Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu suchego igłowania na przewlekły ból szyi

12 marca 2026 zaktualizowane przez: Ray M. Lunasin, Mayo Clinic

Wpływ suchego igłowania na jakość snu, intensywność bólu i funkcjonowanie u osób z przewlekłym bólem szyi i zaburzeniami snu: badanie pilotażowe

Celem tego badania jest zbadanie, czy suche igłowanie oprócz ćwiczeń poprawia jakość snu i czas trwania snu u osób z przewlekłym bólem szyi i zaburzeniami snu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból szyi trwający dłużej niż 3 miesiące19.
  • Obecność zaburzeń snu – należy zdefiniować jako wynik ≥ 8 na Insomnia Severity Index.

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego.
  • Objawy odpowiadające uciskowi na korzenie nerwowe (co najmniej 2 z poniższych musiały zostać zmniejszone, aby można było wziąć pod uwagę zajęcie korzeni nerwowych: siła miotomu, czucie lub odruchy).
  • Przed operacją kręgosłupa szyjnego lub piersiowego.
  • Ogólnoustrojowa choroba stawów (np. reumatoidalne zapalenie stawów.)
  • Dowody ostrzegawcze (np. złamanie, infekcja, guz, zespół ogona końskiego), rak.
  • choroba Raynauda.
  • Ciąża.
  • Choroba z obniżoną odpornością (np. cukrzyca, HIV, AIDS, toczeń).
  • Odszkodowanie dla pracowników lub toczące się postępowanie prawne dotyczące bólu szyi.
  • Niewystarczająca znajomość języka angielskiego, aby wypełnić wszystkie kwestionariusze.
  • Przeciwwskazania do suchego igłowania:
  • Obecność fobii igłowej;
  • Historia nieprawidłowej reakcji na igłę lub zastrzyk;
  • Historia skazy krwotocznej;
  • Obecna terapia przeciwzakrzepowa lub znana małopłytkowość.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suche igłowanie ze stymulacją elektryczną
Uczestnicy z zespołem niespokojnych nóg zostaną poddani suchemu igłowaniu ze stymulacją elektryczną kończyn dolnych
Procedura: Suche igłowanie ze stymulacją elektryczną
Podawać łącznie przez 2 sesje z częstotliwością raz w tygodniu. Docelowe mięśnie, które zostaną nakłute, będą obejmować mięsień brzuchaty, płaszczkowaty, obszerny boczny, prosty uda, mięsień piszczelowy przedni, tylny piszczelowy, biceps uda i pośladkowy średni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości snu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie i 8 tygodni po interwencji
Mierzono za pomocą wskaźnika jakości snu Pittsburgh (PSQI). Kwestionariusz samoopisowy mierzący ogólną jakość snu. Zakres punktacji wynosi 0-21, z punktacją 0-3 dla każdego komponentu. Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie i 8 tygodni po interwencji
Zmiana okresowych ruchów kończyn
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, co tydzień przez 3 tygodnie
Mierzono za pomocą konsumenckiego urządzenia do śledzenia snu.
Wartość podstawowa, co tydzień przez 3 tygodnie
Zmiana nasilenia objawów zespołu niespokojnych nóg
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie i 8 tygodni po interwencji
Nasilenie objawów RLS u każdego uczestnika będzie indeksowane za pomocą ocen w skali podobnej i podostrej po ukończeniu Międzynarodowej Skali Oceny Zespołu Niespokojnych Nog (IRLSRS). Wykazano, że IRLSRS jest ważną i wiarygodną miarą wyniku dla nasilenia objawów RLS. Skala składa się z 10 pytań dotyczących objawów występujących u każdego pacjenta oraz wpływu tych objawów na codzienne czynności i nastrój. Każde pytanie zawiera odpowiedzi, które dają od 0 do 4 punktów, gdzie 0 oznacza brak problemu, a 4 oznacza bardzo poważny problem. Całkowite wyniki mogą wynosić od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy.
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie i 8 tygodni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie i 8 tygodni po interwencji
Mierzono za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS), 11-punktowej skali numerycznej o zakresie od „0” oznaczającego „brak bólu” do „10” oznaczającego „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie i 8 tygodni po interwencji
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie i 8 tygodni po interwencji
Jakość życia będzie mierzona za pomocą EuroQol (EQ-5D-5L), kwestionariusza jakości życia związanego z samooceną i związanego ze stanem zdrowia. Skala mierzy jakość życia w pięcioskładnikowej skali, obejmującej mobilność, samoopiekę, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresję. Każdy poziom oceniany jest w skali opisującej stopień problemów w danym obszarze. Narzędzie to posiada również ogólną skalę stanu zdrowia, w której osoba oceniająca wybiera liczbę od 1 do 100, aby opisać stan swojego zdrowia, przy czym 100 jest najlepszą, jaką można sobie wyobrazić. Test EuroQol uznano za ważny i wiarygodny pomiar wyników jakości życia.
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie i 8 tygodni po interwencji
Ostra zmiana w objawach zespołu niespokojnych nóg
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, natychmiast po interwencji
Skala Likerta
Wartość wyjściowa, natychmiast po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Ray Lunasin, PT, DPT, PhD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-009645

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból szyi

Badania kliniczne na Suche igłowanie ze stymulacją elektryczną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj