Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveen ikääntymisen haasteiden tunnistaminen 50-vuotiailla ja sitä vanhemmilla ihmisillä, joilla on ihmisen immuunikatovirus (HIV)

keskiviikko 26. elokuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Hiv-tartunnan saaneiden 50-vuotiaiden ja sitä vanhempien terveen ikääntymisen haasteiden tunnistaminen

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa ja karakterisoida heikkoutta ja esihaurautta 50-vuotiailla ja sitä vanhemmilla ihmisillä, joilla on ihmisen immuunikatovirus (HIV), ja sen jälkeen Atrium Health Wake Forest Infectious Diseases Specialty Clinics (IDSC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa toteutetaan sähköinen potilastietopohjainen heikkousseulonta (eFI), haurautta edelleen karakterisoidaan kattavan geriatrisen seulonnan avulla ja tarjotaan räätälöity toiminta- ja ravitsemussuunnitelma osalle osallistujia. Flebotomiaan osallistuminen ikääntymisen biomarkkereiden tutkimiseksi on valinnaista. Tutkimuksella pyritään myös validoimaan sähköiseen sairaustietoihin sulautettu elektroninen heikkousindeksi (eFI) ikääntyvien HIV-potilaiden haittavaikutusten ennustamiseksi, karakterisoimaan IDSC:ssä seurattujen henkilöiden esihaurauden ja heikkouden oireita sekä arvioimaan räätälöidyn toiminnan ja ravitsemustoimen tehokkuus, joka kohdistuu heikkouteen. Tutkimus korreloi myös ikääntymisen biomarkkereita ikääntymisen oireisiin osalla osallistujia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Rekrytointi
        • Atrium Health Wake Forest Baptist
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Caryn G Morse, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilö, joka elää ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) kanssa
  • Ikä ≥50 vuotta
  • Seuraaja Atrium Health Wake Forest Baptist Infectious Diseases Specialty Clinic (IDSC)
  • Kelvollinen Ryan White -ohjelmaan
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
  • Pre-frail tai frail elektronisen heikkousindeksin (eFI) mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <50 vuotta (tutkimus, joka on suunniteltu luonnehtimaan ikääntyvien HIV-potilaiden heikkoutta)
  • Vaadittuja arviointeja tai kyselylomakkeita ei voi täyttää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Aktiviteetti Interventio
Räätälöity valikoima harjoituksia ja muita yhteisö- ja verkkotoimintavaihtoehtoja aktiivisuuden parantamiseksi.
Muut: Räätälöity toimintasuunnitelma
Asiakkaita, joilla on havaittu haasteita onnistuneelle ikääntymiselle (esihauras tai heikko seulonnassa), pyydetään kehittämään yksilöllinen toimintasuunnitelma liikkuvuuden, voiman ja kestävyyden lisäämiseksi. Suunnitelmissa yhdistetään voimaa (vastusharjoittelu), tasapainoa (tasapainoharjoituksia) ja kestävyyttä parantavia aktiviteetteja sekä asetetaan viikoittaiset tavoitteet. Mukana tulee vastusnauhat ja askelmittarit. Edistymistä mitataan omatoimisella toimintasuunnitelman noudattamisella viikolla 2, 4, 8, 12 ja 24 (arvioidaan puhelimitse viikoilla 2, 4, 8 ja henkilökohtaisesti viikolla 12 ja 24). Masennuskysely (PHQ-9), väsymyskysely, uupumuskyselyt ja SF-12, terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta, annetaan lähtötilanteessa, viikolla 12 ja 24.
Muut: Ravitsemusinterventio
Räätälöidyn ravitsemussuunnitelman kehittäminen ravitsemustarpeiden huomioon ottamiseksi.
Muut: Räätälöity ravintosuunnitelma
Osallistujilla, joilla on ravitsemustarpeita, on mahdollisuus tavata ravitsemusterapeutin kanssa henkilökohtainen ravitsemussuunnitelma, jonka tavoitteena on parantaa ruokavalion laatua ja optimoida kalorien saanti. Edistymistä mitataan kuten edellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen suorituskyvyn pisteet
Aikaikkuna: Viikko 12
Muutos fyysisen suorituskyvyn akkupisteissä - Minimipistemäärä 0 - Maksimipistemäärä 12 - Korkeammat pisteet osoittavat parempaa alaraajojen toimintaa
Viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu – 12 kohteen lyhytmuotoisen terveyskyselyn (SF-12) pisteet
Aikaikkuna: Viikko 12
Elämänlaadun muutos SF-12:lla mitattuna - Pisteet vaihtelevat välillä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä ja henkistä terveyttä
Viikko 12
Suunnitelman noudattamisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 12
Ilmoitettu toiminta- ja ravitsemussuunnitelman noudattamisesta
Viikko 12

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ihmisen immuunikatoviruksen (eFI-HIV) elektronisen heikkousindeksin pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
luokiteltu sopivaksi (eFI ≤0,10), esiherkäksi (0,10 < eFI≤0,21), ja heikko (eFI > 0,21) - mitä suurempi pistemäärä, sitä suurempi heikkous
Perustaso
Kattava geriatrinen seulonta (CGS) – lyhyt fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: Viikko 12
Lyhyen suorituskyvyn akun pistemäärä (0-12) - SPPB:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (huonoin suorituskyky) 12 pisteeseen (paras suorituskyky), ja se arvioi suorituskyvyn testeissä kategorisesti käyttämällä kolmea tai neljää arvosanaluokkaa: kolme luokkaa: 0-6 pistettä (huono suorituskyky), 7-9 pistettä (kohtalainen suorituskyky) ja 10-12 pistettä (hyvä suorituskyky)
Viikko 12
Kattava geriatrinen seulonta (CGS) – Pepper Assessment Tool for Disability (PAT-D) -pisteet
Aikaikkuna: Viikko 12
itse ilmoittama liikkuvuus, arjen perus- ja instrumentaaliset toiminnot - Vastaukset tehdään viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä ("yleensä onnistui ilman vaikeuksia") 5:een ("ei pystynyt tekemään") tai voit valita ruudun jossa lukee "en yleensä tehnyt muista syistä".
Viikko 12
Kattava geriatrinen seulonta (CGS) – lyhyt kognitiivinen seulonta (Mini-Cog)
Aikaikkuna: Viikko 12
(Mahdollinen kokonaispistemäärä: 0-5) - Kokonaispistemäärä 0, 1 tai 2 osoittaa kliinisesti merkittävän kognitiivisen heikentymisen todennäköisyyttä. Kokonaispistemäärä 3, 4 tai 5 osoittaa pienempää dementian todennäköisyyttä, mutta ei sulje pois jonkinasteista kognitiivista heikkenemistä.
Viikko 12
masennus Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) pisteet
Aikaikkuna: Viikko 12
Alle 5 pisteet merkitsivät melkein aina masennushäiriön puuttumista; pisteet 5 - 9 edustivat pääasiassa potilaita, joilla joko ei ollut masennusta tai kynnyksen alapuolella oleva (eli muu) masennus; pisteet 10-14 edustivat potilaiden kirjoa; ja pisteet 15 tai enemmän osoittivat yleensä vakavaa masennusta.
Viikko 12
ahdistuneisuuskysely - yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7) pisteet
Aikaikkuna: Viikko 12
Pisteytys GAD-7 ahdistuksen vakavuuden. Tämä lasketaan antamalla pisteet - GAD-7 kokonaispistemäärä seitsemälle kohteelle vaihtelee välillä 0-21. 0-4: minimaalinen ahdistus.
Viikko 12
väsymys/uupumustutkimuksen tulokset
Aikaikkuna: Viikko 12
Väsymys/uupumuskysymykset käsitellään paperikyselyllä
Viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)
Health Resources and Services Administration (HRSA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Caryn G Morse, MD, MPH, Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00095309
  • 3P30AG021332-20 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 6 H97HA46081-01-01 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Health Resources and Services Administration)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat osallistujan tiedot

IPD-jaon aikakehys

12 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Vaatii päätutkijan luvan ja Institutional Review Boardin (IRB) tarkastuksen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa