Mukautuvan potilaskeskeisen verkkosovelluksen vaikutus lääkityksen optimointiin HFrEF-potilailla (SmartHF)
Mukautuvan potilaskeskeisen verkkosovelluksen vaikutus lääkityksen optimointiin HFrEF-potilailla (SmartHF)
SmartHF-tutkimus on 12 viikon prospektiivinen satunnaistettu, kontrolloitu monikeskustutkimus. Tässä tutkimuksessa tutkitaan mukautuvan verkkosovelluksen tehokkuutta helpottaa ohjeiden mukaisen lääketieteellisen hoidon (GDMT) optimointia HFrEF-potilailla. Tukikelpoiset osallistujat satunnaistetaan verkkosovelluksen interventioon tai kontrolliin 1:1-tavalla sivuston mukaan.
Interventio on mukautuva lääkityksen optimoinnin verkkosovellus, joka poimii ja analysoi EHR-tiedot laskettavalla lääkityksen optimointialgoritmilla. Algoritmi antaa lääkityksen laatupisteet ja tuottaa potilasystävällisesti kirjoitettuja lääkityksen optimointisuosituksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ovat kehittäneet mukautuvan lääkkeiden optimoinnin verkkosovelluksen nimeltä SmartHF, joka tarjoaa potilaille räätälöityjä tietoja mahdollisesta HFrEF GDMT -optimoinnista. SmartHF ohjaa potilaita jakamaan GDMT-optimointisuositukset palveluntarjoajalle klinikkakäynnin aikana.
Osallistujat satunnaistetaan vastaanottamaan verkkosovelluksen interventio tai kontrolli enintään 30 päivää ennen klinikkakäyntiä suhteessa 1:1 ja seurataan 12 viikon ajan klinikkakäynnin jälkeen. Tämä tutkimus määrittää SmartHF:n tehokkuuden GDMT:n määräämisessä HFrEF-potilaille verrokkeihin verrattuna.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Emory University, Grady Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Hospital and Health System
-
Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
- Trinity Healthcare St. Joseph Mercy Ann Arbor
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University, Barns Jewish Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18 vuotta ja sitä vanhemmat seulonnassa
- Sydämen vajaatoiminnan diagnoosi vasemman kammion ejektiofraktiolla (LVEF) </= 40 % (HFrEF)
- Pyydä yleislääkäriä tai yleistä kardiologiaa HFrEF:n hoitoon
- Heillä on Internet-yhteys ja pääsy terveydenhuoltojärjestelmän potilasportaaliin
- Sujuva suullinen ja kirjallinen englanti
- Vähintään kaksi seuraavista: systolinen verenpaine ≥ 110 mmg, kalium ≤ 5,5, seerumin kreatiniini ≤ 2,5, syke ≥ 70
- Vähintään kaksi kelvollista sydämen vajaatoiminnan hoitoa (suositeltu BB, RASI, MRA tai SGLT2i), joita ei ole vielä aloitettu tai alle 50 % tavoiteannoksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Loppuvaiheen HF (hospice-ehdokas)
- Aktiivisesti hoidettu syöpä, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä
- Implantoitu kammioapulaite
- Nykyinen hoito kroonisella inotrooppisella hoidolla
- Potilaan HFrEF-hoidon tarjoajaa pidetään edistyneenä HF-asiantuntijana
- Tällä hetkellä raskaana tai aikoo tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana
- Dialyysi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SmartHF-sovellus
Verkkosovelluspohjainen tutkimusinterventio tarjoaa mukautuvia lääkityssuosituksia, jotka voidaan jakaa HF-palveluntarjoajan kanssa.
|
Mukautuvat lääkityssuositukset, jotka voidaan jakaa osallistuvien HF-palveluntarjoajien kanssa.
|
|
Active Comparator: Kontrolli – Potilaiden vakiolääkkeet
Ei muutoksia nykyisiin lääkkeisiin
|
Mukautuvat lääkityssuositukset, jotka voidaan jakaa osallistuvien HF-palveluntarjoajien kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen päätepiste: Muutos GDMT-lääkityspisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
|
Laskettavan algoritmin luoma muutos GDMT-lääkityspisteissä lähtötasosta viikkoon 12
|
Lähtötilanne viikkoon 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen päätepiste: Lääkityksen optimointialgoritmin suositusten ja todellisen määrätyn GDMT:n välinen sopimustaso
Aikaikkuna: Yli 12 viikkoa
|
Lääkkeen optimointialgoritmisuositusten (Kyllä/Ei) ja todellisen määrätyn GDMT:n (Kyllä/Ei) välinen yhtäpitävyys
|
Yli 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00227631
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .