Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kuivaneulauksen vaikutuksesta krooniseen niskakipuun

torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ray M. Lunasin, Mayo Clinic

Kuivan neulauksen vaikutus unen laatuun, kivun voimakkuuteen ja toimintaan henkilöillä, joilla on krooninen niskakipu ja unihäiriöt: Pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako kuivaneulaus harjoitusten lisäksi unen laatua ja unen kestoa henkilöillä, joilla on krooninen niskakipu ja unihäiriö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Niskakipu, joka kestää yli 3 kuukautta19.
  • Unihäiriön esiintyminen - määritellään pisteeksi ≥ 8 unettomuuden vakavuusindeksissä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Keskushermoston häiriöt.
  • Merkkejä, jotka vastaavat hermojuuren puristusta (vähintään 2 seuraavista oli vähennettävä, jotta hermojuuren osallisuus voidaan ottaa huomioon: myotomaalinen voima, tunne tai refleksit).
  • Ennen niska- tai rintarangan leikkausta.
  • Systeeminen nivelsairaus (esim. nivelreuma.)
  • Todisteet punaisista lipuista (esim. murtuma, infektio, kasvain, cauda equina -oireyhtymä), syöpä.
  • Raynaudin tauti.
  • Raskaus.
  • Immuunipuutteiset sairaudet (esim. diabetes mellitus, HIV, AIDS, lupus).
  • Työntekijöiden korvaukset tai vireillä olevat niskakipuja koskevat oikeustoimet.
  • Riittämätön englannin kielen taito kaikkien kyselylomakkeiden täyttämiseen.
  • Kuivaneulauksen vasta-aiheet:
  • Neulafobian esiintyminen;
  • Aiempi epänormaali reaktio neulaan tai injektioon;
  • Verenvuotohäiriön historia;
  • Nykyinen antikoagulanttihoito tai tunnettu trombosytopenia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kuivaneulaus sähköstimulaatiolla
Osallistujat, joilla on levottomat jalat -oireyhtymä, saavat kuivaneulauksen sähköstimulaatiolla alaraajoihin
Menettely: Kuivaneulaus sähköstimulaatiolla
Annetaan yhteensä 2 kertaa kerran viikossa. Kohdelihaksia neulotaan ovat gastronemius, soleus, vastus lateralis, rectus femoris, anterior tibialis, posterior tibialis, biceps femoris ja gluteus medius.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos unen laadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Mitattu Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI). Itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa yleistä unen laatua. Pisteytysalue on 0-21 ja jokaiselle komponentille 0-3 pisteytystä. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Muutos raajan säännöllisissä liikkeissä
Aikaikkuna: Perustaso, viikoittain 3 viikon ajan
Mitattu kuluttajatason unenseurantalaitteella.
Perustaso, viikoittain 3 viikon ajan
Muutos levottomat jalat -oireyhtymän oireiden vaikeusasteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Jokaisen osallistujan RLS-oireiden vakavuus indeksoidaan likert-asteikolla ja subakuutisti kansainvälisen levottomat jalat -oireyhtymän arviointiasteikon (IRLSRS) avulla. IRLSRS on osoittautunut päteväksi ja luotettavaksi tulosmittariksi RLS-oireiden vakavuuden mittaamiseen. Asteikko koostuu 10 kysymyksestä kunkin potilaan oireista ja oireiden vaikutuksesta päivittäiseen toimintaan ja mielialaan. Jokainen kysymys sisältää vastaukset, jotka saavat 0–4 pistettä, jolloin 0 tarkoittaa ongelman puuttumista ja 4 erittäin vakavaa ongelmaa. Kokonaispisteet voivat vaihdella 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kiputasossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Mitattu Numerical Pain Rating Scale (NPRS) -asteikolla, joka on 11-pisteinen numeerinen asteikko "0" edustaa "ei kipua" "10" edustaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Elämänlaatua mitataan EuroQol (EQ-5D-5L) itsearvioivalla, terveyteen liittyvällä elämänlaatukyselyllä. Asteikko mittaa elämänlaatua 5-komponenttiasteikolla, mukaan lukien liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokainen taso on arvioitu asteikolla, joka kuvaa kyseisen alueen ongelmien astetta. Tällä työkalulla on myös yleinen terveysasteikko, jossa arvioija valitsee luvun väliltä 1-100 kuvaamaan terveydentilaa, ja 100 on paras kuviteltavissa oleva. EuroQol on tunnistettu päteväksi ja luotettavaksi elämänlaadun tulosmittaukseksi.
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Akuutti muutos levottomat jalat -oireyhtymän oireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen
Likert-asteikko
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Ray Lunasin, PT, DPT, PhD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-009645

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa