以患者为中心的自适应 Web 应用程序对 HFrEF 患者药物优化的影响 (SmartHF)
2026年1月14日 更新者：Michael Dorsch、University of Michigan
以患者为中心的自适应 Web 应用程序对 HFrEF 患者药物优化的影响 (SmartHF)
SmartHF 研究是一项为期 12 周的前瞻性随机对照多中心临床试验。 本研究将调查自适应网络应用程序的有效性，以促进 HFrEF 患者的指南指导药物治疗 (GDMT) 优化。 符合条件的参与者将以 1:1 的方式随机分配到 Web 应用程序干预或控制，按站点分层。
该干预是一种自适应药物优化 Web 应用程序，它使用可计算的药物优化算法提取和分析 EHR 数据。 该算法提供药物质量评分并输出以对患者友好的方式编写的药物优化建议。
研究概览
详细说明
研究人员开发了一种名为 SmartHF 的自适应药物优化网络应用程序，可为患者提供有关潜在 HFrEF GDMT 优化的定制信息。 SmartHF 指导患者在就诊期间与其提供者分享 GDMT 优化建议。
参与者将在门诊前 30 天以 1:1 的方式随机接受网络应用程序干预或控制，并在门诊后随访 12 周。 与对照组相比，该试验将确定 SmartHF 在 HFrEF 患者中开具 GDMT 处方的疗效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
225
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30303
- Emory University, Grady Hospital
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48202
- Henry Ford Hospital and Health System
-
Ypsilanti、Michigan、美国、48197
- Trinity Healthcare St. Joseph Mercy Ann Arbor
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-
Missouri
-
St Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University, Barns Jewish Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 筛查时年满 18 岁
- 左心室射血分数 (LVEF) </= 40% (HFrEF) 的心力衰竭诊断
- 有 HFrEF 的全科医学提供者或全科心脏病学提供者
- 可以访问互联网并访问其医疗系统的患者门户
- 流利的英语口语和书面表达能力
- 以下至少两项：收缩压≥110mmg，血钾≤5.5，血肌酐≤2.5，心率≥70
- 至少两种符合条件的心力衰竭治疗（指南推荐的 BB、RASI、MRA 或 SGLT2i）尚未开始或低于目标剂量的 50%
排除标准：
- 终末期 HF（临终关怀候选人）
- 积极治疗的癌症，非黑色素瘤皮肤癌除外
- 植入式心室辅助装置
- 目前使用慢性正性肌力治疗
- 患者的 HFrEF 护理提供者被认为是高级 HF 专家
- 目前怀孕或打算在研究期间怀孕
- 透析
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：智能高频应用
基于 Web 应用程序的研究干预提供了自适应药物建议，可以与他们的 HF 提供者共享。
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可以与参与者 HF 提供者共享的适应性药物建议。
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有源比较器：控制 - 患者标准药物
目前的药物没有变化
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可以与参与者 HF 提供者共享的适应性药物建议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要终点：GDMT 药物评分的变化
大体时间：第 12 周的基线
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由可计算算法生成的 GDMT 药物评分从基线到第 12 周的变化
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第 12 周的基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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次要终点：药物优化算法建议与实际 GDMT 处方之间的一致性水平
大体时间：超过 12 周
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药物优化算法建议（是/否）与实际 GDMT 规定（是/否）之间的一致性水平
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超过 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月21日
初级完成 (实际的)
2025年12月1日
研究完成 (实际的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月10日
首次发布 (实际的)
2023年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月14日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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