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50세 이상 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염자의 건강한 노화에 대한 도전과제 식별

2026년 3월 23일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences

50세 이상 HIV 감염자의 건강한 노화에 대한 도전과제 식별

이 연구의 주요 목적은 Atrium Health Wake Forest Baptist Infectious Diseases Specialty Clinics(IDSC)에 이어 인체 면역결핍 바이러스(HIV)를 앓고 있는 50세 이상의 사람의 허약함과 전쇠약함을 식별하고 특성화하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 노쇠에 대한 전자 의료 기록 기반 스크리닝(eFI)을 구현하고, 포괄적인 노인 스크리닝을 사용하여 노쇠를 추가로 특성화하고, 일부 참가자에게 맞춤형 활동 및 영양 계획을 제공합니다. 노화 바이오마커 연구를 위한 정맥 절개술 참여는 선택 사항입니다. 이 연구는 또한 HIV에 걸린 고령자의 불리한 결과를 예측하기 위한 전자 의료 기록 내장형 전자 노쇠 지수(eFI)의 유효성을 검증하고, IDSC에서 뒤따르는 사람의 노쇠함과 허약함의 증상을 특성화하고, 수용 가능성과 노쇠함을 평가하고자 합니다. 노쇠를 목표로 하는 맞춤형 활동 및 영양 개입의 효능. 이 연구는 또한 참가자의 하위 집합에서 노화의 연구 바이오마커와 노화 증상을 연관시킬 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • 모병
        • Atrium Health Wake Forest Baptist
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Caryn G Morse, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 인간 면역결핍 바이러스(HIV)를 가지고 사는 사람
  • 연령 ≥50세
  • 이어서 Atrium Health Wake Forest 침례교 전염병 전문 클리닉(IDSC)
  • Ryan White 프로그램 대상
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  • 전자 취약성 지수(eFI)에 의한 사전 취약 또는 취약

제외 기준:

  • 50세 미만(HIV에 걸린 노인의 허약함을 특성화하기 위해 고안된 연구)
  • 필수 평가 또는 설문지를 완료할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 활동 개입
활동을 개선하기 위한 운동 및 기타 커뮤니티 및 온라인 활동 옵션의 맞춤형 선택.
다른: 맞춤형 활동 계획
성공적인 노화에 어려움이 있는 것으로 확인된 고객(선별 검사에서 취약 또는 허약)은 이동성, 근력 및 체력을 증가시키기 위한 개별화된 활동 계획을 개발하도록 초대됩니다. 계획은 근력(저항 훈련), 균형(균형 운동) 및 스태미나를 향상시키기 위한 활동을 결합하고 주간 목표를 설정합니다. 저항 밴드와 만보계가 제공됩니다. 진행 상황은 2, 4, 8, 12 및 24주차에 활동 계획을 준수하는지 자가 보고하여 측정됩니다(2주차, 4주차, 8주차에는 전화로 평가하고 12주차 및 24주차에는 직접 평가). 우울증 설문지(PHQ-9), 피로 선별검사, 탈진 질문 및 건강 관련 삶의 질 척도인 SF-12가 베이스라인, 12주 및 24주에 시행됩니다.
다른: 영양 개입
영양 요구를 해결하기 위한 맞춤형 영양 계획 개발.
다른: 맞춤형 영양 계획
영양이 필요한 참가자는 영양사와 만나 식단의 질을 개선하고 칼로리 섭취량을 최적화하는 것을 목표로 개인화된 영양 계획을 개발할 수 있습니다. 진행 상황은 위와 같이 측정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 성능 점수
기간: 12주차
신체 수행능력 배터리 점수의 변화 - 최소 점수 0 - 최대 점수 12 - 점수가 높을수록 하지 기능이 양호함
12주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 - 12개 항목 약식 건강 설문조사(SF-12) 점수
기간: 12주차
SF-12로 측정한 삶의 질 변화 - 점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 신체 및 정신 건강 기능이 향상됨을 나타냅니다.
12주차
계획 준수율
기간: 12주차
활동 및 영양 계획 준수 보고
12주차

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전자 노쇠 지수 인체 면역결핍 바이러스(eFI-HIV) 점수
기간: 기준선
적합(eFI ≤0.10), 프리프레일(0.10 < eFI≤0.21), 허약함(eFI > 0.21) - 점수가 높을수록 취약성이 증가함
기준선
노인종합검진(CGS) - 단기 신체 성능 배터리
기간: 12주차
짧은 성능 배터리 점수(0-12) - SPPB 총점 범위는 0(최악의 성능)에서 12점(최고의 성능)까지이며 3개 또는 4개의 점수 클래스를 사용하여 테스트에서 성능을 평가합니다. 3개 클래스: 0-6점 (저조한 성과), 7-9점(보통 성과), 10-12점(양호한 성과)
12주차
종합 노인 검진(CGS) - 장애에 대한 후추 평가 도구(PAT-D) 점수
기간: 12주차
자가 보고된 이동성, 일상 생활의 기본 및 도구적 활동 - 1("대체로 어려움 없이 수행함")에서 5("할 수 없음")까지의 5점 리커트 척도로 응답하거나 확인란을 선택할 수 있음 "보통 다른 이유로하지 않았습니다"라고 읽습니다.
12주차
종합 노인 선별검사(CGS) - 간단한 인지 선별검사(Mini-Cog) 점수
기간: 12주차
(총 가능 점수: 0-5) - 총점 0, 1 또는 2는 임상적으로 중요한 인지 장애의 가능성이 더 높다는 것을 나타냅니다. 총점 3, 4 또는 5는 치매 가능성이 낮음을 나타내지만 어느 정도의 인지 장애를 배제하지는 않습니다.
12주차
우울증 환자 건강 설문지(PHQ-9) 점수
기간: 12주차
5점 미만의 점수는 거의 항상 우울 장애가 없음을 의미합니다. 5~9점의 점수는 주로 우울증이 없거나 역치 이하(즉, 기타) 우울증이 있는 환자를 나타냅니다. 10에서 14의 점수는 환자의 스펙트럼을 나타냅니다. 15 이상의 점수는 일반적으로 주요 우울증을 나타냅니다.
12주차
불안 설문지 - 일반 불안 장애-7(GAD-7) 점수
기간: 12주차
점수 GAD-7 불안 심각도. 점수를 할당하여 계산합니다. 7개 항목에 대한 GAD-7 총 점수는 0에서 21까지입니다. 0-4: 최소한의 불안.
12주차
피로/탈진 설문 조사 점수
기간: 12주차
피로/탈진 질문은 종이 설문 조사를 사용하여 관리됩니다.
12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wake Forest University Health Sciences

협력자

National Institute on Aging (NIA)
Health Resources and Services Administration (HRSA)

수사관

  • 수석 연구원: Caryn G Morse, MD, MPH, Wake Forest University Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 27일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00095309
  • 3P30AG021332-20 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 6 H97HA46081-01-01 (기타 보조금/기금 번호: Health Resources and Services Administration)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

식별되지 않은 참가자 데이터

IPD 공유 기간

연구 완료 후 12개월.

IPD 공유 액세스 기준

주임 조사자의 허가 및 IRB(Institutional Review Board) 검토가 필요합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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