Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van uitdagingen voor gezond ouder worden bij personen met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) van 50 jaar en ouder

26 augustus 2026 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Identificatie van uitdagingen voor gezond ouder worden bij personen met hiv van 50 jaar en ouder

Het primaire doel van deze studie is het identificeren en karakteriseren van kwetsbaarheid en pre-frailty bij personen van 50 jaar en ouder die leven met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV), gevolgd door de Atrium Health Wake Forest Baptist Infectious Diseases Specialty Clinics (IDSC).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal op elektronische medische dossiers gebaseerde screening op kwetsbaarheid (eFI) implementeren, kwetsbaarheid verder karakteriseren met behulp van uitgebreide geriatrische screening, en een op maat gemaakt activiteiten- en voedingsplan aanbieden aan een subgroep van deelnemers. Deelname aan aderlaten voor onderzoek naar biomarkers van veroudering is optioneel. De studie tracht ook het elektronisch medisch dossier te valideren dat is ingebed in de elektronische kwetsbaarheidsindex (eFI) voor de voorspelling van nadelige uitkomsten bij ouder wordende personen met hiv, de symptomen van pre-kwetsbaarheid en kwetsbaarheid te karakteriseren bij personen die worden gevolgd in de IDSC, en de aanvaardbaarheid en effectiviteit van een aangepaste activiteit en voedingsinterventie gericht op kwetsbaarheid. De studie zal ook onderzoeksbiomarkers van veroudering correleren met verouderingssymptomen in een subgroep van deelnemers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Werving
        • Atrium Health Wake Forest Baptist
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Caryn G Morse, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Persoon die leeft met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv)
  • Leeftijd ≥50 jaar
  • Gevolgd door de Atrium Health Wake Forest Baptist Infectious Diseases Specialty Clinic (IDSC)
  • Komt in aanmerking voor het Ryan White-programma
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Pre-kwetsbaar of kwetsbaar door elektronische kwetsbaarheidsindex (eFI)

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <50 jaar (onderzoek opgezet om kwetsbaarheid bij ouder wordende personen met hiv te karakteriseren)
  • Kan de vereiste beoordelingen of vragenlijsten niet invullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Activiteit Interventie
Aangepaste selectie van oefeningen en andere community- en online activiteitenopties om de activiteit te verbeteren.
Ander: Activiteitenplan op maat
Cliënten met geïdentificeerde uitdagingen voor succesvol ouder worden (pre-kwetsbaar of kwetsbaar bij screening) zullen worden uitgenodigd om een ​​geïndividualiseerd activiteitenplan te ontwikkelen om mobiliteit, kracht en uithoudingsvermogen te vergroten. Plannen combineren activiteiten om kracht (weerstandstraining), balans (balansoefeningen) en uithoudingsvermogen te verbeteren en wekelijkse doelen vast te stellen. Voor weerstandsbanden en stappentellers wordt gezorgd. De voortgang wordt gemeten door zelfgerapporteerde naleving van het activiteitenplan in week 2, 4, 8, 12 en 24 (telefonisch beoordeeld in week 2, 4, 8 en persoonlijk in week 12 en 24). Depressievragenlijst (PHQ-9), vermoeidheidsscreening, uitputtingsvragen en SF-12, een maatstaf voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, zullen worden afgenomen bij aanvang, week 12 en 24.
Ander: Voedingsinterventie
Ontwikkeling van een op maat gemaakt voedingsplan om aan de voedingsbehoeften te voldoen.
Ander: Voedingsplan op maat
Deelnemers met voedingsbehoeften hebben de mogelijkheid om een ​​voedingsdeskundige te ontmoeten om een ​​persoonlijk voedingsplan te ontwikkelen met als doel de kwaliteit van het dieet te verbeteren en de calorie-inname te optimaliseren. De voortgang wordt gemeten zoals hierboven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke prestatiescores
Tijdsspanne: Week 12
Verandering in batterijscores voor fysieke prestaties - Minimale score 0 - Maximale score 12 - Hogere scores duiden op een betere functie van de onderste extremiteit
Week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven - 12-item Short Form Health Survey (SF-12) Scores
Tijdsspanne: Week 12
Verandering in kwaliteit van leven zoals gemeten door SF-12 - Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een beter functioneren van de fysieke en mentale gezondheid
Week 12
Percentage therapietrouw met plan
Tijdsspanne: Week 12
Gerapporteerde naleving van activiteiten- en voedingsplan
Week 12

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
scores van het humaan immunodeficiëntievirus (eFI-HIV) op de elektronische kwetsbaarheidsindex
Tijdsspanne: Basislijn
gecategoriseerd als geschikt (eFI ≤0,10), pre-kwetsbaar (0,10 < eFI≤0,21), en kwetsbaar (eFI > 0,21) - hoe hoger de score, hoe groter de kwetsbaarheid
Basislijn
Uitgebreide geriatrische screening (CGS) - Korte fysieke prestatiebatterij
Tijdsspanne: Week 12
Korte prestatiebatterijscore (0-12) - De SPPB-totaalscore varieert van 0 (slechtste prestatie) tot 12 punten (beste prestatie) en evalueert categorisch de prestaties in de tests met behulp van drie of vier klassen scores: drie klassen: 0-6 punten (slechte prestatie), 7-9 punten (matige prestatie) en 10-12 punten (goede prestatie)
Week 12
Uitgebreide geriatrische screening (CGS) - Pepper Assessment Tool for Disability (PAT-D) Scores
Tijdsspanne: Week 12
zelfgerapporteerde mobiliteit, elementaire en instrumentele activiteiten van het dagelijks leven - Antwoorden worden gegeven op een vijfpunts Likertschaal variërend van 1 ("meestal zonder moeite gedaan") tot 5 ("niet in staat") of een hokje kan worden aangekruist dat luidt "gewoonlijk niet om andere redenen".
Week 12
Uitgebreide geriatrische screening (CGS) - korte cognitieve schermscores (Mini-Cog).
Tijdsspanne: Week 12
(Totale mogelijke score: 0-5) - Een totale score van 0, 1 of 2 geeft een grotere kans op klinisch belangrijke cognitieve stoornissen aan. Een totaalscore van 3, 4 of 5 geeft een kleinere kans op dementie aan, maar sluit een zekere mate van cognitieve stoornissen niet uit.
Week 12
depressie Patient Health Questionnaire (PHQ-9) Scores
Tijdsspanne: Week 12
Scores lager dan 5 betekenden bijna altijd de afwezigheid van een depressieve stoornis; scores van 5 tot 9 vertegenwoordigden voornamelijk patiënten zonder depressie of onder de drempel (d.w.z. andere) depressie; scores van 10 tot 14 vertegenwoordigden een spectrum van patiënten; en scores van 15 of hoger duidden meestal op een ernstige depressie.
Week 12
angstvragenlijst - Scores van algemene angststoornis-7 (GAD-7).
Tijdsspanne: Week 12
Score GAD-7 Angst Ernst. Dit wordt berekend door scores toe te kennen - GAD-7 totale score voor de zeven items varieert van 0 tot 21. 0-4: minimale angst.
Week 12
vermoeidheid/uitputting enquêtescores
Tijdsspanne: Week 12
De vragen over vermoeidheid/uitputting worden afgenomen met behulp van een papieren enquête
Week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)
Health Resources and Services Administration (HRSA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Caryn G Morse, MD, MPH, Wake Forest University Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00095309
  • 3P30AG021332-20 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 6 H97HA46081-01-01 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Health Resources and Services Administration)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde deelnemersgegevens

IPD-tijdsbestek voor delen

12 maanden na afronding van de studie.

IPD-toegangscriteria voor delen

Toestemming hoofdonderzoeker en beoordeling door de Institutional Review Board (IRB) vereist.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren