Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace výzev zdravého stárnutí u osob s virem lidské imunodeficience (HIV) ve věku 50 a starších

23. března 2026 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Identifikace výzev zdravého stárnutí u osob s HIV ve věku 50 a starších

Primárním cílem této studie je identifikovat a charakterizovat křehkost a předkřehkost u osob ve věku 50 let a starších žijících s virem lidské imunodeficience (HIV) a následně specializovanými klinikami pro infekční choroby Atrium Health Wake Forest Baptist (IDSC).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie zavede screening křehkosti na základě elektronických lékařských záznamů (eFI), dále charakterizuje křehkost pomocí komplexního geriatrického screeningu a nabídne podskupině účastníků přizpůsobený plán aktivit a výživy. Účast na flebotomii pro výzkum biomarkerů stárnutí je volitelná. Studie se také snaží ověřit elektronický index křehkosti (eFI) vestavěný do elektronického lékařského záznamu pro predikci nepříznivých výsledků u stárnoucích osob s HIV, charakterizovat symptomy prefraility a křehkosti u osob sledovaných v IDSC a posoudit přijatelnost a účinnost přizpůsobené aktivity a nutriční intervence zaměřené na křehkost. Studie bude také korelovat výzkumné biomarkery stárnutí s příznaky stárnutí u podskupiny účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Nábor
        • Atrium Health Wake Forest Baptist
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Caryn G Morse, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoba žijící s virem lidské imunodeficience (HIV)
  • Věk ≥50 let
  • Následuje speciální klinika pro infekční onemocnění Atrium Health Wake Forest Baptist (IDSC)
  • Způsobilé pro program Ryan White
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Pre-frail nebo frail podle elektronického indexu křehkosti (eFI)

Kritéria vyloučení:

  • Věk <50 let (studie určená k charakterizaci křehkosti u stárnoucích osob s HIV)
  • Nelze vyplnit požadovaná hodnocení nebo dotazníky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Aktivita Intervence
Přizpůsobený výběr cvičení a dalších možností komunitních a online aktivit pro zlepšení aktivity.
Jiný: Přizpůsobený plán aktivit
Klienti s identifikovanými problémy s úspěšným stárnutím (před křehkým nebo křehkým při screeningu) budou vyzváni, aby vypracovali individuální plán aktivit pro zvýšení mobility, síly a vytrvalosti. Plány budou kombinovat aktivity ke zlepšení síly (odporový trénink), rovnováhy (balanční cvičení) a vytrvalosti a stanoví týdenní cíle. K dispozici budou odporová pásma a krokoměry. Pokrok bude měřen na základě vlastního hlášení dodržování plánu aktivit ve 2., 4., 8., 12. a 24. týdnu (posouzeno telefonicky ve 2., 4., 8. týdnu a osobně ve 12. a 24. týdnu). Dotazník deprese (PHQ-9), screening únavy, otázky týkající se vyčerpání a SF-12, měřítko kvality života související se zdravím, budou podávány na začátku, 12. a 24. týden.
Jiný: Nutriční intervence
Vývoj přizpůsobeného výživového plánu pro řešení nutričních potřeb.
Jiný: Výživový plán na míru
Účastníci s nutričními potřebami budou mít možnost setkat se s odborníkem na výživu za účelem vytvoření personalizovaného nutričního plánu s cílem zlepšit kvalitu stravy a optimalizovat kalorický příjem. Pokrok bude měřen výše uvedeným způsobem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická výkonnost skóre
Časové okno: 12. týden
Změna skóre fyzického výkonu baterie - Minimální skóre 0 - Maximální skóre 12 - Vyšší skóre znamená lepší funkci dolních končetin
12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života – 12-položkový krátký formulář zdravotního průzkumu (SF-12) skóre
Časové okno: 12. týden
Změna kvality života měřená pomocí SF-12 – skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší fungování fyzického a duševního zdraví
12. týden
Procento dodržování plánu
Časové okno: 12. týden
Hlášené dodržování plánu aktivity a výživy
12. týden

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre elektronického indexu lidské imunodeficience (eFI-HIV).
Časové okno: Základní linie
kategorizováno jako vhodné (eFI ≤ 0,10), předkřehké (0,10 < eFI ≤ 0,21), a křehké (eFI > 0,21) – čím vyšší skóre, tím větší křehkost
Základní linie
Komplexní geriatrický screening (CGS) - Short Physical Performance Battery
Časové okno: 12. týden
Skóre baterie s krátkým výkonem (0–12) – Celkové skóre SPPB se pohybuje od 0 (nejhorší výkon) do 12 bodů (nejlepší výkon) a kategoricky hodnotí výkon v testech pomocí tří nebo čtyř tříd skóre: tři třídy: 0–6 bodů (slabý výkon), 7–9 bodů (střední výkon) a 10–12 bodů (dobrý výkon)
12. týden
Komplexní geriatrický screening (CGS) – Pepper Assessment Tool for Disability (PAT-D) Scores
Časové okno: 12. týden
samostatně hlášená mobilita, základní a instrumentální aktivity každodenního života – Odpovědi se provádějí na pětibodové Likertově škále v rozmezí od 1 („obvykle to zvládl bez potíží“) do 5 („nedokážu“) nebo lze zaškrtnout políčko to zní „obvykle nedělal z jiných důvodů“.
12. týden
Komplexní geriatrický screening (CGS) – stručné skóre kognitivních funkcí (Mini-Cog)
Časové okno: 12. týden
(Celkové možné skóre: 0-5) - Celkové skóre 0, 1 nebo 2 indikuje vyšší pravděpodobnost klinicky významné kognitivní poruchy. Celkové skóre 3, 4 nebo 5 naznačuje nižší pravděpodobnost demence, ale nevylučuje určitý stupeň kognitivní poruchy.
12. týden
deprese Dotazník zdraví pacienta (PHQ-9) Skóre
Časové okno: 12. týden
Skóre menší než 5 téměř vždy znamenalo nepřítomnost depresivní poruchy; skóre 5 až 9 převážně zastoupených pacientů buď bez deprese, nebo s podprahovou (tj. jinou) depresí; skóre 10 až 14 představovalo spektrum pacientů; a skóre 15 nebo vyšší obvykle indikovalo velkou depresi.
12. týden
dotazník úzkosti - Obecná úzkostná porucha-7 (GAD-7) skóre
Časové okno: 12. týden
Hodnocení závažnosti úzkosti GAD-7. To se vypočítá přiřazením skóre - celkové skóre GAD-7 pro sedm položek se pohybuje od 0 do 21. 0-4: minimální úzkost.
12. týden
výsledky průzkumu únavy/vyčerpání
Časové okno: 12. týden
Otázky týkající se únavy/vyčerpání budou zadány pomocí papírové ankety
12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)
Health Resources and Services Administration (HRSA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Caryn G Morse, MD, MPH, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00095309
  • 3P30AG021332-20 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 6 H97HA46081-01-01 (Jiné číslo grantu/financování: Health Resources and Services Administration)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data účastníka

Časový rámec sdílení IPD

12 měsíců po ukončení studia.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyžaduje se povolení hlavního zkoušejícího a přezkoumání Institutional Review Board (IRB).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na Přizpůsobený plán aktivit

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit