干针治疗慢性颈痛疗效研究
2026年3月12日 更新者：Ray M. Lunasin、Mayo Clinic
干针疗法对慢性颈部疼痛和睡眠障碍患者睡眠质量、疼痛强度和功能的影响：初步研究
本研究的目的是检查除了运动之外的干针疗法是否可以改善患有慢性颈部疼痛和睡眠障碍的个体的睡眠质量和睡眠持续时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ray Lunasin, PT, DPT, PhD
- 电话号码：5075380839
- 邮箱：lunasin.ray@mayo.edu
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
-
接触：
- Ray Lunasin
- 电话号码：507-538-0839
- 邮箱：lunasin.ray@mayo.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 颈部疼痛持续超过 3 个月 19。
- 存在睡眠障碍——定义为失眠严重程度指数得分≥8。
排除标准：
- 中枢神经系统紊乱。
- 与神经根受压一致的体征（必须减少以下至少 2 项才能考虑神经根受累：肌瘤强度、感觉或反射）。
- 先前对颈部或胸椎进行过手术。
- 全身性关节疾病（例如 类风湿关节炎。）
- 危险信号的证据（例如 骨折、感染、肿瘤、马尾综合症）、癌症。
- 雷诺氏病。
- 怀孕。
- 免疫功能低下的疾病（例如糖尿病、HIV、AIDS、狼疮）。
- 关于颈部疼痛的工人赔偿或未决法律诉讼。
- 英语语言能力不足，无法完成所有问卷。
- 干针的禁忌症：
- 存在针头恐惧症；
- 有针刺或注射异常反应史；
- 出血性疾病史；
- 当前的抗凝治疗或已知的血小板减少症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干针电刺激
患有不宁腿综合症的参与者将接受干针疗法和下肢电刺激
|
每周一次，总共进行 2 次。
穿刺的目标肌肉包括腓肠肌、比目鱼肌、股外侧肌、股直肌、胫骨前肌、胫骨后肌、股二头肌和臀中肌。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
睡眠质量的变化
大体时间：基线、干预后 4 周和 8 周
|
使用匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 进行测量。
衡量一般睡眠质量的自我报告问卷。
评分范围为0-21，每个部分的评分为0-3。
分数越高表明睡眠质量越差。
|
基线、干预后 4 周和 8 周
|
|
周期性肢体运动的变化
大体时间：基线，每周一次，持续 3 周
|
使用消费级睡眠跟踪设备进行测量。
|
基线，每周一次，持续 3 周
|
|
不宁腿综合症症状严重程度的变化
大体时间：基线、干预后 4 周和 8 周
|
每个参与者的 RLS 症状严重程度将通过李克特量表评级进行索引，亚急性则通过完成国际不宁腿综合症评级量表 (IRLSRS) 进行索引。
IRLSRS 已被证明是衡量 RLS 症状严重程度的有效且可靠的结果指标。
该量表由 10 个问题组成，涉及每位患者的症状以及这些症状对日常活动和情绪的影响。
每个问题包含 0 到 4 分的答案，0 代表没有问题，4 代表非常严重的问题。
总分范围为 0 到 40，分数越高表示症状越严重。
|
基线、干预后 4 周和 8 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛程度的变化
大体时间：基线、干预后 4 周和 8 周
|
使用数字疼痛评定量表 (NPRS) 进行测量，这是一个 11 点数字量表，范围从代表“无疼痛”的“0”到代表“可想象的最严重疼痛”的“10”。
|
基线、干预后 4 周和 8 周
|
|
生活质量的改变
大体时间：基线、干预后 4 周和 8 周
|
生活质量将使用 EuroQol (EQ-5D-5L) 进行测量，这是一种自我评估的健康相关生活质量问卷。
该量表通过 5 个组成部分衡量生活质量，包括行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
每个级别都按照描述该领域问题程度的等级进行评级。
该工具还具有整体健康量表，评估者可以选择 1-100 之间的数字来描述其健康状况，其中 100 是可以想象的最佳值。
EuroQol 已被确定为有效且可靠的生活质量结果衡量标准。
|
基线、干预后 4 周和 8 周
|
|
不宁腿综合症症状的急剧变化
大体时间：基线，干预后立即
|
利开特式量表
|
基线，干预后立即
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Ray Lunasin, PT, DPT, PhD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2027年2月1日
初级完成 (估计的)
2027年8月1日
研究完成 (估计的)
2027年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月8日
首次发布 (实际的)
2023年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月12日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.