Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egészséges öregedéssel kapcsolatos kihívások azonosítása az emberi immunhiány vírussal (HIV) fertőzött 50 éves vagy annál idősebb személyeknél

2026. augusztus 26. frissítette: Wake Forest University Health Sciences

Az 50 éves vagy annál idősebb HIV-fertőzöttek egészséges idősödésével kapcsolatos kihívások azonosítása

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja az 50 éves és idősebb, humán immundeficiencia vírussal (HIV) élő személyek törékenységének és előtörékenységének azonosítása és jellemzése, amelyet az Atrium Health Wake Forest Baptist Infectious Diseases Specialty Clinics (IDSC) követ.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány megvalósítja az elektronikus kórlap alapú gyarlóságszűrést (eFI), tovább jellemezi a törékenységet átfogó geriátriai szűréssel, és személyre szabott tevékenységi és táplálkozási tervet kínál a résztvevők egy részének. Az öregedés biomarkereinek kutatása céljából végzett flebotómiában nem kötelező. A tanulmány ezenkívül az elektronikus kórlapba ágyazott elektronikus törékenységi index (eFI) validálását is célozza, hogy előre jelezze a HIV-fertőzött idősödő betegeknél a kedvezőtlen kimeneteleket, jellemezze a törékenység előtti és gyengeség tüneteit az IDSC-ben követett személyeknél, valamint értékelje az elfogadható és a gyengeséget célzó testreszabott tevékenység és táplálkozási beavatkozás hatékonysága. A tanulmány az öregedés kutatási biomarkereit is összefüggésbe hozza az öregedési tünetekkel a résztvevők egy részében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Toborzás
        • Atrium Health Wake Forest Baptist
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Caryn G Morse, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Humán immunhiány vírussal (HIV) élő személy
  • Életkor ≥50 év
  • Ezt követi az Atrium Health Wake Forest Baptist Infectious Diseases Specialty Clinic (IDSC)
  • Jogosult a Ryan White programra
  • Képes tájékozott beleegyezést adni
  • Előzetes vagy gyenge elektronikus törékenységi index (eFI) alapján

Kizárási kritériumok:

  • 50 év alatti életkor (az idősödő HIV-fertőzöttek törékenységének jellemzésére tervezett vizsgálat)
  • Nem tudja kitölteni a szükséges felméréseket vagy kérdőíveket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Tevékenység-beavatkozás
Testedzés és egyéb közösségi és online tevékenységi lehetőségek testreszabott választéka az aktivitás javítása érdekében.
Egyéb: Személyre szabott tevékenységi terv
Azokat a klienseket, akiknek azonosított kihívásai vannak a sikeres öregedés előtt (a szűrés előtti vagy gyenge), felkérik, hogy dolgozzanak ki egy személyre szabott tevékenységi tervet a mobilitás, az erő és az állóképesség növelése érdekében. A tervek kombinálják az erőt (ellenállási edzés), az egyensúlyt (egyensúlygyakorlatok) és az állóképességet javító tevékenységeket, és meghatározzák a heti célokat. Ellenállási szalagokat és lépésszámlálókat biztosítunk. Az előrehaladást a tevékenységi terv 2., 4., 8., 12. és 24. héten történő önbevallásos betartásával mérik (telefonon a 2., 4., 8. héten és személyesen a 12. és 24. héten). A depresszió kérdőívét (PHQ-9), a fáradtság szűrését, a kimerültségre vonatkozó kérdéseket és az SF-12-t, az egészséggel összefüggő életminőség mérőszámát adják be a kiinduláskor, a 12. és 24. héten.
Egyéb: Táplálkozási beavatkozás
Személyre szabott táplálkozási terv kidolgozása a táplálkozási igények kielégítésére.
Egyéb: Személyre szabott táplálkozási terv
A táplálkozási igényekkel rendelkező résztvevőknek lehetőségük lesz találkozni egy táplálkozási szakértővel, hogy személyre szabott táplálkozási tervet dolgozzanak ki az étrend minőségének javítása és a kalóriabevitel optimalizálása érdekében. Az előrehaladást a fentiek szerint mérjük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai teljesítmény pontszámok
Időkeret: 12. hét
Változás a fizikai teljesítményben az akkumulátor pontszámában - Minimális pontszám 0 - Maximális pontszám 12 - A magasabb pontszám az alsó végtagok jobb működését jelzi
12. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség – 12 tételből álló rövidített egészségfelmérés (SF-12) pontszámai
Időkeret: 12. hét
Az életminőség változása az SF-12-vel mérve – A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb fizikai és mentális egészségi működést jeleznek
12. hét
A tervnek való megfelelés százalékos aránya
Időkeret: 12. hét
A tevékenységi és táplálkozási terv betartásáról beszámoltak
12. hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
elektronikus törékenységi index humán immundeficiencia vírus (eFI-HIV) pontszámok
Időkeret: Alapvonal
alkalmasnak (eFI ≤0,10), előre törékenynek (0,10 < eFI≤0,21) besorolva, és törékeny (eFI > 0,21) - minél nagyobb a pontszám, annál nagyobb a törékenység
Alapvonal
Átfogó geriátriai szűrés (CGS) – Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor
Időkeret: 12. hét
Rövid teljesítményű akkumulátor pontszám (0-12) – Az SPPB összpontszáma 0-tól (legrosszabb teljesítmény) 12 pontig (legjobb teljesítmény) terjed, és kategorikusan értékeli a tesztek teljesítményét három vagy négy osztályzattal: három osztály: 0-6 pont (rossz teljesítmény), 7-9 pont (közepes teljesítmény) és 10-12 pont (jó teljesítmény)
12. hét
Átfogó geriátriai szűrés (CGS) – Pepper Assessment Tool for Disability (PAT-D) pontszámok
Időkeret: 12. hét
saját bevallású mobilitás, a mindennapi élet alapvető és műszeres tevékenységei - A válaszok egy ötfokozatú Likert-skálán adhatók meg, 1-től ("általában nem sikerült") 5-ig ("nem sikerült") vagy bejelölhető egy négyzet ez így szól: "általában más okok miatt nem tette".
12. hét
Átfogó geriátriai szűrés (CGS) – rövid kognitív szűrés (Mini-Cog) Pontszám
Időkeret: 12. hét
(Lehetséges összpontszám: 0-5) – A 0, 1 vagy 2 összpontszám klinikailag fontos kognitív károsodás nagyobb valószínűségét jelzi. A 3, 4 vagy 5 összpontszám a demencia kisebb valószínűségét jelzi, de nem zárja ki bizonyos fokú kognitív károsodást.
12. hét
depresszió Patient Health Questionnaire (PHQ-9) Pontszámok
Időkeret: 12. hét
Az 5-nél kisebb pontszám szinte mindig a depressziós rendellenesség hiányát jelentette; az 5–9-es pontszámok túlnyomórészt olyan betegeket reprezentáltak, akiknél vagy nincs depresszió, vagy küszöb alatti (azaz egyéb) depresszióban szenvedtek; a 10-től 14-ig terjedő pontszámok a betegek egy spektrumát képviselték; és a 15-ös vagy nagyobb pontszámok általában súlyos depressziót jeleztek.
12. hét
szorongásos kérdőív - Általános szorongásos zavar-7 (GAD-7) pontszámok
Időkeret: 12. hét
A GAD-7 szorongás súlyosságának pontozása. Ezt a pontszámok hozzárendelésével számítják ki – a hét elem GAD-7 összpontszáma 0 és 21 között van. 0-4: minimális szorongás.
12. hét
fáradtság/kimerültség felmérés pontszámai
Időkeret: 12. hét
A fáradtságra/kimerültségre vonatkozó kérdéseket papíralapú felmérés segítségével adjuk meg
12. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wake Forest University Health Sciences

Együttműködők

National Institute on Aging (NIA)
Health Resources and Services Administration (HRSA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Caryn G Morse, MD, MPH, Wake Forest University Health Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 12.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00095309
  • 3P30AG021332-20 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 6 H97HA46081-01-01 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Health Resources and Services Administration)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Azonosított résztvevői adatok

IPD megosztási időkeret

12 hónappal a vizsgálat befejezése után.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A vezető kutató engedélye és az Intézményi Felülvizsgálati Testület (IRB) felülvizsgálata szükséges.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel