Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af effekten af ​​dry needling for kroniske nakkesmerter

8. maj 2023 opdateret af: Ray M. Lunasin, Mayo Clinic

Effekten af ​​Dry Needling på søvnkvalitet, smerteintensitet og funktion hos personer med kroniske nakkesmerter og søvnforstyrrelser: en pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om dry needling udover øvelser forbedrer søvnkvaliteten og søvnvarigheden hos personer med kroniske nakkesmerter og søvnforstyrrelser.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Austin, Minnesota, Forenede Stater, 55912
        • Mayo Clinic Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nakkesmerter, der varer mere end 3 måneder19.
  • Tilstedeværelse af søvnforstyrrelser - defineres som en score ≥ 8 på Insomnia Severity Index.

Ekskluderingskriterier:

  • Centralnervesystemet lidelser.
  • Tegn i overensstemmelse med nerverodskompression (mindst 2 af følgende skulle formindskes, for at nerverodsinvolvering kunne tages i betragtning: myotomal styrke, fornemmelse eller reflekser).
  • Før operation i nakken eller thoraxrygsøjlen.
  • Systemisk ledsygdom (f. rheumatoid arthritis.)
  • Beviser for røde flag (f.eks. fraktur, infektion, tumor, cauda equina syndrom), cancer.
  • Raynauds sygdom.
  • Graviditet.
  • Immunkompromitteret sygdom (fx diabetes mellitus, HIV, AIDS, lupus).
  • Arbejdsskadeerstatning eller verserende retssag vedrørende deres nakkesmerter.
  • Utilstrækkelige engelsksprogede færdigheder til at udfylde alle spørgeskemaer.
  • Kontraindikationer til dry needling:
  • Tilstedeværelse af nålefobi;
  • Anamnese med unormal reaktion på nål eller injektion;
  • Anamnese med blødningsforstyrrelse;
  • Aktuel antikoagulantbehandling eller kendt trombocytopeni.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motion og dry needling
Forsøgspersonerne vil gennemføre et 5 dage om ugen træningsprogram og 1 session om ugen standard pleje dry needling i 4 uger.
Adfærdsmæssigt: Hjemmetræningsprogram
Består af fire øvelser, der har til formål at forbedre postural styrke, postural stabilitet og kropsbevægelsesområde; 3 sæt af 10 gentagelser, 5 dage om ugen
Procedure: Tør nålning
Administreret i i alt 4 sessioner med en frekvens på en gang om ugen. Målmusklerne, der skal nåles, vil omfatte øvre trapezius, infraspinatus, cervico-thoracic junction multifidus og cervikal erector spinae.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline, 5 uger
Målt ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Selvrapporteringsspørgeskema, der måler generel søvnkvalitet. Scoringsintervallet er 0-21 med 0-3 scoringer for hver komponent. Højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
Baseline, 5 uger
Ændring i søvnvarighed
Tidsramme: Baseline, 5 uger
Antal minutter i søvn målt ved hjælp af en søvnsporingsenhed i forbrugerkvalitet.
Baseline, 5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteniveau
Tidsramme: Baseline, 5 uger
Målt ved hjælp af Numerical Pain Rating Scale (NPRS), en 11-punkts numerisk skala, der spænder fra '0', der repræsenterer "ingen smerte" til '10', der repræsenterer "værst tænkelige smerte".
Baseline, 5 uger
Ændring i dysfunktion
Tidsramme: Baseline, 5 uger
Vurderet ved hjælp af Neck Disability Index (NDI), et selvrapporteret tilstandsspecifikt funktionsstatus spørgeskema og består af 10 punkter, herunder smerter, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og rekreation. Hvert element bedømmes på en skala fra 0-5, med den mulige samlede score fra 0-50 eller 0%-100%.
Baseline, 5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ray Lunasin, PT, DPT, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. maj 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. maj 2024

Studieafslutning (Forventet)

10. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-009645

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med Hjemmetræningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner