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만성 목 통증에 대한 건침의 효과에 관한 연구

2026년 3월 12일 업데이트: Ray M. Lunasin, Mayo Clinic

만성 목 통증 및 수면 장애가 있는 개인의 수면 품질, 통증 강도 및 기능에 대한 건식 니들링의 효과: 파일럿 연구

이 연구의 목적은 만성 목 통증과 수면 장애가 있는 개인의 수면의 질과 수면 시간을 개선하는 데 운동과 함께 건식 바늘을 사용하는지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 3개월 이상 지속되는 목 통증19.
  • 수면 장애의 존재 - 불면증 심각도 지수에서 점수 ≥ 8로 정의됩니다.

제외 기준:

  • 중추 신경계 장애.
  • 신경근 압박과 일치하는 징후(신경근 침범을 고려하기 위해 다음 중 최소 2개가 감소해야 함: 근절 근력, 감각 또는 반사).
  • 목 또는 흉추 수술 전.
  • 전신성 관절 질환(예: 류머티스성 관절염.)
  • 위험 신호의 증거(예: 골절, 감염, 종양, 마미 증후군), 암.
  • 레이노병.
  • 임신.
  • 면역 저하 질환(예: 진성 당뇨병, HIV, AIDS, 루푸스).
  • 목 통증에 대한 근로자 보상 또는 계류중인 법적 조치.
  • 모든 설문지를 작성하기에는 영어 능력이 부족합니다.
  • 건식 자침에 대한 금기 사항:
  • 바늘 공포증의 존재;
  • 자침 또는 주사에 대한 이상 반응의 병력;
  • 출혈 장애의 병력;
  • 현재 항응고제 요법 또는 알려진 혈소판 감소증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전기 자극을 이용한 건식 니들링
하지 불안 증후군이 있는 참가자는 하지에 전기 자극을 가하는 건식 니들링을 받게 됩니다.
절차: 전기 자극을 이용한 건식 니들링
주 1회 총 2회에 걸쳐 관리됩니다. 바늘로 찌르는 대상 근육에는 비복근, 가자미근, 외측광근, 대퇴직근, 전경골근, 후경골근, 대퇴이두근 및 중둔근이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면의 질 변화
기간: 기준선, 개입 후 4주 및 8주
피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)를 사용하여 측정되었습니다. 일반적인 수면의 질을 측정하는 자가 보고 설문지입니다. 점수 범위는 0~21점이며 각 구성 요소에 대한 점수는 0~3점입니다. 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 의미합니다.
기준선, 개입 후 4주 및 8주
주기적인 사지 움직임의 변화
기간: 기준, 3주 동안 매주
소비자급 수면 추적 장치를 사용하여 측정되었습니다.
기준, 3주 동안 매주
하지불안증후군 증상 심각도 변화
기간: 기준선, 개입 후 4주 및 8주
각 참가자의 RLS 증상 심각도는 리커트 척도 등급으로 지수화되며 국제 하지 불안 증후군 평가 척도(IRLSRS) 완료 시 아급성으로 지수화됩니다. IRLSRS는 RLS 증상 심각도에 대한 타당하고 신뢰할 수 있는 결과 측정값임이 입증되었습니다. 척도는 각 환자의 증상과 이러한 증상이 일상 활동과 기분에 미치는 영향에 관한 10개의 질문으로 구성됩니다. 각 질문에는 0~4점의 답변이 포함되어 있으며, 0은 문제가 없음을 나타내고 4는 매우 심각한 문제를 나타냅니다. 총점의 범위는 0~40점이며, 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 나타냅니다.
기준선, 개입 후 4주 및 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 정도의 변화
기간: 기준선, 개입 후 4주 및 8주
"통증 없음"을 나타내는 '0'부터 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타내는 '10'까지의 11점 숫자 척도인 NPRS(Numerical Pain Rating Scale)를 사용하여 측정됩니다.
기준선, 개입 후 4주 및 8주
삶의 질 변화
기간: 기준선, 개입 후 4주 및 8주
삶의 질은 자체 평가된 건강 관련 삶의 질 설문지인 EuroQol(EQ-5D-5L)을 사용하여 측정됩니다. 이 척도는 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울증을 포함한 5가지 구성 요소로 삶의 질을 측정합니다. 각 수준은 해당 영역의 문제 정도를 설명하는 척도에 따라 평가됩니다. 이 도구에는 또한 평가자가 자신의 건강 상태를 설명하기 위해 1-100 사이의 숫자를 선택하는 전반적인 건강 척도가 있으며, 100이 상상할 수 있는 최상의 상태입니다. EuroQol은 삶의 질에 대한 타당하고 신뢰할 수 있는 결과 측정으로 확인되었습니다.
기준선, 개입 후 4주 및 8주
하지불안증후군 증상의 급격한 변화
기간: 기준선, 개입 직후
라이 커트 눈금
기준선, 개입 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Ray Lunasin, PT, DPT, PhD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2027년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22-009645

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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