Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinku suchého jehlování na chronickou bolest krku

12. března 2026 aktualizováno: Ray M. Lunasin, Mayo Clinic

Vliv suchého jehlování na kvalitu spánku, intenzitu bolesti a funkci u jedinců s chronickou bolestí krku a poruchami spánku: Pilotní studie

Účelem této studie je prozkoumat, zda suchá jehla navíc ke cvičení zlepšuje kvalitu spánku a délku spánku u jedinců s chronickou bolestí krku a poruchami spánku.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest krku trvající déle než 3 měsíce19.
  • Přítomnost poruchy spánku – definuje se jako skóre ≥ 8 na indexu závažnosti insomnie.

Kritéria vyloučení:

  • Poruchy centrálního nervového systému.
  • Známky konzistentní s kompresí nervového kořene (alespoň 2 z následujících musely být zmenšeny, aby bylo možné zvážit postižení nervových kořenů: myotomální síla, pocit nebo reflexy).
  • Před operací krční nebo hrudní páteře.
  • Systémová onemocnění kloubů (např. revmatoidní artritida.)
  • Důkazy červených vlajek (např. zlomenina, infekce, nádor, syndrom cauda equina), rakovina.
  • Raynaudova nemoc.
  • Těhotenství.
  • Imunokompromitovaná onemocnění (např. diabetes mellitus, HIV, AIDS, lupus).
  • Odškodnění pracovníků nebo čekající právní kroky týkající se bolesti krku.
  • Nedostatečné znalosti angličtiny pro vyplnění všech dotazníků.
  • Kontraindikace suchého jehlování:
  • Přítomnost fobie z jehly;
  • Anamnéza abnormální reakce na vpich nebo injekci;
  • Poruchy krvácení v anamnéze;
  • Současná antikoagulační léčba nebo známá trombocytopenie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Suché jehlování s elektrickou stimulací
Účastníci se syndromem neklidných nohou dostanou suché jehlování s elektrickou stimulací dolních končetin
Postup: Dry Needling s elektrickou stimulací
Podává se celkem 2 sezení s frekvencí jednou týdně. Cílové svaly, které mají být vpichovány, budou zahrnovat gastronemius, soleus, vastus lateralis, rectus femoris, anterior tibialis, posterior tibialis, biceps femoris a gluteus medius.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality spánku
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů po intervenci
Měřeno pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI). Self-report dotazník, který měří obecnou kvalitu spánku. Rozsah bodování je 0-21 s bodováním 0-3 pro každou složku. Vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku.
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů po intervenci
Změna periodického pohybu končetin
Časové okno: Základní, týdně po dobu 3 týdnů
Měřeno pomocí spotřebitelského zařízení pro sledování spánku.
Základní, týdně po dobu 3 týdnů
Změna závažnosti symptomů syndromu neklidných nohou
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů po intervenci
Závažnost symptomů RLS každého účastníka bude indexována pomocí Likertovy stupnice a subakutně dokončením Mezinárodní škály hodnocení syndromu neklidných nohou (IRLSRS). IRLSRS prokázalo, že je platným a spolehlivým měřítkem pro závažnost symptomů RLS. Škála se skládá z 10 otázek týkajících se symptomů každého pacienta a dopadu těchto symptomů na denní aktivity a náladu. Každá otázka obsahuje odpovědi, které mají skóre od 0 do 4 bodů, přičemž 0 představuje absenci problému a 4 představuje velmi závažný problém. Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje závažnější příznaky.
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů po intervenci
Měřeno pomocí numerické škály hodnocení bolesti (NPRS), 11bodové číselné škály v rozsahu od „0“ představující „žádnou bolest“ do „10“ představující „nejhorší bolest, jakou si lze představit“.
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů po intervenci
Změna kvality života
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů po intervenci
Kvalita života bude měřena pomocí EuroQol (EQ-5D-5L), sebehodnotícího dotazníku kvality života souvisejícího se zdravím. Škála měří kvalitu života na 5složkové škále včetně mobility, sebeobsluhy, obvyklých aktivit, bolesti/nepohodlí a úzkosti/deprese. Každá úroveň je hodnocena na stupnici, která popisuje míru problémů v dané oblasti. Tento nástroj má také celkovou zdravotní stupnici, kde hodnotitel vybere číslo mezi 1–100, aby popsal stav svého zdraví, přičemž 100 je nejlepší představitelná hodnota. EuroQol byl identifikován jako platné a spolehlivé měření kvality života.
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů po intervenci
Akutní změna symptomů syndromu neklidných nohou
Časové okno: Základní linie, Ihned po zásahu
Likertově stupnici
Základní linie, Ihned po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ray Lunasin, PT, DPT, PhD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2027

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-009645

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Klinické studie na Dry Needling s elektrickou stimulací

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit