Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiera utmaningar för hälsosamt åldrande hos personer med humant immunbristvirus (HIV) 50 år och äldre

26 augusti 2026 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences

Identifiera utmaningar för hälsosamt åldrande hos personer med hiv 50 år och äldre

Det primära syftet med denna studie är att identifiera och karakterisera svaghet och pre-bräcklighet hos personer 50 år och äldre som lever med humant immunbristvirus (HIV) följt av Atrium Health Wake Forest Baptist Infectious Diseases Specialty Clinics (IDSC).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att implementera elektronisk journalbaserad screening för skröplighet (eFI), ytterligare karakterisera skröplighet med hjälp av omfattande geriatrisk screening och erbjuda en skräddarsydd aktivitets- och kostplan till en undergrupp av deltagare. Deltagande i flebotomi för forskningsbiomarkörer för åldrande är frivilligt. Studien syftar också till att validera det elektroniska medicinska journalens inbäddade elektroniska svaghetsindex (eFI) för att förutsäga negativa utfall hos åldrande personer med hiv, karakterisera symtomen på pre-bräcklighet och skörhet hos personer som följs i IDSC, och bedöma acceptansen och effektiviteten av en skräddarsydd aktivitets- och näringsinsats riktad mot svaghet. Studien kommer också att korrelera forskningsbiomarkörer för åldrande med åldrande symtom i en delmängd av deltagare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Rekrytering
        • Atrium Health Wake Forest Baptist
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Caryn G Morse, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Person som lever med humant immunbristvirus (HIV)
  • Ålder ≥50 år
  • Följt av Atrium Health Wake Forest Baptist Infectious Diseases Specialty Clinic (IDSC)
  • Kvalificerad för Ryan White-programmet
  • Kan ge informerat samtycke
  • Pre-frail eller frail by electronic frailty index (eFI)

Exklusions kriterier:

  • Ålder <50 år (studie utformad för att karakterisera svaghet hos åldrande personer med hiv)
  • Det går inte att fylla i de bedömningar eller frågeformulär som krävs

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Aktivitetsintervention
Anpassat urval av tränings- och andra gemenskaps- och onlineaktivitetsalternativ för att förbättra aktiviteten.
Övrig: Skräddarsydd aktivitetsplan
Klienter med identifierade utmaningar för framgångsrikt åldrande (för svag eller svag vid screening) kommer att uppmanas att utveckla en individualiserad aktivitetsplan för att öka rörlighet, styrka och uthållighet. Planerna kommer att kombinera aktiviteter för att förbättra styrka (motståndsträning), balans (balansövningar) och uthållighet, och fastställa veckomål. Motståndsband och stegräknare kommer att tillhandahållas. Framstegen kommer att mätas genom självrapporterad efterlevnad av aktivitetsplanen vecka 2, 4, 8, 12 och 24 (bedöms per telefon vecka 2, 4, 8 och personligen vecka 12 och 24). Depressionsfrågeformulär (PHQ-9), trötthetsskärm, utmattningsfrågor och SF-12, ett mått på hälsorelaterad livskvalitet, kommer att administreras vid baslinjen, vecka 12 och 24.
Övrig: Näringsintervention
Utveckling av en anpassad kostplan för att möta näringsbehov.
Övrig: Skräddarsydd kostplan
Deltagare med näringsbehov kommer att ha möjlighet att träffa en nutritionist för att utveckla en personlig näringsplan med målet att förbättra kostkvaliteten och optimera kaloriintaget. Framstegen kommer att mätas enligt ovan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Betyg för fysisk prestation
Tidsram: Vecka 12
Förändring i fysisk prestanda batteripoäng - Minsta poäng 0 - Maximal poäng 12 - Högre poäng indikerar bättre funktion i nedre extremiteter
Vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet - 12-punkters kortformshälsoundersökning (SF-12) poäng
Tidsram: Vecka 12
Förändring i livskvalitet mätt med SF-12 - Poäng varierar från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre fysisk och mental hälsofunktion
Vecka 12
Procentandel av överensstämmelse med plan
Tidsram: Vecka 12
Rapporterad följsamhet till aktivitets- och kostplan
Vecka 12

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
elektroniska frailty index humant immunbristvirus (eFI-HIV) poäng
Tidsram: Baslinje
kategoriserad som passform (eFI ≤0,10), pre-bräcklig (0,10 < eFI≤0,21), och svag (eFI > 0,21) - ju högre poäng, desto ökad skörhet
Baslinje
Omfattande geriatrisk screening (CGS) - Kort fysisk prestandabatteri
Tidsram: Vecka 12
Kort prestanda batteripoäng (0-12) - SPPB totalpoäng varierar från 0 (sämsta prestanda) till 12 poäng (bästa prestanda) och utvärderar kategoriskt prestanda i testerna med tre eller fyra klasser av poäng: tre klasser: 0-6 poäng (dålig prestation), 7-9 poäng (måttlig prestation) och 10-12 poäng (bra prestation)
Vecka 12
Omfattande geriatrisk screening (CGS) - Pepper Assessment Tool for Disability (PAT-D) Poäng
Tidsram: Vecka 12
självrapporterad rörlighet, grundläggande och instrumentella aktiviteter i det dagliga livet - Svaren görs på en femgradig Likert-skala som sträcker sig från 1 ("gjorde vanligtvis utan svårighet") till 5 ("kan inte göra") eller så kan en ruta markeras som lyder "gjorde vanligtvis inte av andra skäl".
Vecka 12
Omfattande geriatrisk screening (CGS) - kort kognitiv screening (Mini-Cog) poäng
Tidsram: Vecka 12
(Totalt möjliga poäng: 0-5) - En total poäng på 0, 1 eller 2 indikerar högre sannolikhet för kliniskt viktig kognitiv funktionsnedsättning. En totalpoäng på 3, 4 eller 5 indikerar lägre sannolikhet för demens men utesluter inte någon grad av kognitiv funktionsnedsättning.
Vecka 12
depression Patient Health Questionnaire (PHQ-9) Poäng
Tidsram: Vecka 12
Poäng mindre än 5 betydde nästan alltid frånvaron av en depressiv sjukdom; poäng på 5 till 9 representerade övervägande patienter med antingen ingen depression eller undertröskelvärde (dvs annan) depression; poäng på 10 till 14 representerade ett spektrum av patienter; och poäng på 15 eller högre indikerade vanligtvis allvarlig depression.
Vecka 12
ångest frågeformulär - General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Poäng
Tidsram: Vecka 12
Poäng GAD-7 Ångest svårighetsgrad. Detta beräknas genom att tilldela poäng - GAD-7 totalpoäng för de sju objekten varierar från 0 till 21. 0-4: minimal ångest.
Vecka 12
undersökningar om trötthet/utmattning
Tidsram: Vecka 12
Frågorna om trötthet/utmattning kommer att administreras med hjälp av en pappersenkät
Vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)
Health Resources and Services Administration (HRSA)

Utredare

  • Huvudutredare: Caryn G Morse, MD, MPH, Wake Forest University Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2023

Första postat (Faktisk)

15 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00095309
  • 3P30AG021332-20 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 6 H97HA46081-01-01 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Health Resources and Services Administration)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade deltagardata

Tidsram för IPD-delning

12 månader efter avslutad studie.

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillstånd från huvudutredare och granskning av institutionell granskningsnämnd (IRB) krävs.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera