Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar het effect van Dry Needling bij chronische nekpijn

12 maart 2026 bijgewerkt door: Ray M. Lunasin, Mayo Clinic

Het effect van Dry Needling op slaapkwaliteit, pijnintensiteit en functie bij personen met chronische nekpijn en slaapstoornissen: een pilotstudie

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of dry needling naast oefeningen de slaapkwaliteit en slaapduur verbetert bij personen met chronische nekpijn en slaapstoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nekpijn die langer dan 3 maanden aanhoudt19.
  • Aanwezigheid van slaapstoornissen - te definiëren als een score ≥ 8 op de Insomnia Severity Index.

Uitsluitingscriteria:

  • Aandoeningen van het centrale zenuwstelsel.
  • Symptomen die overeenkomen met zenuwwortelcompressie (minstens 2 van de volgende symptomen moesten verminderd zijn om zenuwwortelbetrokkenheid in overweging te nemen: myotomale kracht, gevoel of reflexen).
  • Eerdere operatie aan de nek of thoracale wervelkolom.
  • Systemische gewrichtsaandoening (bijv. Reumatoïde artritis.)
  • Bewijs van rode vlaggen (bijv. fractuur, infectie, tumor, cauda-equinasyndroom), kanker.
  • ziekte van Raynaud.
  • Zwangerschap.
  • Immuungecompromitteerde ziekte (bijvoorbeeld diabetes mellitus, HIV, AIDS, lupus).
  • Compensatie van werknemers of lopende juridische stappen met betrekking tot hun nekpijn.
  • Onvoldoende Engelse taalvaardigheid om alle vragenlijsten in te vullen.
  • Contra-indicaties voor dry-needling:
  • Aanwezigheid van naaldfobie;
  • Geschiedenis van abnormale reactie op naalden of injectie;
  • Geschiedenis van bloedingsstoornis;
  • Huidige antistollingstherapie of bekende trombocytopenie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dry Needling met elektrische stimulatie
Deelnemers met het rustelozebenensyndroom krijgen dry needling met elektrische stimulatie van de onderste ledematen
Procedure: Dry Needling met elektrische stimulatie
Er werden in totaal 2 sessies gegeven met een frequentie van één keer per week. De te prikken spieren zijn onder meer de gastronemius, soleus, vastus lateralis, rectus femoris, tibialis anterior, tibialis posterior, biceps femoris en gluteus medius.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken na de interventie
Gemeten met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Zelfrapportagevragenlijst die de algemene slaapkwaliteit meet. Het scorebereik is 0-21, met een score van 0-3 voor elk onderdeel. Hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit.
Basislijn, 4 weken en 8 weken na de interventie
Verandering in periodieke ledemaatbewegingen
Tijdsspanne: Basislijn, wekelijks gedurende 3 weken
Gemeten met behulp van een slaapvolgapparaat van consumentenkwaliteit.
Basislijn, wekelijks gedurende 3 weken
Verandering in de ernst van de symptomen van het Restless Legs Syndroom
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken na de interventie
De ernst van de RLS-symptomen van elke deelnemer wordt geïndexeerd met likertschaalbeoordelingen en subacuut door voltooiing van de International Restless Legs Syndrome Rating Scale (IRLSRS). De IRLSRS heeft aangetoond een valide en betrouwbare uitkomstmaat te zijn voor de ernst van RLS-symptomen. De schaal bestaat uit 10 vragen over de symptomen van elke patiënt en de impact van die symptomen op de dagelijkse activiteiten en stemming. Elke vraag bevat antwoorden die een score van 0 tot 4 punten opleveren, waarbij 0 staat voor de afwezigheid van een probleem en 4 voor een zeer ernstig probleem. De totale scores kunnen variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere symptomen.
Basislijn, 4 weken en 8 weken na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijnniveau
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken na de interventie
Gemeten met behulp van de Numerical Pain Rating Scale (NPRS), een numerieke schaal van 11 punten, variërend van '0' voor 'geen pijn' tot '10' voor 'ergst denkbare pijn'.
Basislijn, 4 weken en 8 weken na de interventie
Verandering in de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken na de interventie
De kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van de EuroQol (EQ-5D-5L), een zelfbeoordeelde, gezondheidsgerelateerde vragenlijst over de kwaliteit van leven. De schaal meet de kwaliteit van leven op een schaal van 5 componenten, waaronder mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elk niveau wordt beoordeeld op een schaal die de mate van problemen op dat gebied beschrijft. Deze tool heeft ook een algemene gezondheidsschaal waarbij de beoordelaar een getal tussen 1 en 100 selecteert om de gezondheidstoestand te beschrijven, waarbij 100 het best denkbare is. De EuroQol is geïdentificeerd als een valide en betrouwbare uitkomstmaat voor de kwaliteit van leven.
Basislijn, 4 weken en 8 weken na de interventie
Acute verandering in de symptomen van het Restless Legs Syndroom
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie
Likert-schaal
Basislijn, onmiddellijk na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ray Lunasin, PT, DPT, PhD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2027

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-009645

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren