Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af effekten af ​​dry needling for kroniske nakkesmerter

12. marts 2026 opdateret af: Ray M. Lunasin, Mayo Clinic

Effekten af ​​Dry Needling på søvnkvalitet, smerteintensitet og funktion hos personer med kroniske nakkesmerter og søvnforstyrrelser: en pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om dry needling udover øvelser forbedrer søvnkvaliteten og søvnvarigheden hos personer med kroniske nakkesmerter og søvnforstyrrelser.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nakkesmerter, der varer mere end 3 måneder19.
  • Tilstedeværelse af søvnforstyrrelser - defineres som en score ≥ 8 på Insomnia Severity Index.

Ekskluderingskriterier:

  • Centralnervesystemet lidelser.
  • Tegn i overensstemmelse med nerverodskompression (mindst 2 af følgende skulle formindskes, for at nerverodsinvolvering kunne tages i betragtning: myotomal styrke, fornemmelse eller reflekser).
  • Før operation i nakken eller thoraxrygsøjlen.
  • Systemisk ledsygdom (f. rheumatoid arthritis.)
  • Beviser for røde flag (f.eks. fraktur, infektion, tumor, cauda equina syndrom), cancer.
  • Raynauds sygdom.
  • Graviditet.
  • Immunkompromitteret sygdom (fx diabetes mellitus, HIV, AIDS, lupus).
  • Arbejdsskadeerstatning eller verserende retssag vedrørende deres nakkesmerter.
  • Utilstrækkelige engelsksprogede færdigheder til at udfylde alle spørgeskemaer.
  • Kontraindikationer til dry needling:
  • Tilstedeværelse af nålefobi;
  • Anamnese med unormal reaktion på nål eller injektion;
  • Anamnese med blødningsforstyrrelse;
  • Aktuel antikoagulantbehandling eller kendt trombocytopeni.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dry needling med elektrisk stimulation
Deltagere med restless legs syndrom vil modtage dry needling med elektrisk stimulation til underekstremiteterne
Procedure: Dry Needling med elektrisk stimulation
Administreret i i alt 2 sessioner med en frekvens på en gang om ugen. Målmusklerne, der skal nåles, vil omfatte gastronemius, soleus, vastus lateralis, rectus femoris, anterior tibialis, posterior tibialis, biceps femoris og gluteus medius.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger efter intervention
Målt ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Selvrapporteringsspørgeskema, der måler generel søvnkvalitet. Scoringsintervallet er 0-21 med 0-3 scoringer for hver komponent. Højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
Baseline, 4 uger og 8 uger efter intervention
Ændring i periodiske lemmerbevægelser
Tidsramme: Baseline, ugentligt i 3 uger
Målt ved hjælp af en søvnsporingsenhed i forbrugerkvalitet.
Baseline, ugentligt i 3 uger
Ændring i sværhedsgraden af ​​Restless Legs Syndrome
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger efter intervention
Sværhedsgraden af ​​RLS-symptomer for hver deltager vil blive indekseret med likert-skalavurderinger og subakut ved udfyldelse af International Restless Legs Syndrome Rating Scale (IRLSRS). IRLSRS har vist sig at være et validt og pålideligt resultatmål for sværhedsgraden af ​​RLS-symptomer. Skalaen består af 10 spørgsmål om hver patients symptomer og virkningen af ​​disse symptomer på daglige aktiviteter og humør. Hvert spørgsmål indeholder svar, der giver fra 0 til 4 point, hvor 0 repræsenterer fraværet af et problem og 4 repræsenterer et meget alvorligt problem. Samlet score kan variere fra 0 til 40 med højere score, der indikerer mere alvorlige symptomer.
Baseline, 4 uger og 8 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteniveau
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger efter intervention
Målt ved hjælp af Numerical Pain Rating Scale (NPRS), en 11-punkts numerisk skala, der spænder fra '0', der repræsenterer "ingen smerte" til '10', der repræsenterer "værst tænkelige smerte".
Baseline, 4 uger og 8 uger efter intervention
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger efter intervention
Livskvalitet vil blive målt ved hjælp af EuroQol (EQ-5D-5L), et selvvurderet, sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema. Skalaen måler livskvalitet på en 5-komponent skala inklusive mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression. Hvert niveau er bedømt på en skala, der beskriver graden af ​​problemer på det pågældende område. Dette værktøj har også en overordnet sundhedsskala, hvor bedømmeren vælger et tal mellem 1-100 for at beskrive deres helbredstilstand, hvor 100 er det bedst tænkelige. EuroQol er blevet identificeret som en valid og pålidelig resultatmåling for livskvalitet.
Baseline, 4 uger og 8 uger efter intervention
Akut ændring i Restless Legs Syndrome symptomer
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart efter indgreb
Likert skala
Baseline, Umiddelbart efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ray Lunasin, PT, DPT, PhD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-009645

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med Dry Needling med elektrisk stimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner