Un estudio del efecto de la punción seca para el dolor de cuello crónico
12 de marzo de 2026 actualizado por: Ray M. Lunasin, Mayo Clinic
El efecto de la punción seca en la calidad del sueño, la intensidad del dolor y la función en personas con dolor de cuello crónico y trastornos del sueño: un estudio piloto
El propósito de este estudio es examinar si la punción seca además de los ejercicios mejora la calidad del sueño y la duración del sueño en personas con dolor de cuello crónico y trastornos del sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ray Lunasin, PT, DPT, PhD
- Número de teléfono: 5075380839
- Correo electrónico: lunasin.ray@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Contacto:
- Ray Lunasin
- Número de teléfono: 507-538-0839
- Correo electrónico: lunasin.ray@mayo.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor de cuello que dura más de 3 meses19.
- Presencia de trastornos del sueño: se definirá como una puntuación ≥ 8 en el Índice de gravedad del insomnio.
Criterio de exclusión:
- Trastornos del sistema nervioso central.
- Signos consistentes con compresión de la raíz nerviosa (al menos 2 de los siguientes tenían que estar disminuidos para considerar la afectación de la raíz nerviosa: fuerza, sensibilidad o reflejos del miotoma).
- Cirugía previa de cuello o columna torácica.
- Enfermedad articular sistémica (p. artritis reumatoide.)
- Evidencia de banderas rojas (por ej. fractura, infección, tumor, síndrome de cauda equina), cáncer.
- enfermedad de Raynaud.
- El embarazo.
- Enfermedad inmunocomprometida (p. ej., diabetes mellitus, VIH, SIDA, lupus).
- Compensación de trabajadores o acción legal pendiente con respecto a su dolor de cuello.
- Conocimientos insuficientes del idioma inglés para completar todos los cuestionarios.
- Contraindicaciones de la punción seca:
- Presencia de fobia a las agujas;
- Antecedentes de reacción anormal a la punción o inyección;
- Antecedentes de trastorno hemorrágico;
- Terapia anticoagulante actual o trombocitopenia conocida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Punción seca con estimulación eléctrica.
Los participantes con síndrome de piernas inquietas recibirán punción seca con estimulación eléctrica en las extremidades inferiores.
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Administrado durante un total de 2 sesiones con una frecuencia de una vez por semana.
Los músculos objetivo que se puncionarán incluirán el gastronemio, el sóleo, el vasto lateral, el recto femoral, el tibial anterior, el tibial posterior, el bíceps femoral y el glúteo medio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la calidad del sueño.
Periodo de tiempo: Valor inicial, 4 semanas y 8 semanas después de la intervención
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Medido mediante el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI).
Cuestionario de autoinforme que mide la calidad general del sueño.
El rango de puntuación es de 0 a 21, con una puntuación de 0 a 3 para cada componente.
Las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
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Valor inicial, 4 semanas y 8 semanas después de la intervención
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Cambio en el movimiento periódico de las extremidades.
Periodo de tiempo: Línea de base, semanalmente durante 3 semanas
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Medido utilizando un dispositivo de seguimiento del sueño de consumo.
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Línea de base, semanalmente durante 3 semanas
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Cambio en la gravedad de los síntomas del síndrome de piernas inquietas
Periodo de tiempo: Valor inicial, 4 semanas y 8 semanas después de la intervención
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La gravedad de los síntomas del SPI de cada participante se indexará con calificaciones en escala Likert y de forma subaguda al completar la Escala Internacional de Calificación del Síndrome de Piernas Inquietas (IRLSRS).
La IRLSRS ha demostrado ser una medida de resultado válida y confiable para la gravedad de los síntomas del SPI.
La escala consta de 10 preguntas sobre los síntomas de cada paciente y el impacto de esos síntomas en las actividades diarias y el estado de ánimo.
Cada pregunta contiene respuestas que puntúan de 0 a 4 puntos, donde 0 representa la ausencia de un problema y 4 representa un problema muy grave.
Las puntuaciones totales pueden variar de 0 a 40 y las puntuaciones más altas indican síntomas más graves.
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Valor inicial, 4 semanas y 8 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el nivel de dolor
Periodo de tiempo: Valor inicial, 4 semanas y 8 semanas después de la intervención
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Medido utilizando la Escala Numérica de Calificación del Dolor (NPRS), una escala numérica de 11 puntos que va desde '0' que representa "sin dolor" hasta '10' que representa "el peor dolor imaginable".
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Valor inicial, 4 semanas y 8 semanas después de la intervención
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Cambio en la calidad de vida.
Periodo de tiempo: Valor inicial, 4 semanas y 8 semanas después de la intervención
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La calidad de vida se medirá utilizando el EuroQol (EQ-5D-5L), un cuestionario de calidad de vida autoevaluado y relacionado con la salud.
La escala mide la calidad de vida en una escala de 5 componentes que incluye movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Cada nivel se califica en una escala que describe el grado de problemas en esa área.
Esta herramienta también tiene una escala de salud general donde el evaluador selecciona un número entre 1 y 100 para describir el estado de su salud, siendo 100 el mejor imaginable.
El EuroQol ha sido identificado como una medida de resultados válida y fiable para la calidad de vida.
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Valor inicial, 4 semanas y 8 semanas después de la intervención
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Cambio agudo en los síntomas del síndrome de piernas inquietas
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después de la intervención
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Escala Likert
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Valor inicial, inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Ray Lunasin, PT, DPT, PhD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2027
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
16 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-009645
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .