Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​en adaptiv patientcentreret webapplikation på medicinoptimering hos HFrEF-patienter (SmartHF)

14. januar 2026 opdateret af: Michael Dorsch, University of Michigan

Virkningen af ​​en adaptiv patientcentreret webapplikation på medicinoptimering hos HFrEF-patienter (SmartHF)

SmartHF-studiet er et 12-ugers prospektivt randomiseret kontrolleret multicenter klinisk forsøg. Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af ​​en adaptiv webapplikation til at lette guideline-directed medical therapy (GDMT) optimering hos HFrEF-patienter. Kvalificerede deltagere vil blive randomiseret til webapplikationens intervention eller kontrol på en 1:1 måde, stratificeret efter websted.

Interventionen er en webapplikation til adaptiv medicinoptimering, der udtrækker og analyserer EPJ-data med en beregnelig medicinoptimeringsalgoritme. Algoritmen giver en medicinkvalitetsscore og udsender anbefalinger til medicinoptimering skrevet på en patientvenlig måde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne har udviklet en webapplikation til adaptiv medicinoptimering, kaldet SmartHF, som giver patienterne skræddersyet information om potentiel HFrEF GDMT-optimering. SmartHF guider patienter til at dele GDMT-optimeringsanbefalingerne med deres udbyder under et klinikbesøg.

Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage webapplikationens intervention eller kontrol op til 30 dage før et klinikbesøg på en 1:1 måde og følges i 12 uger efter klinikbesøget. Dette forsøg vil bestemme effektiviteten af ​​SmartHF til at ordinere GDMT til HFrEF-patienter sammenlignet med kontroller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

225

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
        • Emory University, Grady Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Hospital and Health System
      • Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48197
        • Trinity Healthcare St. Joseph Mercy Ann Arbor
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University, Barns Jewish Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 år og ældre ved screening
  2. Diagnose af hjertesvigt med en venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) </= 40 % (HFrEF)
  3. Har en almen læge eller generel kardiologisk udbyder til HFrEF
  4. Har internetadgang og adgang til deres sundhedssystems patientportal
  5. Flydende i talt og skrevet engelsk
  6. Mindst to af følgende: systolisk blodtryk ≥ 110 mmg, kalium ≤ 5,5, serumkreatinin ≤ 2,5, hjertefrekvens ≥ 70
  7. Mindst to kvalificerede hjertesvigtsbehandlinger (retningslinje-anbefalet BB, RASI, MRA eller SGLT2i) endnu ikke påbegyndt eller under 50 % af måldosis

Ekskluderingskriterier:

  1. Slutstadie HF (hospicekandidat)
  2. Aktivt behandlet kræft, undtagen ikke-melanom hudkræft
  3. Implanteret ventrikulær hjælpeanordning
  4. Nuværende behandling med kronisk inotrop terapi
  5. Patientens udbyder til HFrEF-pleje betragtes som en avanceret HF-specialist
  6. Er i øjeblikket gravid eller har til hensigt at blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden
  7. Dialyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SmartHF applikation
Den webapplikationsbaserede undersøgelsesintervention giver adaptive medicinanbefalinger, som kan deles med deres HF-udbyder.
Andet: SmartHF applikation
Adaptive medicinanbefalinger, der kan deles med deltagernes HF-udbyder.
Aktiv komparator: Kontrol - Patienters standardmedicin(er)
Ingen ændring af nuværende medicin(er)
Andet: SmartHF applikation
Adaptive medicinanbefalinger, der kan deles med deltagernes HF-udbyder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært endepunkt: Ændring i GDMT-medicinscore
Tidsramme: Baseline til uge 12
Ændring i GDMT-medicinscore genereret af den beregnelige algoritme fra baseline til uge 12
Baseline til uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundært endepunkt: Overensstemmelsesniveau mellem anbefalingerne fra medicinoptimeringsalgoritmen og faktisk ordineret GDMT
Tidsramme: Over 12 uger
Overensstemmelsesniveauet mellem anbefalingerne fra medicinoptimeringsalgoritmen (Ja/Nej) og faktisk ordineret GDMT (Ja/Nej)
Over 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

Washington University, Barns Jewish Hospital, St. Louis, MO
Henry Ford Hospital, Detroit, MI
Emory University, Grady Hospital, Atlanta, GA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00227631

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med SmartHF applikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner