Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kuivaneulauksen vaikutuksesta krooniseen niskakipuun

maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: Ray M. Lunasin, Mayo Clinic

Kuivan neulauksen vaikutus unen laatuun, kivun voimakkuuteen ja toimintaan henkilöillä, joilla on krooninen niskakipu ja unihäiriöt: Pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako kuivaneulaus harjoitusten lisäksi unen laatua ja unen kestoa henkilöillä, joilla on krooninen niskakipu ja unihäiriö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Austin, Minnesota, Yhdysvallat, 55912
        • Mayo Clinic Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Niskakipu, joka kestää yli 3 kuukautta19.
  • Unihäiriön esiintyminen - määritellään pisteeksi ≥ 8 unettomuuden vakavuusindeksissä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Keskushermoston häiriöt.
  • Merkkejä, jotka vastaavat hermojuuren puristusta (vähintään 2 seuraavista oli vähennettävä, jotta hermojuuren osallisuus voidaan ottaa huomioon: myotomaalinen voima, tunne tai refleksit).
  • Ennen niska- tai rintarangan leikkausta.
  • Systeeminen nivelsairaus (esim. nivelreuma.)
  • Todisteet punaisista lipuista (esim. murtuma, infektio, kasvain, cauda equina -oireyhtymä), syöpä.
  • Raynaudin tauti.
  • Raskaus.
  • Immuunipuutteiset sairaudet (esim. diabetes mellitus, HIV, AIDS, lupus).
  • Työntekijöiden korvaukset tai vireillä olevat niskakipuja koskevat oikeustoimet.
  • Riittämätön englannin kielen taito kaikkien kyselylomakkeiden täyttämiseen.
  • Kuivaneulauksen vasta-aiheet:
  • Neulafobian esiintyminen;
  • Aiempi epänormaali reaktio neulaan tai injektioon;
  • Verenvuotohäiriön historia;
  • Nykyinen antikoagulanttihoito tai tunnettu trombosytopenia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Liikunta ja kuivaneulaus
Koehenkilöt suorittavat 5 päivää viikossa harjoitusohjelman ja 1 kerran viikossa normaalin kuivaneulauksen 4 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Kotiharjoitusohjelma
Koostuu neljästä harjoituksesta, joiden tarkoituksena on parantaa asennon voimaa, asennon vakautta ja vartalon liikelaajuutta; 3 sarjaa 10 toistoa, 5 päivää viikossa
Menettely: Kuiva Needling
Jaetaan yhteensä 4 kertaa kerran viikossa. Neulattavia kohdelihaksia ovat ylempi trapezius, infraspinatus, kohdunkaulan ja rintakehän liitos multifidus ja kohdunkaulan erector spinae.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos unen laadussa
Aikaikkuna: Perustaso, 5 viikkoa
Mitattu Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI). Itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa yleistä unen laatua. Pisteytysalue on 0-21 ja jokaiselle komponentille 0-3 pisteytystä. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
Perustaso, 5 viikkoa
Muutos unen kestossa
Aikaikkuna: Perustaso, 5 viikkoa
Unen minuuttien määrä mitattuna kuluttajatason unenseurantalaitteella.
Perustaso, 5 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kiputasossa
Aikaikkuna: Perustaso, 5 viikkoa
Mitattu Numerical Pain Rating Scale (NPRS) -asteikolla, joka on 11-pisteinen numeerinen asteikko "0" edustaa "ei kipua" "10" edustaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
Perustaso, 5 viikkoa
Muutos toimintahäiriössä
Aikaikkuna: Perustaso, 5 viikkoa
Arvioitu kaulavammaindeksillä (NDI), itseraportoidulla tilakohtaisella toimintatilakyselyllä, joka koostuu 10 kohdasta, mukaan lukien kipu, henkilökohtainen hoito, nosto, lukeminen, päänsärky, keskittyminen, työ, ajaminen, nukkuminen ja virkistys. Jokainen kohde pisteytetään asteikolla 0-5, ja mahdollinen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-50 tai 0-100%.
Perustaso, 5 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Ray Lunasin, PT, DPT, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-009645

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Niskakipu

Kliiniset tutkimukset Kotiharjoitusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa