Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av effekten av dry needling for kroniske nakkesmerter

13. mai 2024 oppdatert av: Ray M. Lunasin, Mayo Clinic

Effekten av dry needling på søvnkvalitet, smerteintensitet og funksjon hos personer med kroniske nakkesmerter og søvnforstyrrelser: en pilotstudie

Hensikten med denne studien er å undersøke om dry needling i tillegg til trening forbedrer søvnkvalitet og søvnvarighet hos personer med kroniske nakkesmerter og søvnforstyrrelser.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nakkesmerter som varer mer enn 3 måneder19.
  • Tilstedeværelse av søvnforstyrrelser - skal defineres som en skåre ≥ 8 på Insomnia Severity Index.

Ekskluderingskriterier:

  • Forstyrrelser i sentralnervesystemet.
  • Tegn forenlig med nerverotkompresjon (minst 2 av følgende måtte reduseres for at nerverotinvolvering skulle vurderes: myotomal styrke, følelse eller reflekser).
  • Før operasjon i nakken eller brystryggen.
  • Systemisk leddsykdom (f.eks. leddgikt.)
  • Bevis på røde flagg (f.eks. brudd, infeksjon, svulst, cauda equina syndrom), kreft.
  • Raynauds sykdom.
  • Svangerskap.
  • Immunkompromittert sykdom (f.eks. diabetes mellitus, HIV, AIDS, lupus).
  • Arbeidstakeres kompensasjon eller pågående rettslige skritt angående deres nakkesmerter.
  • Utilstrekkelige engelskspråklige ferdigheter til å fylle ut alle spørreskjemaer.
  • Kontraindikasjoner for dry needling:
  • Tilstedeværelse av nålfobi;
  • Anamnese med unormal reaksjon på nål eller injeksjon;
  • Anamnese med blødningsforstyrrelse;
  • Nåværende antikoagulantbehandling eller kjent trombocytopeni.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trening og dry needling
Forsøkspersonene vil fullføre et 5 dager i uken treningsprogram og 1 økt per uke standard pleie dry needling i 4 uker.
Atferdsmessig: Hjemmetreningsprogram
Består av fire øvelser som tar sikte på å forbedre postural styrke, postural stabilitet og trunks bevegelsesområde; 3 sett med 10 repetisjoner, 5 dager i uken
Fremgangsmåte: Tørr nål
Administreres i totalt 4 økter med en frekvens på en gang per uke. Målmusklene som skal nåles vil inkludere øvre trapezius, infraspinatus, cervico-thoracic junction multifidus og cervical erector spinae.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i søvnkvalitet
Tidsramme: Utgangspunkt, 5 uker
Målt ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Selvrapporteringsskjema som måler generell søvnkvalitet. Scoringsintervallet er 0-21 med 0-3 scoringer for hver komponent. Høyere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
Utgangspunkt, 5 uker
Endring i søvnvarighet
Tidsramme: Utgangspunkt, 5 uker
Antall minutter i søvn målt med en søvnsporingsenhet av forbrukerkvalitet.
Utgangspunkt, 5 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smertenivå
Tidsramme: Utgangspunkt, 5 uker
Målt ved hjelp av Numerical Pain Rating Scale (NPRS), en 11-punkts numerisk skala som strekker seg fra '0' som representerer "ingen smerte" til '10' som representerer "verst tenkelig smerte."
Utgangspunkt, 5 uker
Endring i dysfunksjon
Tidsramme: Utgangspunkt, 5 uker
Vurdert ved hjelp av Neck Disability Index (NDI), et selvrapportert tilstandsspesifikt funksjonsstatusspørreskjema og består av 10 elementer, inkludert smerte, personlig pleie, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeid, kjøring, søvn og rekreasjon. Hvert element scores på en skala fra 0-5, med mulig totalpoengsum fra 0-50 eller 0%-100%.
Utgangspunkt, 5 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ray Lunasin, PT, DPT, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-009645

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nakkesmerter

Kliniske studier på Hjemmetreningsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere