan for at imødekomme ernæringsbehov.
Andet: Tilpasset kostplan
Deltagere med ernæringsmæssige behov vil have mulighed for at mødes med en ernæringsekspert for at udvikle en personlig ernæringsplan med et mål om at forbedre kostkvaliteten og optimere kalorieindtaget. Fremskridt vil blive målt som ovenfor.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultater for fysisk præstation
Tidsramme: Uge 12
Ændring i fysisk ydeevne batteriscore - Minimumscore 0 - Maksimal score 12 - Højere score indikerer bedre underekstremitetsfunktion
Uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet - 12-elementer kortform sundhedsundersøgelse (SF-12) resultater
Tidsramme: Uge 12
Ændring i livskvalitet målt ved SF-12 - Scores spænder fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre fysisk og mental sundhedsfunktion
Uge 12
Procentdel af overholdelse af planen
Tidsramme: Uge 12
Rapporteret overholdelse af aktivitets- og ernæringsplan
Uge 12

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
scorer for elektronisk skrøbelighedsindeks for human immundefektvirus (eFI-HIV).
Tidsramme: Baseline
kategoriseret som fit (eFI ≤0,10), pre-svag (0,10 < eFI≤0,21), og skrøbelig (eFI > 0,21) - jo større score, jo øget skrøbelighed
Baseline
Omfattende geriatrisk screening (CGS) - Kort fysisk ydeevne batteri
Tidsramme: Uge 12
Kort ydeevne batteriscore (0-12) - SPPB's samlede score spænder fra 0 (dårligst ydeevne) til 12 point (bedste ydeevne) og evaluerer kategorisk ydeevnen i testene ved hjælp af tre eller fire klasser af score: tre klasser: 0-6 point (dårlig præstation), 7-9 point (moderat præstation) og 10-12 point (god præstation)
Uge 12
Omfattende geriatrisk screening (CGS) - Pepper Assessment Tool for Disability (PAT-D) Scores
Tidsramme: Uge 12
selvrapporteret mobilitet, grundlæggende og instrumentelle aktiviteter i dagligdagen - Svarene er lavet på en fem-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 ("normalt udført uden besvær") til 5 ("ikke i stand til at gøre"), eller en boks kan markeres der lyder "som normalt ikke gjorde af andre årsager".
Uge 12
Omfattende geriatrisk screening (CGS) - kort kognitiv screening (Mini-Cog) resultater
Tidsramme: Uge 12
(Total mulig score: 0-5) - En samlet score på 0, 1 eller 2 indikerer højere sandsynlighed for klinisk vigtig kognitiv svækkelse. En samlet score på 3, 4 eller 5 indikerer lavere sandsynlighed for demens, men udelukker ikke en vis grad af kognitiv svækkelse.
Uge 12
depression Patient Health Questionnaire (PHQ-9) Scores
Tidsramme: Uge 12
Score mindre end 5 betyder næsten altid fraværet af en depressiv lidelse; score på 5 til 9 repræsenterede overvejende patienter med enten ingen depression eller undertærskel (dvs. anden) depression; score på 10 til 14 repræsenterede et spektrum af patienter; og score på 15 eller derover indikerede sædvanligvis svær depression.
Uge 12
angst spørgeskema - Generel angstlidelse-7 (GAD-7) Scores
Tidsramme: Uge 12
Bedømmelse GAD-7 Angst Sværhedsgrad. Dette beregnes ved at tildele scores - GAD-7 totalscore for de syv elementer varierer fra 0 til 21. 0-4: minimal angst.
Uge 12
træthed/udmattelse undersøgelsesresultater
Tidsramme: Uge 12
Trætheds-/udmattelsesspørgsmålene vil blive administreret ved hjælp af en papirundersøgelse
Uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)
Health Resources and Services Administration (HRSA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Caryn G Morse, MD, MPH, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00095309
  • 3P30AG021332-20 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 6 H97HA46081-01-01 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Health Resources and Services Administration)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede deltagerdata

IPD-delingstidsramme

12 måneder efter afslutning af studiet.

IPD-delingsadgangskriterier

Principal investigator tilladelse og Institutional Review Board (IRB) gennemgang påkrævet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med Tilpasset aktivitetsplan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner