Tanulmány a száraz tűszúrás hatásáról krónikus nyakfájdalom esetén
2026. március 12. frissítette: Ray M. Lunasin, Mayo Clinic
A száraz tűszúrás hatása az alvás minőségére, a fájdalom intenzitására és a krónikus nyaki fájdalomban és alvászavarban szenvedő egyének működésére: kísérleti tanulmány
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a gyakorlatok mellett végzett száraz tűszúrás javítja-e az alvás minőségét és az alvás időtartamát krónikus nyaki fájdalomban és alvászavarban szenvedő egyéneknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ray Lunasin, PT, DPT, PhD
- Telefonszám: 5075380839
- E-mail: lunasin.ray@mayo.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Ray Lunasin
- Telefonszám: 507-538-0839
- E-mail: lunasin.ray@mayo.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 3 hónapnál tovább tartó nyaki fájdalom19.
- Alvászavar jelenléte – az insomnia súlyossági indexén ≥ 8-as pontszámként kell meghatározni.
Kizárási kritériumok:
- Központi idegrendszeri rendellenességek.
- Az ideggyök-kompressziónak megfelelő jelek (az alábbiak közül legalább 2-t csökkenteni kellett ahhoz, hogy az ideggyökér érintettségét figyelembe lehessen venni: myotomális erő, érzés vagy reflexek).
- A nyaki vagy mellkasi gerinc műtéte előtt.
- Szisztémás ízületi betegségek (pl. rheumatoid arthritis.)
- Vörös zászlók bizonyítékai (pl. törés, fertőzés, daganat, cauda equina szindróma), rák.
- Raynaud-kór.
- Terhesség.
- Immunhiányos betegségek (például diabetes mellitus, HIV, AIDS, lupus).
- A munkavállalók kártérítése vagy folyamatban lévő jogi eljárás a nyakfájdalmakkal kapcsolatban.
- Elégtelen angol nyelvtudás az összes kérdőív kitöltéséhez.
- A száraz tűszúrás ellenjavallatai:
- Tűfóbia jelenléte;
- Rendellenes reakciók a kórelőzményben tűszúrásra vagy injekcióra;
- Vérzési rendellenesség anamnézisében;
- Jelenlegi antikoaguláns terápia vagy ismert thrombocytopenia.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Száraz tűszúrás elektromos stimulációval
A nyugtalan láb szindrómában szenvedő résztvevők száraz tűt kapnak elektromos stimulációval az alsó végtagokba
|
Összesen 2 alkalommal, heti egyszeri gyakorisággal.
A kitűzött célizmok közé tartozik a gastronemius, soleus, vastus lateralis, rectus femoris, anterior tibialis, posterior tibialis, biceps femoris és gluteus medius.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alvás minőségében
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét a beavatkozás után
|
A Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) segítségével mérve.
Önbeszámoló kérdőív, amely az általános alvásminőséget méri.
A pontozási tartomány 0-21, 0-3 pontozással minden komponensre.
A magasabb pontszámok rosszabb alvásminőséget jeleznek.
|
Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét a beavatkozás után
|
|
Változás a végtagok periodikus mozgásában
Időkeret: Alaphelyzet, hetente 3 héten keresztül
|
Fogyasztói minőségű alváskövető eszközzel mérve.
|
Alaphelyzet, hetente 3 héten keresztül
|
|
A nyugtalan láb szindróma tüneteinek súlyosságának változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét a beavatkozás után
|
Az egyes résztvevők RLS-tüneteinek súlyosságát a Likert skála értékelésével és szubakutan indexeljük a Nemzetközi Nyugtalan Láb Szindróma Értékelési Skála (IRLSRS) kitöltésével.
Az IRLSRS érvényes és megbízható eredménymérőnek bizonyult az RLS-tünetek súlyosságát illetően.
A skála 10 kérdésből áll, amelyek az egyes betegek tüneteit és e tünetek napi tevékenységre és hangulatra gyakorolt hatását érintik.
Minden kérdés 0-tól 4-ig terjedő válaszokat tartalmaz, ahol a 0 a probléma hiányát, a 4 pedig a nagyon súlyos problémát jelenti.
Az összpontszám 0-tól 40-ig terjedhet, a magasabb pontszámok pedig súlyosabb tüneteket jeleznek.
|
Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom szintjének változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét a beavatkozás után
|
A Numerical Pain Rating Scale (NPRS) segítségével mérve, egy 11 pontos numerikus skála, amely a „0”-tól a „nincs fájdalom”-tól a „10”-ig, amely az „elképzelhető legrosszabb fájdalmat” jelenti.
|
Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét a beavatkozás után
|
|
Változás az életminőségben
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét a beavatkozás után
|
Az életminőséget az EuroQol (EQ-5D-5L) önértékelő, egészséggel összefüggő életminőségi kérdőív segítségével mérik.
A skála az életminőséget egy 5 komponensből álló skálán méri, beleértve a mobilitást, az öngondoskodást, a szokásos tevékenységeket, a fájdalmat/kellemetlenséget és a szorongást/depressziót.
Minden szint egy skálán van értékelve, amely leírja az adott terület problémáinak mértékét.
Ennek az eszköznek van egy általános egészségi skálája is, ahol az értékelő kiválaszt egy számot 1 és 100 között, hogy leírja egészségi állapotát, a 100 pedig az elképzelhető legjobb.
Az EuroQol az életminőség érvényes és megbízható eredménymérője.
|
Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét a beavatkozás után
|
|
A nyugtalan láb szindróma tüneteinek akut változása
Időkeret: Alapállapot, azonnali beavatkozás után
|
Likert-skála
|
Alapállapot, azonnali beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ray Lunasin, PT, DPT, PhD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2027. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 8.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 12.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22-009645
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .