En studie av effekten av Dry Needling för kronisk nacksmärta
12 mars 2026 uppdaterad av: Ray M. Lunasin, Mayo Clinic
Effekten av Dry Needling på sömnkvalitet, smärtintensitet och funktion hos individer med kronisk nacksmärta och sömnstörningar: en pilotstudie
Syftet med denna studie är att undersöka om dry needling utöver träning förbättrar sömnkvalitet och sömnlängd hos individer med kronisk nacksmärta och sömnstörningar.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ray Lunasin, PT, DPT, PhD
- Telefonnummer: 5075380839
- E-post: lunasin.ray@mayo.edu
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
Kontakt:
- Ray Lunasin
- Telefonnummer: 507-538-0839
- E-post: lunasin.ray@mayo.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nacksmärta som varar mer än 3 månader19.
- Förekomst av sömnstörningar - definieras som en poäng ≥ 8 på Insomnia Severity Index.
Exklusions kriterier:
- Störningar i centrala nervsystemet.
- Tecken som överensstämmer med nervrotskompression (minst 2 av följande måste minskas för att nervrotsinblandning ska beaktas: myotomal styrka, känsla eller reflexer).
- Före operation i nacken eller bröstryggen.
- Systemisk ledsjukdom (t.ex. Reumatoid artrit.)
- Bevis på röda flaggor (t.ex. fraktur, infektion, tumör, cauda equina syndrom), cancer.
- Raynauds sjukdom.
- Graviditet.
- Immunkomprometterad sjukdom (t.ex. diabetes mellitus, HIV, AIDS, lupus).
- Arbetstagares ersättning eller pågående rättsliga åtgärder angående deras nacksmärtor.
- Otillräckliga kunskaper i engelska för att fylla i alla frågeformulär.
- Kontraindikationer för dry needling:
- Närvaro av nålfobi;
- Anamnes med onormal reaktion på nålning eller injektion;
- Historik av blödningsstörning;
- Aktuell antikoagulantbehandling eller känd trombocytopeni.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dry needling med elektrisk stimulering
Deltagare med restless legs syndrom kommer att få dry needling med elektrisk stimulering till de nedre extremiteterna
|
Administreras i totalt 2 sessioner med en frekvens av en gång per vecka.
Målmusklerna som ska nålas inkluderar gastronemius, soleus, vastus lateralis, rectus femoris, anterior tibialis, posterior tibialis, biceps femoris och gluteus medius.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i sömnkvalitet
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor efter intervention
|
Mäts med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Självrapporteringsenkät som mäter allmän sömnkvalitet.
Poängintervallet är 0-21 med 0-3 poäng för varje komponent.
Högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet.
|
Baslinje, 4 veckor och 8 veckor efter intervention
|
|
Förändring i periodiska lemrörelser
Tidsram: Baslinje, varje vecka i 3 veckor
|
Mäts med en sömnspårningsenhet av konsumentkvalitet.
|
Baslinje, varje vecka i 3 veckor
|
|
Förändring av rastlösa bensyndrom symtom svårighetsgrad
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor efter intervention
|
Svårighetsgraden av RLS-symptom för varje deltagare kommer att indexeras med likert-skalan och subakut genom att fullfölja International Restless Legs Syndrome Rating Scale (IRLSRS).
IRLSRS har visat sig vara ett giltigt och tillförlitligt utfallsmått för RLS-symptom.
Skalan består av 10 frågor som rör varje patients symtom och effekten av dessa symtom på dagliga aktiviteter och humör.
Varje fråga innehåller svar som ger från 0 till 4 poäng, där 0 representerar frånvaron av ett problem och 4 representerar ett mycket allvarligt problem.
Totalpoäng kan variera från 0 till 40 med högre poäng som indikerar allvarligare symtom.
|
Baslinje, 4 veckor och 8 veckor efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärtnivå
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor efter intervention
|
Uppmätt med hjälp av Numerical Pain Rating Scale (NPRS), en 11-punkts numerisk skala som sträcker sig från '0' som representerar "ingen smärta" till '10' som representerar "värsta smärta man kan tänka sig".
|
Baslinje, 4 veckor och 8 veckor efter intervention
|
|
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor efter intervention
|
Livskvalitet kommer att mätas med hjälp av EuroQol (EQ-5D-5L), ett självutvärderat, hälsorelaterat frågeformulär om livskvalitet.
Skalan mäter livskvalitet på en 5-komponentskala inklusive rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
Varje nivå är betygsatt på en skala som beskriver graden av problem inom det området.
Detta verktyg har också en övergripande hälsoskala där bedömaren väljer ett tal mellan 1-100 för att beskriva tillståndet för deras hälsa, 100 är det bästa tänkbara.
EuroQol har identifierats som ett giltigt och tillförlitligt resultatmått för livskvalitet.
|
Baslinje, 4 veckor och 8 veckor efter intervention
|
|
Akut förändring i symtomen vid Restless Legs Syndrome
Tidsram: Baslinje, Omedelbart efter intervention
|
Likert skala
|
Baslinje, Omedelbart efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ray Lunasin, PT, DPT, PhD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 februari 2027
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2023
Första postat (Faktisk)
16 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22-009645
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .